Поиск по российской офтальмологии
Найдено 732 результатов
Статья Bausch + Lomb вывела на американский рынок препарат Miebo для терапии синдрома сухого глаза
В мае 2023 года Bausch + Lomb и Novaliq получили одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на препарат Miebo, что сделало его первым и единственным...
Статья Запуск препарата Афклир компании Сандоз в Европе для лечения заболеваний сетчатки
Лекарственное средство одобрено Европейским комитетом в ноябре 2024 года и доступно в форме двухмиллиграммового флакона и предварительно заполненной шприцевой системы для интравитреальной инъекции....
Статья Nicox завершила набор пациентов в китайскую часть фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Вместе с исследованием Mont Blanc, Denali предназначено для выполнения клинических регуляторных требований для подачи NDA в США и Китае.... Исследование соответствовало регуляторным требованиям США по эффективности, достигнув статистической не меньшей эффективности по сравнению с латанопростом и показав превосходство в 4 из 6 временных точек...
Статья Atsena Therapeutics и Nippon Shinyaku заключили эксклюзивное лицензионное соглашение по генной терапии ATSN-101
сохранит все права на ваучер приоритетного рассмотрения заявки на препарат для лечения редких педиатрических заболеваний (Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher), который может быть выдан после одобрения... Мы с нетерпением ждем сотрудничества с Nippon Shinyaku, поскольку мы продвигаем ATSN-101 через ключевые исследования и потенциальное одобрение, чтобы предложить инновационное решение для пациентов с LCA1...
Статья Европейский регулятор рекомендовал Vabysmo для лечения окклюзии вен сетчатки
Препарат, разработанный Genentech (член группы компаний Roche), ожидает окончательного одобрения со стороны Европейской комиссии.... Глобальные одобрения и ожидаемое расширение в ЕС Ранее Vabysmo получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в октябре 2023 года, а также Министерства...
Статья FDA одобрила имплантат Susvivo для непрерывной терапии диабетической ретинопатии
Данные клинических исследований, подтверждающие одобрение FDA Решение FDA основано на результатах фазы III исследования PAVILION, в котором оценивались безопасность и эффективность Susvimo у пациентов... Расширение показаний С учетом последнего одобрения FDA, Susvimo теперь показан в США для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД), диабетического макулярного отека (ДМО) и диабетической...
Статья Стратегическое партнерство 4DMT и Otsuka для продвижения терапии 4D-150 на азиатско-тихоокеанском рынке
Основная цель партнерства — ускорить получение глобального одобрения и обеспечить широкое распространение 4D-150 среди пациентов с сосудистыми заболеваниями сетчатки.... Компания будет отвечать за всю необходимую регуляторную и маркетинговую деятельность в указанных территориях....
Статья Двухлетнее исследование подтвердило эффективность биоинтервенционной технологии Iantrek в хирургии глаукомы
Заключение Благодаря убедительной клинической валидации и одобрению регуляторных органов, биоинтервенционная технология Iantrek знаменует собой значительный шаг вперед в лечении глаукомы....
Статья Cambium Bio привлек финансирование для клинических исследований препарата от синдрома «сухого глаза»
Данные исследования были направлены на дальнейшее подтверждение эффективности терапии и подготовку к получению регуляторного одобрения....
Статья Ascendis Pharma и Frazier Life Sciences основали офтальмологическую компанию Eyconis
Кроме того, Ascendis имеет право на потенциальные поэтапные платежи за разработку, регуляторные одобрения и продажи в размере до 248 млн долларов США, а также на роялти в размере однозначного числа процентов...
Статья Еврокомиссия одобрила препарат Vabysmo компании Roche для лечения окклюзии вен сетчатки
Одобрение основано на результатах двух глобальных исследований III фазы — BALATON и COMINO, в которых приняли участие более 1200 пациентов.... Vabysmo уже одобрен для лечения RVO в ряде стран, включая США и Японию, а также почти в 100 странах для терапии nAMD и DME....
Статья FDA присвоила статусы прорывной терапии и RMAT препарату AURN001 компании Aurion для лечения отека роговицы
Стерлинг Чунг, вице-президент по регуляторным вопросам и качеству в Aurion Biotech, выразил признательность за присвоенные статусы, подчеркнув их значимость для продвижения потенциальных решений для миллионов... Имея регистрационное одобрение в Японии и продолжающиеся клинические исследования, демонстрирующие обнадеживающие результаты, Aurion Biotech продолжает лидировать в разработке инновационных методов терапии...
Статья FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
Препарат был одобрен FDA для пациентов с географической атрофией (GA) независимо от субфовеолярного вовлечения, с гибким режимом дозирования — от каждых 25 до 60 дней.... Препарат был одобрен в США для лечения GA, вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации....
Статья Новейшие фармакологические средства для лечения синдрома сухого глаза
Это привело к одобрению препарата Eysuvis (суспензия лотепреднола этабоната 0,25%, Kala Pharmaceuticals) в конце 2020 года....
Статья FDA одобрила начало клинических испытаний терапии на основе CRISPR/Cas13Y HG202 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Значение одобрения FDA Олвин Лук (Alvin Luk), PhD, MBA, CCRA, сооснователь и главный исполнительный директор HuidaGene, прокомментировал: «Это разрешение FDA, ставшего первым регуляторным органом, одобрившим...
Статья Kiora Pharmaceuticals и Laboratoires Théa заключили стратегический альянс по разработке терапии наследственных заболеваний сетчатки
Kiora имеет право на получение дополнительных выплат в размере до 285 млн долларов США по достижении заранее определенных клинических, регуляторных и коммерческих этапов.... После получения одобрения регулирующих органов Théa будет управлять всеми коммерческими аспектами, включая продажи, маркетинг и обеспечение доступа к терапии....
Статья FDA санкционировала Ocugen запуск программы расширенного доступа к терапии пигментного ретинита OCU400
Суть программы расширенного доступа (EAP) для OCU400 Одобрение FDA позволило Ocugen предоставить соответствующим критериям пациентам доступ к OCU400 вне рамок клинических исследований до получения полного... нормативного одобрения....
Статья Влияние красного света на возрастные изменения сетчатки: анализ текущих данных
Небольшое исследование показало, что ежедневное трехминутное воздействие глубоким красным светом (670 нм) в течение двух недель потенциально улучшает цветовую контрастную чувствительность у пожилых людей. Офтальмологи предупреждают: метод недостаточно изучен и не одобрен для клинического применения....
Статья Высокотехнологичные контактные линзы как потенциальная замена смартфонам: аналитический обзор
Подобная линза Sensimed Triggerfish получила одобрение регуляторных органов в США и Японии....
Статья Долгосрочные данные терапии MCO-010 компании Nanoscope в исследовании REMAIN при ретинопатии пигментного эпителия
Регуляторный прогресс и перспективы коммерциализации Полученные долгосрочные результаты подчеркивают значимость MCO-010 для пациентов, страдающих тяжелыми формами дегенеративных заболеваний сетчатки, которые... Признание регуляторных органов MCO-010 получил статус быстрого трекинга и статуса орфанного лекарства от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA)....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…