Поиск по российской офтальмологии
Найдено 7648 результатов
Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
Компания Outlook Therapeutics сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало полное ответное письмо (Complete Response Letter, CRL) в отношении... в том, чтобы предложить сообществу специалистов по сетчатке глаза одобренный FDA вариант лечения бевацизумабом при влажной форме ВМД....
Статья Атсена согласовала с FDA путь регистрации препарата АТСН-201 для лечения Х-сцепленной ретинолизиса
По прогнозам компании, подача BLA состоится уже в начале 2028 года.... По словам Патрика Ритшельа, генерального директора Атсены, одобрение агентства позволит ускорить клиническое развитие препарата АТСН-201 минимум на 1,5 года по сравнению с отдельным проведением третьей...
Статья Запуск второй фазы клинических испытаний препарата QLS-111 компании Qlaris Bio
Это знаменательное событие является важной вехой в работе компании по разработке нового терапевтического подхода к лечению НТГ.... По словам профессора Кии Хо Парк из Сеульского национального университета, ведущий исследователь исследования Nightingale, новое лечение может предложить принципиально иной подход к контролю над заболеванием...
Статья Позитивные результаты клинических исследований Vabysmo компании Roche
итоговых результатах фазы IIIb/IV клинического исследования SALWEEN и продленного исследования AVONELLE-X препарата Vabysmo® (фарицимаб), представленных на 25-м конгрессе EURETINA, состоявшемся в Париже с 4 по...
Статья ФДА одобрило линзы Essilor Stellest для замедления миопии у детей
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально разрешило продажу очков с линзами Essilor Stellest(TM), предназначенных для коррекции близорукости (миопии) у детей... По данным FDA, линзы Essilor Stellest представляют собой менее рискованный вариант по сравнению с контактными линзами, которые связаны с возможными осложнениями, такими как инфекции глаз....
Статья Клиническое исследование CONDOR: бролуцизумаб превосходит панретинальную фотокоагуляцию при пролиферативной диабетической ретинопатии
Среднее исходное значение МКОЗ в буквах составило 77,1 (эквивалент по Снеллену 20/32).... Доктор Вольф и коллеги сообщили: «Бролуцизумаб (6 мг) не уступал и превосходил ПРК по изменению МКОЗ на 54-й неделе: изменение буквенного счета по методу наименьших квадратов [стандартная ошибка] составило...
Статья Alcon получила одобрение FDA на Tryptyr для терапии синдрома сухого глаза
Компания Alcon получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат Tryptyr (раствор аколтремона офтальмологический 0,003%), ранее известный... Препарат Tryptyr будет доступен в однодозовых флаконах, режим дозирования — по одной капле в каждый глаз дважды в день....
Статья FDA одобрила имплантат Susvivo для непрерывной терапии диабетической ретинопатии
Ключевые результаты PAVILION: У пациентов, получавших Susvimo с режимом замены резервуара каждые 9 месяцев, наблюдалось превосходное улучшение по шкале тяжести диабетической ретинопатии (DRSS) по сравнению... с пациентами, находившимися под ежемесячным клиническим наблюдением с терапией анти-VEGF по требованию....
Статья Prevent Blindness: интервью с президентом и генеральным директором Джеффом Тоддом в программе OBN Spotlight TV
Основное внимание было уделено текущей деятельности организации по защите зрения и профилактике слепоты.... Blindness, включая программу ASPECT и законопроект EDVI ACT, а также способы поддержки миссии организации отдельными лицами и организациями для расширения доступа к критически важным ресурсам в области офтальмологии...
Статья Смена руководства в Carl Zeiss Meditec AG: новым президентом и CEO назначен Максимилиан Фёрст
Доктор Маркус Вебер, занимавший пост президента и главного исполнительного директора, принял решение покинуть компанию по собственному желанию.... руководителя управления продукцией по лазерным системам в офтальмологическом подразделении....
Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования
Компания Regeneron Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало письмо с полным ответом (Complete Response Letter, CRL)... Аналогичная регуляторная заявка на расширение показания при RVO также подана в Европейское агентство по лекарственным средствам....
Статья BVI Medical получила разрешение FDA 510(k) на хирургическую систему для лечения глаукомы Leos
Компания BVI Medical получила разрешение 510(k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на инновационную хирургическую платформу для лечения глаукомы —... Михаил Боухни (Mikhail Boukhny), вице-президент по глобальным исследованиям и разработкам, добавил: «Разработка Leos была основана на глубоком понимании проблем, с которыми клиницисты сталкиваются при...
Статья Labtician Ophthalmics вывела на рынок Канады искусственную слезу Lab TRIACTIV с тройным действием
Продукт стал доступен на рынке Канады в апреле 2025 года и, по оценкам компании, задает более высокую планку в терапии синдрома сухого глаза....
Статья Ocugen перешла к введению второй когорты в рамках фазы 1 исследования OCU200 при диабетическом макулярном отеке
Компания Ocugen объявила о получении разрешения от Совета по мониторингу данных и безопасности (DSMB) на начало дозирования во второй когорте пациентов в рамках продолжающегося исследования фазы 1 препарата... В течение года ожидаются промежуточные данные по безопасности и эффективности....
Статья OKYO Pharma ходатайствует о получении статуса ускоренного рассмотрения FDA для Urcosimod при нейропатической боли роговицы
OKYO Pharma официально подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с просьбой присвоить статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) препарату... В недавно завершенном многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании фазы 2 по синдрому сухого глаза Urcosimod продемонстрировал статистически значимую эффективность по нескольким конечным...
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Phentolamine компании Opus Genetics
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило Phentolamine статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) для лечения хронических нарушений вождения... Первичная конечная точка: улучшение остроты зрения вдаль на 3 строки (15 букв) по таблице низкой контрастности в условиях сумеречного освещения после 15 дней лечения....
Статья Исследование выявило недостаточную диагностическую точность домашних тестов зрения при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации
Публикация в журнале JAMA Ophthalmology от 25 апреля 2024 года показала, что домашние мониторинговые тесты зрения уступают по точности диагностики очным контрольным осмотрам в отделениях глазных больниц... В исследование включили 259 пациентов (312 глаз) в возрасте 50 лет и старше, которые получали лечение по поводу активной nAMD в период от шести до 42 месяцев до начала исследования....
Статья Разработаны недорогие контактные линзы для коррекции цветовой слепоты
По словам Ахмеда Салиха, данный подход работает за счет поглощения света с определенной длиной волны.... Как отметил Батт, по сравнению с традиционными методами производства (термоформование и литье под давлением), 3D-печать менее трудоемка в постобработке, значительно эффективнее при массовом выпуске и дает...
Статья Новости индустрии: обзор ключевых событий офтальмологического рынка за декабрь 2025 года
Aviceda Therapeutics представила основные результаты исследования фазы 2b SIGLEC по оценке препарата AVD-104 при географической атрофии (ГА). Данные получены 16 декабря 2025 года.... Положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA) получено 3 декабря 2025 года. Производитель — Samsung Bioepis ....
Специалист Страхов Владимир Витальевич
глаукома, глазные гипертензии, председатель Ярославского научного общества офтальмологов доктор медицинских наук, профессор глаукома заведующий кафедрой глазных болезней Областная клиническая больница...
Товары
