Поиск по российской офтальмологии
Найдено 632 результатов
Статья Хирургия птоза верхнего века: показания, альтернативы и клинические перспективы
Формула получила одобрение FDA на основе результатов фазы 3 двух рандомизированных контролируемых исследований с участием около 304 пациентов....
Статья Компания Pharmedica USA отзывает капли Purely Soothing 15% MSM Drops из-за нестерильности
Отзыв был инициирован Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).... Согласно пресс-релизу FDA, капли Purely Soothing 15% MSM Drops предназначены для применения в качестве противовоспалительного средства для облегчения симптомов раздражения и отека глаз....
Статья Диагностика и терапия эндокринной офтальмопатии: современные подходы
Тепротумумаб (TEPEZZA, Horizon Therapeutics) стал первым препаратом, одобренным FDA для лечения ЭО.... многоцентровом рандомизированном клиническом исследовании активной тиреоид-ассоциированной офтальмопатии тепротумумаб показал большую эффективность по сравнению с плацебо и впоследствии получил одобрение FDA...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи (декабрь 2025)
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для препарата VIZZ от пресбиопии....
Статья Johnson & Johnson Vision представила линейку новых офтальмологических продуктов на ежегодной конференции AAO 2019
Было объявлено о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение волнового фронт-гайдирования в процедуре фоторефракционной кератэктомии... Система доставки TECNIS Simplicity, уже одобренная FDA, представляет собой предварительно загруженное одноразовое устройство для имплантации интраокулярных линз....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов за декабрь 2025 года
) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для проведения клинического исследования в США.... на регистрацию нового лекарственного средства (NDA)....
Статья Получение статуса RMAT для терапии VG801 компании VeonGen при Stargardt болезни
Компания VeonGen Therapeutics объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) для препарата VG801... Статус RMAT обеспечивает следующие преимущества: Повышенная степень взаимодействия с Управлением FDA на этапах разработки; Упрощенная процедура предоставления рекомендаций по клинической практике и производству...
Статья Viatris выводит на рынок США препарат RYZUMVI™ 0.75% для обратного развития медикаментозного мидриаза
Это единственные глазные капли, одобренные Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для обращения на американском рынке.... Одобрение FDA было получено в сентябре 2023 года....
Статья Управление по контролю за продуктами и лекарствами США предупредило о риске потери зрения из-за ртути в нерегулируемой косметике
В январе 2023 года Американская академия офтальмологии опубликовала материал, основанный на предупреждении Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).... Рекомендации FDA для потребителей: Проверять список ингредиентов: если указана ртуть — не покупать....
Конгресс Американского общества катарактальной и рефракционной хирургии, Сан-Диего (Калифорния), ASCRS 2007 | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
В этом году номинантами стали Ida Mann, MD и David Apple, MD.... Ida Mann внесла большой вклад в офтальмологию благодаря своим трудам по эмбриогенезу, опубликованным в монографиях «Развитие человеческого глаза» (1928г.) и «Аномалии глаза» (1937г.)....
Статья Что ожидает офтальмологию: ключевые этапы разработки препаратов во втором квартале 2026 года
Компания подтвердила планы подать NDA на основе данных SOL-1, при условии запланированных официальных обсуждений с FDA.... Подача NDA для AXPAXLI, если она будет подана, инициирует обзор FDA подхода к интравитреальному TKI с пролонгированным высвобождением при влажной ВМД....
Статья Получение Санофи Fast Track статуса для интравитреальной генной терапии при географической атрофии
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) предоставило статус Fast Track препарату SAR446597 компании Sanofi, предназначенному для лечения географической атрофии... Статус Fast Track предоставляет Санофи возможность чаще взаимодействовать с FDA, вероятность приоритетного рассмотрения и ускоренную процедуру одобрения регуляторов....
Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook
Согласно второму CRL, FDA не одобряет текущее разрешение ввиду недостаточного объема убедительных доказательств эффективности препарата.... Несмотря на критические замечания FDA, продукт продолжает демонстрировать прогресс в некоторых зарубежных юрисдикциях....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США выдало разрешение на применение устройства OcuMet Beacon для визуализации сетчатки
Компания OcuSciences, Inc. объявила о получении разрешения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на применение своего флагманского диагностического устройства... Устройство разрешено FDA для офтальмоскопического сканирования сетчатки с применением мидриатических средств или без них, поддерживая режимы инфракрасной и аутофлуоресцентной визуализации....
Статья Outlook Therapeutics повторно подает заявку BLA на ONS-5010 для лечения влажной формы ВМД
Первоначальное письмо CRL FDA и исследование NORSE EIGHT В августе 2023 года FDA выпустило письмо с полным ответом (CRL) по заявке BLA на ONS-5010.... Регуляторные перспективы и сроки решения FDA Ожидается, что FDA вынесет решение по повторно поданной заявке BLA в течение шести месяцев....
Статья Нейропротектор ANX007 предотвращает потерю зрения при сухой форме ВМД: итоги AAO 2024
Несмотря на одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) двух препаратов для замедления прогрессирования заболевания, методов, напрямую защищающих... Регуляторный статус и перспективы На основании обнадеживающих результатов II фазы FDA присвоило ANX007 статус «Ускоренного рассмотрения» (Fast Track), а Европейское агентство лекарственных средств (EMA...
Статья Компания Nanoscope добилась прогресса в нормативном регулировании препарата MCO-010 для лечения пигментного ретинита
Компания Nanoscope Therapeutics представила обновленную информацию о ключевых итогах обсуждений с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и консультативной... Примечательно, что MCO-010 ранее уже получил статусы орфанного препарата и ускоренного рассмотрения от FDA....
Статья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило XDEMVY для терапии демодекозного блефарита
25 июля 2023 года компания Tarsus Pharmaceuticals получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат XDEMVY(TM) (лотиланеран, офтальмологический... Данный препарат стал первым и единственным одобренным FDA средством, непосредственно воздействующим на клещей Demodex — первопричину заболевания....
Статья Eyenovia и Senju Pharmaceutical объединили усилия для разработки нового метода терапии синдрома сухого глаза
Целью является поддержка заявки на новое лекарственное средство (NDA) для комбинированного продукта, сочетающего лекарственный препарат и медицинское устройство.... Дальнейшие планы Компании планировали провести встречу с FDA в конце 2024 года для обсуждения плана клинической разработки....
Статья Офтальмологическая инновация: линзы для очков с точным светофильтром снижают частоту и интенсивность мигрени
Эти линзы стали первыми, прошедшими клинические испытания и получившими подтверждение FDA для классификации в качестве средств общего оздоровления (general wellness tools), что дает надежду страдающим...
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
