Поиск по российской офтальмологии
Найдено 636 результатов
Статья Viatris выводит на рынок США препарат RYZUMVI™ 0.75% для обратного развития медикаментозного мидриаза
Это единственные глазные капли, одобренные Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для обращения на американском рынке.... Одобрение FDA было получено в сентябре 2023 года....
Статья Управление по контролю за продуктами и лекарствами США предупредило о риске потери зрения из-за ртути в нерегулируемой косметике
В январе 2023 года Американская академия офтальмологии опубликовала материал, основанный на предупреждении Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).... Рекомендации FDA для потребителей: Проверять список ингредиентов: если указана ртуть — не покупать....
Конгресс Американского общества катарактальной и рефракционной хирургии, Сан-Диего (Калифорния), ASCRS 2007 | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
В этом году номинантами стали Ida Mann, MD и David Apple, MD.... Ida Mann внесла большой вклад в офтальмологию благодаря своим трудам по эмбриогенезу, опубликованным в монографиях «Развитие человеческого глаза» (1928г.) и «Аномалии глаза» (1937г.)....
Статья Что ожидает офтальмологию: ключевые этапы разработки препаратов во втором квартале 2026 года
Компания подтвердила планы подать NDA на основе данных SOL-1, при условии запланированных официальных обсуждений с FDA.... Подача NDA для AXPAXLI, если она будет подана, инициирует обзор FDA подхода к интравитреальному TKI с пролонгированным высвобождением при влажной ВМД....
Статья Получение Санофи Fast Track статуса для интравитреальной генной терапии при географической атрофии
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) предоставило статус Fast Track препарату SAR446597 компании Sanofi, предназначенному для лечения географической атрофии... Статус Fast Track предоставляет Санофи возможность чаще взаимодействовать с FDA, вероятность приоритетного рассмотрения и ускоренную процедуру одобрения регуляторов....
Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook
Согласно второму CRL, FDA не одобряет текущее разрешение ввиду недостаточного объема убедительных доказательств эффективности препарата.... Несмотря на критические замечания FDA, продукт продолжает демонстрировать прогресс в некоторых зарубежных юрисдикциях....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США выдало разрешение на применение устройства OcuMet Beacon для визуализации сетчатки
Компания OcuSciences, Inc. объявила о получении разрешения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на применение своего флагманского диагностического устройства... Устройство разрешено FDA для офтальмоскопического сканирования сетчатки с применением мидриатических средств или без них, поддерживая режимы инфракрасной и аутофлуоресцентной визуализации....
Статья Outlook Therapeutics повторно подает заявку BLA на ONS-5010 для лечения влажной формы ВМД
Первоначальное письмо CRL FDA и исследование NORSE EIGHT В августе 2023 года FDA выпустило письмо с полным ответом (CRL) по заявке BLA на ONS-5010.... Регуляторные перспективы и сроки решения FDA Ожидается, что FDA вынесет решение по повторно поданной заявке BLA в течение шести месяцев....
Статья Нейропротектор ANX007 предотвращает потерю зрения при сухой форме ВМД: итоги AAO 2024
Несмотря на одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) двух препаратов для замедления прогрессирования заболевания, методов, напрямую защищающих... Регуляторный статус и перспективы На основании обнадеживающих результатов II фазы FDA присвоило ANX007 статус «Ускоренного рассмотрения» (Fast Track), а Европейское агентство лекарственных средств (EMA...
Статья Компания Nanoscope добилась прогресса в нормативном регулировании препарата MCO-010 для лечения пигментного ретинита
Компания Nanoscope Therapeutics представила обновленную информацию о ключевых итогах обсуждений с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и консультативной... Примечательно, что MCO-010 ранее уже получил статусы орфанного препарата и ускоренного рассмотрения от FDA....
Статья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило XDEMVY для терапии демодекозного блефарита
25 июля 2023 года компания Tarsus Pharmaceuticals получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат XDEMVY(TM) (лотиланеран, офтальмологический... Данный препарат стал первым и единственным одобренным FDA средством, непосредственно воздействующим на клещей Demodex — первопричину заболевания....
Статья Eyenovia и Senju Pharmaceutical объединили усилия для разработки нового метода терапии синдрома сухого глаза
Целью является поддержка заявки на новое лекарственное средство (NDA) для комбинированного продукта, сочетающего лекарственный препарат и медицинское устройство.... Дальнейшие планы Компании планировали провести встречу с FDA в конце 2024 года для обсуждения плана клинической разработки....
Статья Офтальмологическая инновация: линзы для очков с точным светофильтром снижают частоту и интенсивность мигрени
Эти линзы стали первыми, прошедшими клинические испытания и получившими подтверждение FDA для классификации в качестве средств общего оздоровления (general wellness tools), что дает надежду страдающим...
AAO — APAO, Чикаго 2012 | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
В дополнение, в результате двухлетнего исследования VIEW одобрение FDA получил афлиберсепт, и у нас появилась 3‑я альтернатива. Douglas A. Jabs, MD, представил практическое руководство по увеитам....
Статья ФДА присвоило статус прорывной терапии препарату NPI-001 компании Nacuity для лечения пигментного ретинита
Компания Nacuity Pharmaceuticals объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило статус прорывной терапии препарату NPI-001 — экспериментальному... Статус прорывной терапии свидетельствует о признании FDA предварительных доказательств эффективности NPI-001 в лечении пигментного ретинита, тяжелого заболевания, приводящего к потере зрения. Г....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило клинические испытания интраокулярной линзы OmniVu компании Atia Vision
Компания Atia Vision получила разрешение на исключение для исследовательских устройств (IDE) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение традиционного... Дальнейшие шаги в США Получив разрешение IDE от FDA, Atia Vision приступит к проведению традиционного клинического исследования технической осуществимости на территории США, опираясь на положительные международные...
Статья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило инструкцию по применению препарата Iluvien при неинфекционном увеите
В марте 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило расширенную инструкцию по применению препарата Iluvien, что позволило использовать его... Одобрение FDA стало важным шагом в расширении терапевтических возможностей Iluvien, открыв новые перспективы для пациентов с НИУ-ЗС и укрепив присутствие ANI Pharmaceuticals в области офтальмологических...
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило лазерную систему ZEISS VISUMAX® 800 с программным обеспечением SMILE® Pro для хирургической коррекции миопии
В январе 2024 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение фемтосекундной лазерной системы VISUMAX® 800, оснащенной программным обеспечением...
Статья Bausch + Lomb вывела на американский рынок препарат Miebo для терапии синдрома сухого глаза
В мае 2023 года Bausch + Lomb и Novaliq получили одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на препарат Miebo, что сделало его первым и единственным... одобренным FDA средством для лечения DED, направленным непосредственно на снижение испарения слезы....
Статья Назальный спрей Tyrvaya: новый подход к терапии синдрома сухого глаза
Tyrvaya (варенияина тартрат раствор 0,03 мг) компании Oyster Point Pharma в сентябре получила одобрение FDA как первый и единственный назальный спрей для лечения признаков и симптомов ССГ....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
Товар Ручной прямой офтальмоскоп BETA 200S с перезаряжаемой рукояткой BETA R 3,5 В
Офтальмоскоп HEINE BETA 200S с перезаряжаемой рук…
Товар Ручной прямой офтальмоскоп Beta 200 с батареечной рукояткой BETA 2,5 В
Ручной прямой офтальмоскоп с автономным питанием …