Компания Сандоз официально запустила препарат Афклир (Afqlir) — биосимиляр афлиберцепта — на европейском рынке. Лекарственное средство одобрено Европейским комитетом в ноябре 2024 года и доступно в форме двухмиллиграммового флакона и предварительно заполненной шприцевой системы для интравитреальной инъекции. Препарат предназначен для лечения тех же показаний, что и оригинальный продукт Еулеа (Eylea), включая неоваскулярную возрастную макулярную дегенерацию (нАМД), ретинальную венозную окклюзию (РВО) и диабетический макулярный отек (ДМЭ) у взрослых пациентов. Клинические данные подтверждают эквивалентность Афклира исходному препарату по эффективности, безопасности и фармакокинетике.
Заболевания сетчатки, такие как нАМД, РВО и ДМЭ, занимают ведущие позиции среди причин потери зрения во всем мире. Афлибертеп широко признан золотым стандартом терапии этих состояний. Подтип нАМД особенно опасен, составляя всего около 10–20% случаев возрастной макулярной дегенерации, однако вызывая до 90% связанной с этим потерей зрения. По оценкам, в крупных европейских странах, таких как Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания, США и Япония, проживает около 4 миллионов человек с диагнозом нАМД, однако лишь примерно 2 миллиона получают соответствующее лечение.
Афклир уже запущен в Великобритании и планируется дальнейшая экспансия в ключевых европейских рынках Германии и Франции в ближайшее время. Запуск препарата усиливает позицию Сандоза на общемировом фармацевтическом рынке препаратов против ангиогенеза стоимостью порядка 15 миллиардов долларов и соответствует целям компании по повышению доступности высококачественных, экономически эффективных биопрепаратов.
«Потеря зрения негативно влияет не только на жизнь людей с такими заболеваниями, как нАМД, но также сказывается на жизни их семей и опекунов», — отметил Кристоф Дельента, президент Европы компании Сандоз. Высокая стоимость текущих методов лечения заболеваний сетчатки дополнительно создает нагрузку на национальные медицинские системы. Таким образом, запуск Афклир является важным событием, предоставляя пациентам доступ к высококачественной, доступной альтернативе афлиберцепт-терапии, поддерживающей сохранение и улучшение зрительных функций, одновременно способствуя более устойчивому медицинскому уходу в регионе.
