Поиск по российской офтальмологии
Найдено 339 результатов
Статья Outlook Фармация обратилась в FDA после второго отказа ONS-5010
Препарат ONS-5010 представляет собой рекомбинантный гуманизированный моноклональный антитело, специфически связывающееся с различными формами фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) с высокой аффинностью... В марте 2024 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило положительное заключение комитета по медицинскому продукту (CHMP) по препарату ONS-5010....
Статья Результаты исследования NORSE EIGHT: препарат ONS-5010 при влажной форме ВМД
Основные результаты Исходная МКОЗ: в группе ONS-5010 — 58,8 букв ETDRS, в группе ранибизумаба — 59,9 букв.... Препарат ONS-5010/LYTENAVA (бевацизумаб гамма) уже получил разрешение на маркетинг в ЕС и Великобритании. Запланирован запуск ONS-5010 в Европе в первой половине 2025 года....
Статья Outlook Therapeutics получила одобрение FDA и финансирование для клинического исследования ONS-5010
Данное исследование направлено на оценку эффективности ONS-5010 у пациентов с влажной формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... Участники будут рандомизированы для получения интравитреальных инъекций ONS-5010 в дозе 1,25 мг или ранибизумаба в дозе 0,5 мг....
Статья Outlook Therapeutics повторно подает заявку BLA на ONS-5010 для лечения влажной формы ВМД
Первоначальное письмо CRL FDA и исследование NORSE EIGHT В августе 2023 года FDA выпустило письмо с полным ответом (CRL) по заявке BLA на ONS-5010.... Участники были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо 1,25 мг ONS-5010, либо 0,5 мг ранибизумаба путем интравитреальной инъекции....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
Встреча типа A с FDA прояснила, что исследование не меньшей эффективности, сравнивающее ONS-5010 с ранибизумабом, может служить основой для повторной подачи BLA.... Результаты показали, что ONS-5010 достиг клинически значимых анатомических и функциональных улучшений во всех измеряемых временных точках....
Статья Outlook Therapeutics представила 12-недельные результаты исследования NORSE EIGHT по препарату ONS-5010 при влажной форме ВМД
Глобальное присутствие Препарат ONS-5010 получил регистрационное удостоверение в Европейском союзе и Великобритании в начале 2024 года.... Компания планирует запустить ONS-5010 на европейском рынке в первой половине 2025 года. Мнение эксперта Джулия А....
Статья Препарат ONS-5010 компании Outlook Therapeutics не достиг цели по не меньшей эффективности в исследовании NORSE EIGHT при влажной форме ВМД
Дополнительные данные: В наборе данных «намерение лечить» (ITT) улучшение НКОЗ составило: +4,2 буквы в группе ONS-5010 и +6,3 буквы в группе ранибизумаба.... Профиль безопасности ONS-5010 оказался приемлемым, частота нежелательных явлений со стороны глаз была сопоставима с таковой у ранибизумаба....
Статья Outlook Therapeutics направила в Великобританию заявку на регистрацию препарата для лечения влажной формы ВМД
Заявка касалась препарата бевацизумаб гамма (ONS-5010/LYTENAVA) — исследуемой формы бевацизумаба для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... Он также отметил, что после недавнего положительного заключения CHMP в ЕС компания продолжает добиваться значительного прогресса в получении потенциального разрешения на ONS-5010/LYTENAVA в Великобритании...
Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
-5010 (Lytenava).... ONS-5010 в настоящее время разрабатывается как исследуемая офтальмологическая формула бевацизумаба для интравитреальных инъекций....
Статья Долгосрочные данные безопасности MCO-010 компании Nanoscope
Компания Nanoscope Therapeutics сообщила результаты пятилетнего наблюдения за терапией MCO-010 у пациентов с тяжелым поражением сетчатки (ретинитом пигментозом), полученные в рамках клинического исследования... Результаты подтверждают безопасность и стабильность терапевтического эффекта MCO-010 после однократной интравитреальной инъекции, подтвержденную отсутствием серьезных побочных эффектов или новых проблем...
Статья ONL Запустила Фазу II Клинического Испытания Xelafaslatide при Географической Атерофии
Компания ONL Therapeutics объявила о рандомизации первого пациента в фазе II клинического испытания GALAXY (регистрационный номер NCT06659445), направленного на оценку эффективности препарата Xelafaslatide... По заявлению компании ONL Therapeutics, терапия направлена на обеспечение нейропротективного эффекта при различных заболеваниях сетчатки путем воздействия на сигнальный путь Fas, который играет центральную...
Статья Norlase LYNX получил одобрение FDA 510(k) и маркировку CE
Получив разрешение FDA 510(k) и маркировку CE, LYNX выводит на новый уровень лечение заболеваний сетчатки благодаря портативности, эффективности и расширенным функциональным возможностям в компактном беспроводном...
Статья Beyeonics Vision осуществила первую коммерческую установку цифрового экзоскопа Beyeonics ONE
Компания Beyeonics Vision успешно установила первый цифровой экзоскоп Beyeonics ONE Digital Exoscope в амбулаторном хирургическом центре Largo Ambulatory Surgery Center & Eye Institute of West Florida... Вайншток (Robert Weinstock), доктор медицины, представляющий Largo Ambulatory Surgery Center & Eye Institute of West Florida, в пресс-релизе компании высоко оценил новую систему: "Beyeonics ONE...
Статья Терапия AGTC-501 улучшает зрение при Х-сцепленном пигментном ретините
О терапии AGTC-501 AGTC-501 (ларупаретиген зосапарвовек) использует сконструированный аденоассоциированный вирусный вектор (AAV) для вставки стабилизированной и функциональной копии гена RPGR (регулятор... Клинические испытания AGTC-501 для потенциального лечения Х-сцепленного РП продолжаются....
Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook
-5010), экспериментального офтальмологического средства, предназначенного для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (влажная форма возрастной макулодистрофии, AMD).... В частности, отмечается, что препарат ONS-5010 не достиг первичного показателя эффективности в ходе клинического исследования NORSE EIGHT, хотя в исследовании NORSE TWO этот показатель был достигнут....
Статья Портативная ретинальная камера AI Optics Sentinel получила разрешение FDA 510(k)
Компания AI Optics, специализирующаяся на офтальмологических решениях с применением искусственного интеллекта, получила разрешение FDA 510(k) на портативную систему для ретинальной визуализации Sentinel...
Тема рефрактометр
может ли он стоить 500 тыс рыб. стоит ли покупать б/у за 170 тыс руб?...
Статья Еврокомиссия одобрила препарат Lytenava для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
Решение основывалось на убедительных клинических данных, полученных в рамках программы Outlook по изучению влажной ВМД, которая включала три ключевых регистрационных исследования: NORSE ONE, NORSE TWO... Тем временем в Соединенных Штатах аналогичная формуляция компании, ONS-5010/Lytenava , проходила оценку в продолжающемся исследовании не меньшей эффективности при лечении влажной ВМД....
Ответ Полезные Ссылки
This one is very good: 😛...
Организация Региональное представительство новосибирской офтальмологической клиники "Эксимер" в г. Кемерово
Г 845940 № 5070 выд. 060801 ДЛАКО Кемерово г. Кемерово, ул. Дарвина, 4...
Товары
Товар Пролиферативный синдром в офтальмологии
VI Международная научно-практическая конференция …
Товар Офтальмологическая терминология 4-е изд.
В издании представлено более 500 офтальмологическ…