Поиск по российской офтальмологии
Найдено 652 результатов
Статья Миллионный рубеж Heru: достижения платформы диагностики на основе носимых устройств
Устройство, сертифицированное FDA, представляет собой компактное портативное решение, интегрировавшее искусственную интеллектуальную технологию и виртуальную реальность.... Устройство защищено патентами США и зарегистрировано FDA....
Статья Rayner анонсирует систему факоэмульсификации Sophi в США
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение 501(k) на систему факоэмульсификации Sophi (Swiss Ophthalmology Innovation) компании Rayner,...
Статья Sandoz завершила приобретение биоаналога Cimerli у Coherus BioSciences
Cimerli выделяется на рынке как биоаналог референтного препарата Lucentis, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).... Cimerli был одобрен FDA в августе 2022 года и выпущен на рынок в октябре 2022 года, став первым и единственным одобренным FDA взаимозаменяемым биоаналогом Lucentis по всем зарегистрированным показаниям...
Статья Компания Lupin вывела на рынок США генерический раствор бромфенака для офтальмологии
FDA), что стало важной вехой в расширении присутствия компании на американском фармацевтическом рынке....
Статья Компания Meridian Medical вывела на рынок США линейку офтальмологических лазеров
Это значимое разрешение FDA для линейки MR Q последовало за предыдущим успехом Meridian Medical с линейкой лазеров Merilas, которая получила одобрение FDA в сентябре 2023 года.... Мы с нетерпением смотрим в 2024 год и далее и хотели бы поблагодарить FDA за предоставленную нам возможность»....
Статья Norlase привлек $11 млн на ускоренный выпуск лазерной системы ECHO Pattern
Полученное финансирование позволило Norlase ускорить наращивание производственных мощностей для инновационной лазерной системы ECHO Pattern, которая незадолго до этого получила одобрение FDA и маркировку...
Статья Nicox Передала Исключительные Права на Коммерциализацию NCX 470 Компании Kowa
показателей эффективности в рамках фазы III исследования Denali, запланированного к публикации между августом и сентябрем 2025 года, а также после подачи заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA... ) в FDA, прогнозируемой на вторую половину 2026 года....
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
EyeYon Medical получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового препарата VIZZ для лечения пресбиопии в Южной Корее (NDA)....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи (декабрь 2025)
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для препарата VIZZ от пресбиопии....
Статья ФДА предоставило статус быстрого отслеживания экспериментальной генной терапии Санофи для влажной возрастной макулярной дегенерации
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус ускоренного рассмотрения экспериментальному препарату компании Sanofi — генной терапии SAR402663, предназначенному...
Статья Компания Neurophth Therapeutics завершила набор пациентов в клиническое исследование генной терапии наследственной оптической нейропатии Лебера
(ND4-LHON).... Это дает надежду людям, страдающим ND4-LHON, предлагая потенциальный путь к восстановлению зрения и улучшению качества жизни людей, затронутых этим генетическим заболеванием....
Статья Bausch + Lomb приобрела систему ELIOS для терапии глаукомы
Elios Vision активно добивается одобрения FDA для расширения доступности технологии в Соединенных Штатах....
Статья ViGeneron сообщил о ключевых этапах разработки VG901 при пигментном ретините
PRV позволяет сократить срок рассмотрения FDA любого будущего кандидатного препарата до шести месяцев, а также может быть передан другой компании или использован для иного продукта в портфеле.... Наряду с ранее присвоенным статусом орфанного препарата FDA, RPDD дополнительно поддерживает наши усилия по ускорению разработки VG901»....
Статья Компания CorNeat Vision вывела на рынок США синтетический имплантат CorNeat EverPatch
Данное изделие, получившее одобрение FDA и позитивные отзывы ведущих американских хирургов, знаменует собой значительный прогресс в решении осложнений, возникающих при хирургических вмешательствах на глазной...
Статья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило циклоспориновые глазные капли для лечения весеннего кератоконъюнктивита
В августе 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) санкционировало применение глазных капель Verkazia (0,1% циклоспорин) для терапии весеннего...
Статья Ocular Therapeutix Достиг Цели Рандомизации в Фазе III Испытания SOL-R с Использованием Ахпаксили для Влажной Макулярной Дегенерации
Совместная реализация проектов SOL-1 и SOL-R направлена на удовлетворение требований Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) к представлению заявки на новый препарат (NDA), при условии... После получения положительных результатов компания планирует подать заявку на регистрацию нового препарата (NDA) после публикации результатов SOL-R....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи за IV квартал 2025 года
EyeYon Medical получила разрешение FDA (IDE) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального слоя EndoArt (10 декабря 2025 года).... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку NDA в Южной Корее на препарат VIZZ для лечения пресбиопии (3 декабря 2025 года)....
Статья Орласис представил стартовые наборы Клоси для лечения пресбиопии
Компания Орласис Фармасьютикалз объявила о национальном запуске стартовых наборов Клоси (раствор пилокарпина гидрохлорида офтальмологический 0,4%) — одобренного FDA препарата для лечения пресбиопии....
Статья Запуск автоматизированной системы предтестирования OMNIA компании Topcon
Компания Topcon Healthcare получила одобрение FDA 510(k) и представила новую систему предтестирования OMNIA, предназначенную для повышения эффективности и точности клинических процедур....
Статья jCyte выводит терапию jCell в ключевое исследование в США при пигментном ретините
По итогам продуктивной встречи Type B с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), состоявшейся 16 января 2024 года, был дан старт подготовке к ключевому... Регуляторное одобрение FDA как основа для ключевого исследования Встреча с FDA стала критически важным этапом: регуляторное ведомство рассмотрело и утвердило дизайн планируемого клинического исследования...
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
