Поиск по российской офтальмологии
Найдено 521 результатов
Статья Шестой по величине фармацевтический рынок Европы открывает двери для SIFI
После получения одобрения на передачу регистрационных удостоверений от бывшего местного дистрибьютора дочерней компании SIFI Ila A.S., компания планировала начать прямой дистрибьюторский канал в Турции... Гильберто Далезио (Gilberto Dalesio), коммерческий директор SIFI, отметил, что данное одобрение стало важной вехой в укреплении конкурентных позиций SIFI в Европе....
Статья Еврокомиссия одобрила препарат Vabysmo компании Roche для лечения окклюзии вен сетчатки
Одобрение основано на результатах двух глобальных исследований III фазы — BALATON и COMINO, в которых приняли участие более 1200 пациентов.... Vabysmo уже одобрен для лечения RVO в ряде стран, включая США и Японию, а также почти в 100 странах для терапии nAMD и DME....
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки
В настоящее время в Европейском союзе Aflibercept 8 мг одобрен для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (nAMD) и диабетического макулярного отека (DME).... Обе компании также подтвердили намерение добиваться одобрения FDA для Aflibercept 8 мг при RVO в качестве третьего показания после nAMD и DME....
Статья FDA одобрила к рассмотрению заявку на расширение показаний препарата Vabysmo (Genentech) при окклюзии вен сетчатки
В случае одобрения это станет третьим показанием для Vabysmo, который является первым биспецифическим антителом, доступным для лечения заболеваний сетчатки, способных привести к слепоте.... Препарат также одобрен в 60 странах, включая Японию, Великобританию и страны Европейского союза, для лечения влажной AMD и DME....
Статья Сандоз и Регенерон урегулировали патентное разбирательство относительно биосимиляра афлиберцепт Энзеву
Статус одобрения FDA и взаимозаменяемость Препарат Энзеву был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в августе 2024 года....
Статья PMDA Японии одобрил заявку Aurion Biotech на инновационную клеточную терапию заболеваний роговичного эндотелия
Компания Aurion Biotech объявила о получении одобрения регулирующих органов Японии (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA) на свою инновационную клеточную терапию Vyznova™, предназначенную для... Грег Кунст (Greg Kunst), главный исполнительный директор Aurion Biotech, отметил, что одобрение Vyznova™ в Японии знаменует собой множество первых — для миллионов нуждающихся пациентов, для регенеративной...
Статья FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
Препарат был одобрен FDA для пациентов с географической атрофией (GA) независимо от субфовеолярного вовлечения, с гибким режимом дозирования — от каждых 25 до 60 дней.... Препарат был одобрен в США для лечения GA, вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации....
Статья FDA расширяет показания для фарицимаба: включено лечение макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки после 6 месяцев
FDA обновило инструкцию к фарицимабу: теперь препарат официально одобрен для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки (RVO) более 6 месяцев. Решение основано на данных исследований BALATON и COMINO и может снизить потребность в смене терапии у пациентов с устойчивым ответом....
Статья Avirmax Biopharma инициировала доклинические исследования генной терапии ABI-201 при заболеваниях сетчатки
Перспективы По мере продвижения Avirmax Biopharma в рамках IND-поддерживающих исследований компания остается сосредоточенной на получении регуляторного одобрения и переходу к клиническим испытаниям.... Основываясь на многообещающих доклинических результатах и четко определенном пути к регуляторному одобрению, это инновационное лечение способно изменить подход к ведению пациентов с патологиями сетчатки...
Статья FDA присвоила статус «Ускоренного рассмотрения» препарату NPI-001 компании Nacuity для терапии пигментного ретинита
Ускоренные пути регистрации: право на приоритетное рассмотрение и ускоренное одобрение при соответствии терапии необходимым критериям.... Этот статус предоставляет: 7 лет рыночной эксклюзивности после получения регуляторного одобрения терапии. Мнение руководства Г....
Специалист Комаровских Елена Николаевна
Научные интересы: ранняя диагностика глаукомы, эпидемиология глауком, расовые особенности глауком, нейросетевая диагностика глауком, прогнозирование и диагностика с помощью искусственных нейронных сетей...
Статья Kiora Pharmaceuticals получила грант на валидацию клинических конечных точек при наследственных заболеваниях сетчатки
Сотрудничество и валидация в клинических исследованиях Одобрение клинического валидационного исследования было получено недавно.... Вклад CRF в рамках этого гранта поможет обеспечить доступность соответствующих тестов для всех разработчиков лекарственных средств, предоставляя более четкий путь к получению одобрения»....
Реконструкция слезоотводящих путей по ВМП в Москве — обращение по ОМС/бесплатно
Врачебная комиссия Комиссия принимает решение о реконструктивном лечении по ВМП и, при одобрении, включает в очередь. 5....
Статья Комитет CHMP поддержал применение высокой дозы Eylea при ретинальных заболеваниях
ноябре 2023 года компания Bayer объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение, рекомендовав к одобрению... Eylea, разработанный в сотрудничестве с компанией Regeneron Pharmaceuticals, на тот момент был одобрен в Европе в дозировке 2 мг с интервалом введения каждые восемь недель....
Статья Атсена согласовала с FDA путь регистрации препарата АТСН-201 для лечения Х-сцепленной ретинолизиса
По словам Патрика Ритшельа, генерального директора Атсены, одобрение агентства позволит ускорить клиническое развитие препарата АТСН-201 минимум на 1,5 года по сравнению с отдельным проведением третьей... В случае одобрения, данное лечение станет первым доступным вариантом для пациентов с ХРЛ, открывая новые перспективы для страдающих этим наследственным заболеванием....
Статья LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий
В 2023 году LumiThera направила в FDA клинические данные американского исследования LIGHTSITE III в рамках заявки на предварительное одобрение (PMA).... LumiThera, предложившая специальные меры контроля в запросе De Novo, выразила оптимизм в отношении потенциального одобрения, намереваясь выйти на рынок США в середине 2024 года в случае успешного завершения...
Статья FDA одобрило недифракционную ИОЛ Rayner RayOne EMV
Тим Кловер (Tim Clover), генеральный директор Rayner, прокомментировал: «С момента одобрения наших платформ RayOne и RayPRO в 2019 году мы постепенно наращивали инвестиции, чтобы сделать этот рынок одним... Одобрение RayOne EMV важно, поскольку оно позволяет хирургам предложить пациентам новую опцию, прошедшую проверку на тысячах пациентов по всему миру»....
Статья Клиническое исследование подтвердило восстановление роговицы при помощи терапии стволовыми клетками
Для получения одобрения FDA потребуются дополнительные исследования.... Следующие шаги на пути к одобрению FDA Следующий этап исследований CALEC включает более крупные многоцентровые клинические испытания, удлинение периодов наблюдения для оценки долгосрочной эффективности...
Статья Швейцарский офтальмологический гигант Alcon AG приобретает Aerie Pharmaceuticals за 770 млн долларов
Сделка была одобрена советами директоров обеих компаний.... Её закрытие ожидалось в четвёртом квартале 2022 года после получения одобрения со стороны акционеров Aerie Pharmaceuticals и выполнения других регуляторных требований....
Новости - ФГБНУ "НИИГБ им. М.М. Краснова"
Решается задача детекции подозрения на кератоконус. Применение в клинике — выявление пациентов с признаками кератоконуса во время рутинных обследований. Скачать пример исследования ФГБНУ «НИИГБ им....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Особенности патогенеза и консервативного лечения дистрофий роговицы
Анатомия и физиология роговицы. Значение функции …