Поиск по российской офтальмологии
Найдено 2857 результатов
Статья Neurotech отчитался о ходе рассмотрения BLA на NT-501 для лечения макулярной телеангиэктазии 2 типа
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) продлило целевой срок рассмотрения по Закону о сборах за пользование рецептурными лекарствами (PDUFA) на три месяца...
Статья FDA санкционировала Ocugen запуск программы расширенного доступа к терапии пигментного ретинита OCU400
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в августе 2024 года уведомило компанию Ocugen, Inc. о разрешении запустить программу расширенного доступа (Expanded...
Статья Регулятор MHRA выпустил предупреждение о безопасности в отношении прелоадированных ИОЛ NIDEK EyeCee
Управление по контролю качества лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) выпустило общенациональное предупреждение о безопасности...
Статья Реклама глазных капель привела к распространению контагиозной бактериальной инфекции: данные CDC
Несмотря на то, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) остановило импорт продукта, вспышки инфекции выявили регуляторные пробелы в контроле за импортируемыми...
Статья Дуга старческой дуги (Arcus senilis): этиология, клиническая картина и подходы к ведению пациентов
Здоровый образ жизни и управление факторами риска способствуют профилактике данного состояния....
Статья Регенерон получил одобрение FDA на EYLEA® для лечения ретинопатии недоношенных
Компания Regeneron Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение инъекционного препарата EYLEA® (афлиберцепт...
Статья Sifi и Avanzanite заключили лицензионное соглашение по препарату Akantior для лечения акантамёбного кератита
Согласно условиям договора, Sifi сохранила за собой управление всеми текущими регуляторными мероприятиями....
Статья ЭссилорЛюксатика приобретает подразделение оптических линз компании Пукоур
Комментарий руководства Франческо Миллеири, председатель правления и генеральный директор ЭссилорЛюксатики, подчеркнул важность этой покупки, отметив, что объединение усилий позволит значительно расширить...
Статья Эволюция интраокулярных линз: от первых имплантатов до премиальных технологий
Катаракта остается наиболее распространенным офтальмологическим заболеванием. Лечение катаракты практиковалось на протяжении столетий с применением различных хирургических и нехирургических методов.... В послеоперационном периоде проводилась рефрактометрия, и в условиях клиники выполнялись воздействия на линзу, окончательная фиксация силы происходила примерно через месяц после операции....
Статья Стратегический обзор Clearside Biomedical: развитие платформы доставки супрахориоидального пространства
Компания завершила обсуждение конечных этапов второй фазы клинических испытаний препарата CLS-AX с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), где были согласованы основные...
Статья Расширение клинических доказательств эффективности имплантата AlloFlo Uveo
словам представителей компании, эти результаты укрепляют доказательную базу, сформированную в ходе продолжающегося исследования CREST, дополнительно подчеркивая клиническую ценность AlloFlo Uveo в управлении...
Статья Результаты двухлетнего исследования FALCON компании Stoke Therapeutics при аутосомно-доминантной оптической атрофии
Препарат STK-002 получил статус орфанного лекарства от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA), что подчеркивает потенциал данного препарата стать первым...
Статья АГС Биологические начинает производство векторной генной терапии ААВантгард
Биологических в Милане, обладающем значительным опытом производства биофармацевтической продукции и уже имеющем десять утвержденных продуктов Европейского агентства лекарственных средств (EMA) и Управления...
Статья VeonGen провел ребрендинг и получил от FDA статус RPDD для своей генной терапии
Ведущий исследуемый продукт VeonGen, VG801, получил статус орфанного препарата для лечения редких педиатрических заболеваний (Rare Pediatric Disease Designation, RPDD) от Управления по санитарному надзору...
Статья Калифорнийский институт регенеративной медицины выделил $4,7 млн на разработку генной терапии наследственной колбочковой дистрофии (синеколбочковой монохромазии)
Цель исследований — получение статуса Investigational New Drug (IND) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA)....
Статья Ocular Therapeutix получила одобрение FDA на модифицированное клиническое исследование Axpaxli при влажной форме ВМД
Компания Ocular Therapeutix объявила о получении разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на внесение изменений в соглашение о специальной...
Статья Alcon завершила сделку по приобретению BELKIN Vision
Регуляторный статус и планы на будущее Технология DSLT, уже одобренная в Европейском союзе (ЕС) и Соединённом Королевстве (Великобритании), получила разрешение 510(k) от Управления по контролю качества...
Статья Китай ускорил рассмотрение заявки Innovent на препарат для лечения тиреоидной офтальмопатии
рекомбинантное антитело к рецептору инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1R) IBI311 — была принята и получила статус приоритетного рассмотрения в Центре оценки лекарственных средств (CDE) при Национальном управлении...
Статья Китайский регулятор одобрил ультразвуковую систему ArcScan Insight® 100 для визуализации переднего отрезка глаза
14 мая 2024 года компания ArcScan, специализирующаяся на технологиях для офтальмологии, объявила о получении регистрационного удостоверения от Национального управления медицинской продукции КНР (NMPA)...
Статья RetiSpec и Topcon объединяют усилия для создания офтальмологического диагностического инструмента на базе ИИ
В планах партнеров — интеграция данной разработки с платформой Topcon Harmony (комплексная облачная система управления клиническими данными, включающая поддержку диагностического оборудования)....
Товары
Товар Форма-ежедневник для создания, систематизации и оптимизации медицинского бизнеса
Данная форма-ежедневник представляет собой пошаго…