Поиск по российской офтальмологии
Найдено 665 результатов
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
FDA установило целевую дату в соответствии с Законом о сборах за пользование рецептурными лекарственными препаратами (PDUFA) — 27 августа 2025 года.... Встреча типа A с FDA прояснила, что исследование не меньшей эффективности, сравнивающее ONS-5010 с ранибизумабом, может служить основой для повторной подачи BLA....
Статья Препарат NT-501 компании Neurotech Pharmaceuticals получил статус приоритетного рассмотрения FDA при лечении макулярной телеангиэктазии 2 типа
Присвоение статуса приоритетного рассмотрения означает, что FDA примет решение в течение 6 месяцев, тогда как стандартный период рецензирования составляет 10 месяцев.... При условии успешного рассмотрения и одобрения FDA, Neurotech Pharmaceuticals рассчитывает предоставить этот инновационный метод лечения пациентам с MacTel в ближайшем будущем....
Статья FDA одобрила начало клинических испытаний терапии на основе CRISPR/Cas13Y HG202 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Значение одобрения FDA Олвин Лук (Alvin Luk), PhD, MBA, CCRA, сооснователь и главный исполнительный директор HuidaGene, прокомментировал: «Это разрешение FDA, ставшего первым регуляторным органом, одобрившим... Мы выбрали именно FDA, поскольку HG202 продемонстрировала хорошие результаты в исследованиях in vitro , in vivo и в первом испытании на людях SIGHT-I»....
Статья FDA одобрила проведение третьей фазы клинического исследования Ocuphire Pharma при снижении остроты зрения в условиях сумеречного освещения
Ocuphire имела право на получение этапного платежа после одобрения FDA по этим показаниям.... Она подчеркнула, что в настоящее время не существует одобренных FDA фармакологических методов лечения этого состояния, которое регулярно встречается в клинической практике....
Статья FDA расширила предупреждение о продукции для ухода за глазами, включив в него искусственную глазную мазь Delsam Pharma
FDA инкриминировало компании многочисленные нарушения и запретило импорт её продукции в Соединенные Штаты, о чем сообщило CBS News.... Несмотря на предупреждение FDA, искусственная глазная мазь Delsam Pharma оставалась доступной для покупки на нескольких веб-сайтах, включая Amazon....
Статья FDA присвоила статус RPD генной терапии OPGx-LCA5 от Opus Genetics при врожденном амаврозе Лебера типа 5
20 августа 2024 года компания Opus Genetics объявила о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса «Редкое педиатрическое заболевание»... Благодаря этому статусу Opus Genetics получила доступ к ценным стимулам и поддержке FDA на протяжении всей программы разработки....
Статья FDA одобрила Vabysmo компании Genentech: первый бисpecific antibody для терапии влажной формы ВМД и диабетического макулярного отека
Одобрение FDA было основано на положительных результатах четырех исследований фазы 3, проведенных у пациентов с влажной ВМД и ДМО.... Это наше второе одобрение FDA в офтальмологии за последние месяцы, что подчеркивает нашу приверженность людям, живущим с патологией сетчатки»....
Статья FDA одобрило проведение фазы I/II исследования клеточной терапии SVT-001 при потере зрения, связанной с семейным друзом
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило заявку на исследование нового препарата (IND), разрешающую начало клинического исследования фазы I/II по оценке SVT-001, экспериментальной... : SVT-001 Класс: Экспериментальная регенеративная клеточная терапия Показание: Семейный друз (наследственная макулярная дегенерация) Исследование: Клиническое исследование фазы I/II (одобрение IND от FDA...
Статья FDA одобрило первую в мире ежедневную одноразовую мягкую контактную линзу с технологией расширенной глубины фокуса для лечения пресбиопии
В клиническом исследовании, которое подтвердило решение FDA, не было зарегистрировано никаких нежелательных явлений.... Как vifilcon C, так и FusionTechnology были одобрены FDA в октябре 2024 года....
Статья FDA санкционировала клинические испытания препарата AVD-104 компании Aviceda для лечения географической атрофии на фоне возрастной макулярной дегенерации
Компания Aviceda Therapeutics объявила о получении разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований investigational... Мохамед Джинад, доктор медицины, соучредитель, президент и главный исполнительный директор Aviceda, отметил, что одобрение FDA заявки IND для начала клинической оценки AVD-104 приближает компанию к внедрению...
Статья Наследственная оптическая нейропатия Лебера (НОНЛ): патогенез, диагностика и терапевтические подходы
Этиология и патогенез НОНЛ Заболевание обусловлено мутациями в митохондриальной ДНК, наиболее часто затрагивающими гены MT-ND1, MT-ND4 и MT-ND6.... Диагностический алгоритм включает: Молекулярно-генетическое тестирование (выявление мутаций MT-ND1, MT-ND4, MT-ND6); Периметрию (центральная или центроцекальная скотома); Оптическую когерентную томографию...
Конгресс Американского общества катарактальной и рефракционной хирургии, Сан-Диего (Калифорния), ASCRS 2007 | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
В этом году номинантами стали Ida Mann, MD и David Apple, MD.... Ida Mann внесла большой вклад в офтальмологию благодаря своим трудам по эмбриогенезу, опубликованным в монографиях «Развитие человеческого глаза» (1928г.) и «Аномалии глаза» (1937г.)....
Ответ Лечение за границей
Ne bud'te takim trogloditom, pover'te oftal'mologiya v Evrope i USA vperedi vasheii primerno let na 25-30. Если взять Москву, Питер, то отстаем, но не на 25-30, а гораздо меньше....
Статья FDA присвоила статус RMAT трансплантации клеточного продукта RPESC-RPE-4W компании Luxa для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации
Luxa Biotechnology LLC сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Регенеративная медицина: передовая терапия» (RMAT) трансплантации... Мнение эксперта о статусе RMAT Д-р Кит Дионн (Keith Dionne), генеральный директор Luxa Biotechnology, подчеркнул важность этого рубежа: «Этот статус RMAT был присвоен после того, как FDA рассмотрело наши...
Статья Компания Opus Genetics получила соглашение FDA по специальному протоколу (SPA) для фазы 3 клинического исследования APX3330 при диабетической ретинопатии
Соглашение SPA означает одобрение FDA предложенного дизайна фазы 3, конечных точек и запланированного анализа.... Это подтверждает, что в случае успеха исследование будет соответствовать требованиям для подачи заявки на новый препарат (NDA)....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило применение светотерапии при сухой возрастной макулярной дегенерации
Для полной регистрации FDA может потребовать больше данных, и тогда страховщики с большей вероятностью будут оплачивать терапию.... FDA разрешило светотерапию на основе результатов небольшого исследования с участием 100 человек на ранних стадиях заболевания....
Статья Объединение Tenpoint Therapeutics и Visus Therapeutics усиливает портфель терапевтических средств в офтальмологии
Подача заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) запланирована на первую половину 2025 года, коммерческий запуск в США — на 2026 год....
Специалист Ягилович Ирина Андреевна
Na sledujus4ij u4ebnij god prodolzhaju u4ebu v universitete po vibrannoi specialjnosti na profe bakalvr...
Ответ киста над слезным мешком
;lt;<< \ \ \ \ \ kista slezniy meshok KArtina sonografii primerna takaya.YA ponela vashu metodiku, no v etom sluchie ne znayu yesli defekt budet bolshim 🙄 A vi kogda nibut stavili shvi na...
Статья Новости индустрии: обзор ключевых событий офтальмологического рынка за декабрь 2025 года
Компания EyeYon Medical получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
