Поиск по российской офтальмологии
Найдено 765 результатов
Статья Norlase привлек $11 млн на ускоренный выпуск лазерной системы ECHO Pattern
Полученное финансирование позволило Norlase ускорить наращивание производственных мощностей для инновационной лазерной системы ECHO Pattern, которая незадолго до этого получила одобрение FDA и маркировку...
Статья Health Canada одобрила клобетазола пропионат офтальмическую суспензию 0,05% для лечения воспаления и боли после хирургии катаракты
Обзор клинических исследований и регуляторного процесса Одобрение Health Canada, по-видимому, основано на клинических данных, ранее полученных для офтальмических форм клобетазола пропионата, оцененных... Хотя он широко используется в дерматологии, его офтальмологическое применение было ограниченным, что делает данное одобрение примечательным....
Статья Zhaoke Ophthalmology инициировала фазу 3 клинического исследования циклоспоринового геля при синдроме сухого глаза
Регуляторные этапы и руководства по проведению исследования В июле 2024 года Zhaoke получила разрешение регуляторных органов на новую заявку IND для инициации этого дополнительного исследования фазы 3.... Данное событие согласуется со стратегией Zhaoke по расширению возможностей международного лицензирования и укреплению своих регуляторных позиций в Китае в преддверии повторной подачи NDA....
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки
В настоящее время в Европейском союзе Aflibercept 8 мг одобрен для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (nAMD) и диабетического макулярного отека (DME).... Обе компании также подтвердили намерение добиваться одобрения FDA для Aflibercept 8 мг при RVO в качестве третьего показания после nAMD и DME....
Статья Встреча FDA типа C поддерживает путь фазы 2b/3 для уркосимода при нейропатической боли роговицы
Ключевые факты Препарат : Уркосимод (OK-101) Класс : Пептидный агонист ChemR23 (рецептора хемерина) Показание : Нейропатическая боль роговицы Обновление испытаний/регуляторных требований : Встреча FDA... Ограничения и следующие шаги Обратная связь FDA не гарантирует окончательного одобрения, и результаты предложенного исследования фазы 2b/3 еще не получены....
Статья Bausch + Lomb приобрела систему ELIOS для терапии глаукомы
Регуляторный статус Система ELIOS в настоящее время имеет маркировку CE и доступна в Европейском союзе.... Elios Vision активно добивается одобрения FDA для расширения доступности технологии в Соединенных Штатах....
Статья Домашняя OCT-система Notal Vision с ИИ показала положительные результаты в ключевом исследовании
Регуляторная веха: SCANLY Home OCT и одобрение FDA В мае 2024 года устройство SCANLY Home OCT компании Notal Vision получило разрешение De Novo от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых... Благодаря одобрению FDA для SCANLY Home OCT ретинальные специалисты получили валидированный инструмент на базе ИИ для улучшения наблюдения за пациентами и отслеживания прогрессирования заболевания в домашних...
Статья Аналитики FMR спрогнозировали рост мирового рынка интраокулярных линз до 6,7 млрд долларов к 2032 году
Одновременно производители интраокулярных линз активизируют усилия по получению регуляторных одобрений на новые изделия.... В июле 2022 года компания Lenstec Inc., известный разработчик офтальмологических линз, получила одобрение FDA (США) на свою инновационную модель Lenstec SBL-3 IOL....
Статья Отчет Beacon Therapeutics о результатах фазы II генной терапии при Х-сцепленной ретинопатии пигментного эпителия
В настоящее время отсутствуют одобренные методы лечения данного заболевания.... Регуляторный статус и комментарии компании Препарат laru-zova получил несколько регуляторных обозначений, включая статус Регенеративной Медицины Продвинутого Терапевтического средства (RMAT) и статуса...
Статья Eyecelerator запускает веб-серию «Eye to Market» совместно с Unither Pharmaceuticals и Ora
Темы включают трансляционные исследования, пациенто-ориентированные инновации, платформы производства и доставки, регуляторные вопросы и выход на рынок, а также глобальный выход на рынок, согласно пресс-релизу... Ее роль охватывает дизайн протоколов, выбор конечных точек, регуляторное согласование и проведение многоцентровых исследований с участием глобальных популяций....
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
Одобрение получено 3 декабря 2025 года....
Статья Запуск автоматизированной системы предтестирования OMNIA компании Topcon
Компания Topcon Healthcare получила одобрение FDA 510(k) и представила новую систему предтестирования OMNIA, предназначенную для повышения эффективности и точности клинических процедур....
Специалист Макаров Сергей Николаевич
Контактная коррекция витреоретинальная хирургия биопептидные регуляторы...
Статья FDA одобрила Mydcombi компании Eyenovia: первый офтальмологический спрей для медикаментозного мидриаза
одобрение.... Майкл Роу (Michael Rowe), генеральный директор Eyenovia, отметил, что одобрение Mydcombi стало результатом многолетних усилий всей команды компании....
Статья Alcon корректирует условия соглашения о поглощении STAAR Surgical
Обновленные условия сделки предполагают повышение предложения за акцию, что, по мнению аналитиков, должно ускорить получение необходимых регуляторных одобрений....
Ответ пигментная дегенерация сетчатки
Но, видимо, и Ваш опыт подсказывает, что регулярное использование некоторых методов позволяет длительно поддерживать зрительные функции....
Статья Компания Ocumension Therapeutics подала заявку на регистрацию препарата Zerviate в Китае
Процесс одобрения должен был занять около 12 месяцев, а потенциальный запуск Zerviate в Китае ожидался в 2024 году.... Одобрение и запуск Zerviate в 2024 году добавили бы Nicox еще один источник роялти....
Статья Johnson & Johnson Vision представила линейку новых офтальмологических продуктов на ежегодной конференции AAO 2019
Было объявлено о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение волнового фронт-гайдирования в процедуре фоторефракционной кератэктомии...
Статья Индия одобрила первый 0,05% раствор атропина для контроля прогрессирования миопии у детей
Разрешение было выдано после успешного завершения III фазы клинических исследований в Индии и последующей регуляторной проверки CDSCO.... Данное одобрение расширило линейку Myatro компании Entod, которая включает клинически валидированные, основанные на доказательствах решения в области педиатрической офтальмологии....
Статья Ocugen сообщил о переходе к фазе 2 клинического исследования OCU410 ArMaDa
Компания Ocugen объявила о продолжении второй фазы клинического исследования OCU410 ArMaDa после одобрения Совета по мониторингу безопасности данных (DSMB)....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…