Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1480 результатов
Статья Получение статуса орфанного препарата FDA для AAVB-039 компании AAVantgarde
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус орфанного препарата инновационной генной терапии AAVB-039, разрабатываемой компанией AAVantgarde, предназначенной... Одновременно препарат получил разрешение на клиническое исследование от Управления по регулированию лекарственных препаратов и медицинских изделий Великобритании (MHRA)....
Статья Запуск регистрационной программы препарата Privosegtor компании Oculis после одобрения FDA
C с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA).... Регуляторная дорога открыта для расширения показаний Согласно данным FDA, препарат Privosegtor может быть исследован дополнительно при NAION под существующей заявкой на временный новый лекарственный препарат...
Статья Одобрение Европейским агентством нового формата препарата Биовиз — предварительно заполненные шприцы
Компания Samsung Bioepis получила положительное заключение Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) относительно новой формы препарата... С введением новой формы Samsung Bioepis планирует взять на себя полную ответственность за коммерциализацию препарата Биовиз в Европе после возвращения прав от компании Biogen, анонсированного в октябре...
Статья Health Canada одобрила Yesafili компании Biocon — первый биоаналог препарата Eylea
Biocon Biologics получила уведомление о соответствии (NOC) от регулятора Health Canada на препарат Yesafili (афлиберцепт 2 мг), представляющий собой биоаналог Eylea.... Компания планировала запустить Yesafili в Канаде 4 июля 2025 года, что сделало бы препарат десятым биоаналогом Biocon, выведенным на мировой рынок....
Статья Viridian обнародовала долгосрочные данные по препарату Veligrotug при эндокринной офтальмопатии
Компания Viridian Therapeutics представила данные о долгосрочной устойчивости клинического эффекта препарата Veligrotug по итогам фазы 3 исследования THRIVE.... Регуляторные планы и перспективы Viridian планирует подать заявку на лицензирование биологического препарата (BLA) для Veligrotug при лечении ЭОП во втором полугодии 2025 года....
Статья Biocon Biologics определила сроки выхода препарата Yesafili на рынок США
Компания Biocon Biologics достигла мирового соглашения и лицензионного договора с Regeneron, что позволило наметить будущий запуск препарата Yesafili (aflibercept-jbvf) в США.... Yesafili представляет собой взаимозаменяемый биосимиляр референсного препарата Eylea (aflibercept)....
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Phentolamine компании Opus Genetics
Статус Fast Track подтвердил клиническую значимость препарата....
Статья FDA дополнила инструкцию препарата TEPEZZA предупреждением о риске снижения слуха
Хотя случаи необратимой тугоухости были зафиксированы еще в ходе клинических исследований препарата, этот серьезный побочный эффект ранее не входил в официальные предупреждения.... Обновление предупреждения в США поставило вопрос о том, в какой степени эта важная информация о безопасности была учтена в процессе регистрации препарата в других странах....
Статья Препарату SYFOVRE® присвоен постоянный J-код в системе CMS
Управление по медицинскому обслуживанию Medicare и Medicaid США (CMS) официально присвоило специфический J-код (J2781) препарату SYFOVRE® (инъекции пегцетакоплана) компании Apellis Pharmaceuticals.... Они упрощают процессы биллинга для методов лечения по программе Medicare Part B, которые требуют введения препарата медицинским специалистом, а также оптимизируют обработку страховых требований....
Статья Sun Pharma сообщила о положительных результатах исследования фазы 4 препарата Cequa при синдроме «сухого глаза»
Фармацевтическая компания Sun Pharma опубликовала данные клинического исследования фазы 4, подтверждающие эффективность препарата Cequa (циклоспорин офтальмологический раствор) 0,09% для лечения синдрома... Это первый и единственный одобренный FDA препарат циклоспорина с такой системой доставки....
Ответ Осторожо, "Фотил" - лекарство массового поражения!
