Поиск по российской офтальмологии
Найдено 732 результатов
Статья ViaLase привлекла 40 млн долларов на разработку первой фемтосекундной лазерной системы для лечения глаукомы
Полученные средства направлены на ускорение разработки, получение регуляторных одобрений и коммерциализацию лазерной системы ViaLase Laser — инновационного медицинского устройства для лечения первичной...
Статья Carl Zeiss Meditec закрыла сделку по приобретению D.O.R.C. за 1 млрд долларов
Завершение транзакции зависело от получения необходимых регуляторных и антимонопольных одобрений....
Статья Европейская комиссия одобрила биосимиляр ЕЙЛЮКСВИ компании Альтеоген
Европейская комиссия (ЕК) официально предоставила разрешение на маркетинг препарата ЕЙЛЮКСВИ (ALT-L9), биоаналога афлиберцепта (Эйлеа), разработанного компанией Альтеоген совместно с дочерней организацией Альтеоген Биолоджикс. С принятием данного решения препарат ЕЙЛЮКСВИ становится вторым одобренны...
Статья ФДА присвоило статус прорывной терапии препарату NPI-001 компании Nacuity для лечения пигментного ретинита
Помимо статуса прорывной терапии, NPI-001 уже получил статус быстрого трека и льготный статус орфанного лекарства, предоставляющий семилетний период эксклюзивности после одобрения регулятором....
Статья FDA присвоила статус ускоренного рассмотрения генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics при X-сцепленном ретиношизисе
Данный статус обеспечивает регуляторные преимущества, включая более частые взаимодействия с FDA для содействия разработке препарата и потенциальное право на приоритетное рассмотрение (Priority Review),... ускоряющее процесс одобрения....
Статья Intalight получила сертификат CE на платформу DREAM OCT для европейского рынка
В планах Intalight — выход на рынок США после получения соответствующего регуляторного одобрения....
Статья Биосимиляр AVT06 компании Alvotech достиг терапевтической эквивалентности с Eylea в клиническом исследовании
AVT06 остается исследуемым продуктом, не имеющим регуляторного одобрения ни в одной стране; биосимилярность еще не установлена и не заявлена регулирующими органами....
Статья MERIT приобрела OSOD для усиления ранних стадий разработки офтальмологических препаратов
На протяжении более 30 лет OSOD находилась на передовых позициях в доклинической разработке офтальмологических препаратов, способствуя выводу множества терапий от исследований до регуляторного одобрения...
Статья Диагностика и терапия эндокринной офтальмопатии: современные подходы
В многоцентровом рандомизированном клиническом исследовании активной тиреоид-ассоциированной офтальмопатии тепротумумаб показал большую эффективность по сравнению с плацебо и впоследствии получил одобрение...
Статья FDA разрешила клинические испытания VG801 — генной терапии болезни Штаргардта от ViGeneron
По словам г-жи Сюй, «одобрение IND для VG801 вместе с текущими клиническими испытаниями VG901 подчеркивает нашу приверженность продвижению генной терапии следующего поколения для удовлетворения серьезных... ViGeneron намерена проводить глобальные клинические испытания и добиваться дальнейших регуляторных успехов....
Статья Получение Санофи Fast Track статуса для интравитреальной генной терапии при географической атрофии
Статус Fast Track предоставляет Санофи возможность чаще взаимодействовать с FDA, вероятность приоритетного рассмотрения и ускоренную процедуру одобрения регуляторов....
Статья Компания CorNeat Vision вывела на рынок США синтетический имплантат CorNeat EverPatch
Данное изделие, получившее одобрение FDA и позитивные отзывы ведущих американских хирургов, знаменует собой значительный прогресс в решении осложнений, возникающих при хирургических вмешательствах на глазной...
Статья Южнокорейский стартап Mediwhale привлек $12 млн на развитие ИИ-диагностики сердечно-сосудистых заболеваний по сетчатке глаза
Начиная с июня 2023 года, после получения одобрения на частное возмещение затрат в Южной Корее, Reti-CVD был использован в более чем 7200 случаях в 57 медицинских учреждениях.... Руководство Mediwhale планирует направить привлеченное финансирование на улучшение продукта Reti-CVD, получение одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов...
Статья Viatris выводит на рынок США препарат RYZUMVI™ 0.75% для обратного развития медикаментозного мидриаза
Это единственные глазные капли, одобренные Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для обращения на американском рынке.... Одобрение FDA было получено в сентябре 2023 года....
Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года
Заявки, затронутые решением Поданы заявки на Дополнение к Предварительному одобрению (Prior-Approval Supplement, PAS), касающееся преформированного шприца Eylea HD, и заявку Дополнения Биологических Лекарственных... Международная регуляторная ситуация В июне 2025 года Европейская комиссия расширила маркировку Eylea 8 мг, позволив интервалы лечения продолжительностью до шести месяцев при влажной форме возрастной дегенерации...
Статья Системный провал в реабилитации лиц с нарушениями зрения в Англии: данные расследования
Отсутствие регуляторного надзора Дополнительной проблемой, отмеченной в докладе, стало отсутствие контроля за службами зрительной реабилитации.... Они остаются единственным видом специализированных взрослых социальных услуг, не подлежащих мониторингу со стороны регуляторов в сфере ухода, таких как Комиссия по качеству помощи (Care Quality Commission...
Статья Офтальмологи предупреждают: неконтролируемое применение капель для изменения цвета глаз опасно для зрения
Неодобренные и потенциально опасные средства Эти капли для изменения цвета глаз не получили одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
В декабре 2025 года в офтальмологической отрасли произошёл ряд значимых событий, включая публикацию результатов клинических исследований, одобрения регулирующих органов и запуск новых продуктов.... EyeYon Medical получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального...
Статья Glaukos активировал J-код CMS для препарата iDose TR
Значимые этапы и регуляторные одобрения Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило iDose TR в декабре 2023 года, подчеркивая его статус пролонгированной...
Статья FDA разрешает применение аппарата Valeda компании LumiThera при сухой форме возрастной макулярной дегенерации
Лори Холдер (Lori Holder), вице-президент по регуляторным вопросам LumiThera, подчеркнула значение этого события: «Разрешение De Novo установило Valeda как первое устройство для лечения пациентов с сухой... После первоначального рассмотрения данных LIGHTSITE III в рамках заявки на предрыночное одобрение (PMA) в 2023 году FDA рекомендовало LumiThera продолжить работу с запросом De Novo....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…