Поиск по российской офтальмологии
Найдено 5343 результатов
Статья Регентон отложил подачу регистрационного досье Елеа-HD после письма FDA
Несмотря на задержки, несколько других заявлений Регетон находятся на рассмотрении FDA: - Дополнительное заявление sBLA для еженедельного дозирования и лечения макулярного отека вследствие ретинальной... окклюзии вен (RVO) находится на рассмотрении с целью принятия решения к концу ноября 2025 года; - Подана заявка на добавление дополнительного наполнителя для флакона, ожидаемый срок принятия решения —...
Статья Nicox Передала Исключительные Права на Коммерциализацию NCX 470 Компании Kowa
На основании достигнутого соглашения, Kowa получила эксклюзивные права на использование препарата в США и во всех странах мира, кроме Японии, Китая, Кореи и Юго-Восточной Азии.... на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в FDA, прогнозируемой на вторую половину 2026 года....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи (декабрь 2025)
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для препарата VIZZ от пресбиопии....
Статья Surrozen переориентирует R&D-портфель на офтальмологию
Реструктуризация сопровождается частным размещением на сумму 175 млн долларов США, средства от которого Surrozen направит на финансирование нескольких офтальмологических программ вплоть до завершения первых... Как заявил Крейг Паркер, президент и генеральный директор Surrozen: «Учитывая значительный прогресс и потенциал наших офтальмологических программ, мы приняли решение сконцентрироваться на нашем мощном...
Статья Iridex получила европейский патент на технологию MicroPulse
Благодаря подаче коротких импульсных серий с контролируемой длительностью, технология направлена на снижение риска повреждения всей толщины сетчатки и потери зрения, что открывает новые возможности для... как безопасность, так и эффективность лазерного лечения в офтальмологии, а выдача патента подтверждает наше исключительное положение единственного уполномоченного поставщика технологии MicroPulse», — заявил...
Статья Влияние тонированных линз на психофизиологическое состояние человека
Цвет оказывает многогранное воздействие на человека — в искусстве, природе, моде и, безусловно, в научных дисциплинах.... Полученные результаты подтвердили, что тонированные линзы оказывают измеримое воздействие на физиологию и психику человека, то есть на его тело и разум....
Статья Одобренный офтальмологами подарочный гид на зимние праздники
Отказ от экранов и пребывание на солнце также могут способствовать снижению риска развития близорукости у детей.... Такие сервисы доставляют качественные продукты, не проданные на фермах по эстетическим причинам....
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового препарата VIZZ для лечения пресбиопии в Южной Корее (NDA).... Kiora Pharmaceuticals получила новый патент США (№ 12,472,263) на инновационные формуляции KIO-100....
Статья Harrow заключил 5-летнее стратегическое соглашение о поставках Triesence и анонсировал разработку препарата следующего поколения
13 марта 2025 года компания Harrow завершила оформление 5-летнего стратегического соглашения о поставках и разработке (SSD), направленного на обеспечение непрерывного производства препарата Triesence (... Компания намерена подать заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в FDA до конца 2027 года, что подтверждает ее стремление к развитию методов лечения офтальмологических заболеваний....
Статья Обзор 2023 года: 12 офтальмологических препаратов, одобренных FDA
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рассматривает заявку на регистрацию Syfovre, решение ожидалось в начале 2024 года.... Заявка на регистрацию также была подана в Министерство здравоохранения Канады. 2....
Статья Oculis завершила набор пациентов в 3-ю фазу исследований OCS-01 при диабетическом макулярном отеке
Указанные исследования призваны поддержать глобальные регуляторные заявки, включая подачу заявки на новый препарат (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов... При условии положительных исходов Oculis планировала подать заявку NDA вскоре после этого....
Статья Одобрение FDA дженерика биматопроста 0,01% компании Amneal Pharmaceuticals
Компания Amneal Pharmaceuticals получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на свое Заявление о новом препарате сокращенной формы (ANDA) на... Решение FDA принято через путь ANDA, позволяющий ускоренную регистрацию дженериков уже одобренных лекарств путем исключения повторных клинических исследований и доклинических испытаний....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события конца 2025 года
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от FDA на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального слоя EndoArt (10 декабря... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии средством VIZZ (3 декабря)....
Статья FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
Stefan Glombitza), генеральный директор Formycon AG, назвал это достижение важной вехой на пути компании к лидерству в сфере разработки биоаналогов.... В конце 2023 года Formycon AG и Klinge Biopharma GmbH также подали заявку на регистрацию FYB203 в Европейское агентство лекарственных средств (EMA)....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты исследований, регуляторные одобрения и клинические этапы
Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее (3 декабря 2025 г.).... Kiora Pharmaceuticals получила новый патент США (№ 12,472,263) на составы соединения KIO-100 (2 декабря 2025 г.)....
Статья Предупрежденная отзывная кампания партии глазных капель Задитена в Великобритании
Пока не зафиксировано случаев осложнений или жалоб потребителей на продукцию этой серии.... Учреждения здравоохранения должны самостоятельно утилизировать изъятые препараты и направить заявку на возмещение расходов через тот же контактный e-mail....
Статья OKYO Pharma ходатайствует о получении статуса ускоренного рассмотрения FDA для Urcosimod при нейропатической боли роговицы
Нейропатическая боль роговицы попадает в эту категорию, и наша заявка на получение статуса ускоренного рассмотрения знаменует собой значимую веху в нашей приверженности удовлетворению неотложных потребностей... Право на поэтапную подачу документов (rolling review), позволяющую FDA рассматривать разделы заявки на новое лекарственное средство (New Drug Application, NDA) по мере их завершения, что потенциально ускоряет...
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea
20 мая 2024 года компания Biocon Biologics объявила о получении одобрения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на первый поданный заявки на препарат Yesafili... Это одобрение опирается на наш успешный опыт вывода на рынок США первого взаимозаменяемого инсулина SEMGLEE®, первого биоаналога трастузумаба OGIVRI® и первого биоаналога пегфилграстима FULPHILA®»....
Статья Подборка новостей индустрии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и стратегические соглашения в офтальмологии
Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии — препарат VIZZ.... Kiora Pharmaceuticals получила новый патент США (№ 12,472,263) на инновационные формуляции KIO-100....
Статья Подтверждение эффективности NCX 470 в фазе III клинических исследований
Ежедневное применение NCX 470 приводило к снижению ВГД на величину от 7,9 до 10 мм рт. ст., что сопоставимо с показателями латанопроста (от 7,1 до 9,8 мм рт. ст.).... Регуляторный путь и стратегические партнерства Полученные данные позволяют рассчитывать на успешную подачу заявки на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) в США и Китае....
Товары
Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС 2015
Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…
Товар Глаза: катаракта, глаукома и дистрофия желтого пятна. Все что нужно знать. (Семейный доктор)
Содержание: Ваши глаза и принцип их действия. Наи…
Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС Доктор Офтальмология 2012
Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…
Товар Опыт применения вызванных потенциалов в клинической практике
Основы метода вызванных потенциалов (Основы принц…
Товар Атлас по вызванным потенциалам мозга
В монографии в систематизированном виде изложена …