связано с беременностью - о которой не знали, или чего дурного на ужин съели, или связано с самим препаратом.... Так вот из этих 10 000 пациентов - половина ослепнет через 3-5-7 лет если лечение не будет проводиться какой препарат выбрать - задача квалифицированного врача....
Статья MeiraGTx лицензирует у ZipBio программу терапии географической атрофии, нацеленную на комплемент
Ключевые факты Препарат/программа: Первый в своем классе препарат ZipBio, нацеленный на путь комплемента (доклинический, лицензирован MeiraGTx) Класс: Созданные с помощью ИИ белковые терапевтические средства... относящиеся к этим препаратам, не зарегистрированы публично....
Статья Получение Санентем первой в Великобритании лицензии на препарат Риджюнеа для замедления миопии у детей
Это первый одобренный MHRA препарат для управления детской миопией в Великобритании.... Одобрение британского регулятора последовало после ранее полученного разрешения Европейской комиссии и начального запуска препарата в Германии....
Статья Препарат ISTH0036 продемонстрировал клинический потенциал при влажной ВМД и ДМЭ в рамках фазы 2
Полученные данные подтверждают клинический потенциал исследуемого препарата ISTH0036 у пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией (ВМД) и диабетическим макулярным отеком (ДМЭ).... Механизм действия препарата направлен на ретинальный фиброз — ключевой фактор прогрессирования влажной ВМД и ДМЭ, который не является мишенью для существующих анти-VEGF терапий....
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
клинической стадии разработки, объявила о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для препарата... Препарат хорошо переносился: за более чем 70 000 дней лечения не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления, связанного с терапией....
Статья Препарат Miebo продемонстрировал быстрое облегчение симптомов в исследовании IV фазы при синдроме сухого глаза
Компания Bausch + Lomb опубликовала результаты исследования IV фазы, оценивавшего эффективность препарата Miebo (perfluorohexyloctane ophthalmic solution) у пациентов с синдромом сухого глаза (DED).... Эндрю Стюарт, президент подразделения глобальных фармацевтических препаратов и международного потребительского сектора Bausch + Lomb, отметил, что результаты исследования подтверждают роль Miebo как хорошо...
Статья Препарат SBL03 компании SeaBeLife продемонстрировал эффективность при географической атрофии в доклиническом исследовании in vivo
Компания SeaBeLife объявила о получении обнадеживающих доклинических результатов in vivo для исследуемого препарата SBL03, офтальмологического геля, предназначенного для борьбы с некротической гибелью...
Статья FDA одобрило IND-заявку Ascidian Therapeutics на препарат ACDN-01 для лечения болезни Штаргардта
Ascidian Therapeutics получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований экспериментального нового препарата... ACDN-01 позиционируется как первый в мире клинический редактор РНК-экзонов, представляющий собой новый терапевтический подход к коррекции генетической причины болезни Штаргардта....
Статья Препарат Syfovre компании Apellis не рекомендован к одобрению в ЕС для лечения географической атрофии
Предыдущее одобрение Syfovre в США Препарат Syfovre (pegcetacoplan), разработанный Apellis, получил одобрение FDA в феврале 2023 года, став первым лекарственным средством, одобренным в США для лечения...
Статья Препарат LNZ100 компании Lenz Therapeutics успешно прошел ключевую фазу III исследования CLARITY при пресбиопии
Препарат LNZ101 также достиг первичных и вторичных конечных точек, но не показал превосходства над LNZ100.... В связи с этим LNZ100 был выбран в качестве основного кандидата для вывода на рынок, и компания планирует подачу заявки на регистрацию нового препарата (NDA) в середине 2024 года....
Товары
Товар Пептидные препараты в детской офтальмологии
Основные главы: Цитомедины и их роль в поддержани…
Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей
Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…
Товар Медико-генетическое обследование и тактика лечен.у детей с врожден.наследственной катарактой
Методические рекомендации