Поиск по российской офтальмологии
Найдено 547 результатов
Статья AAVantgarde Bio Заключила Финансирование Серии В Объемом $141 млн для Развития Терапий Генной Терапии Ретинальных Заболеваний
Ранее компания получила разрешение на проведение клинических исследований препарата AAVB-039 от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и одобрение разрешения на клиническое исследование...
Статья FDA одобрила заявку IND на генную терапию SB-007 при болезни Штаргардта
Значимая веха в развитии генной терапии Доктор Микель Вила-Перель, генеральный директор и сооснователь SpliceBio, подчеркнул важность решения регулятора: «Одобрение FDA заявки IND на SB-007 — значимое...
Статья ENTOD Pharmaceuticals анонсировала консервирующую систему EyeBS для глазных капель
Регуляторные одобрения в нескольких странах подтверждают безопасность, эффективность и совместимость системы с деликатными тканями глаза....
Статья Новые анализы SOL-1 показывают замедленное ухудшение ЦСТ при лечении AXPAXLI
Акситиниб в настоящее время одобрен для системного применения в онкологических показаниях, но его интравитреальное использование остается исследуемым.... Кроме того, хотя спонсор указал на планы добиваться одобрения регулирующих органов на основе одного ключевого испытания, этот подход все еще находится в стадии разработки нормативных требований и может...
Статья Препарат iDose TR компании Glaukos для лечения глаукомы вышел на коммерческий рынок
Получив одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в декабре 2023 года, iDose TR представляет собой заметный отход от традиционных подходов к лечению...
Статья Компания Meridian Medical вывела на рынок США линейку офтальмологических лазеров
Это значимое разрешение FDA для линейки MR Q последовало за предыдущим успехом Meridian Medical с линейкой лазеров Merilas, которая получила одобрение FDA в сентябре 2023 года....
Статья Еврокомиссия расширила инструкцию к препарату Eylea 8 мг, разрешив интервал дозирования до 6 месяцев
Одобрение основано на долгосрочных данных расширенных фаз PULSAR и PHOTON В компании Bayer сообщили, что решение EC базировалось на дополнительных положительных результатах трехлетней открытой расширенной...
Статья Имплант MINIject продемонстрировал стойкую эффективность при глаукоме по итогам 5-летнего наблюдения
В настоящее время компания работает независимо. iStar Medical продолжает планомерный коммерческий вывод MINIject на рынок Европы и планирует подать заявку на одобрение Управлением по контролю за продуктами...
Статья Biocon Biologics определила сроки выхода препарата Yesafili на рынок США
Yesafili (aflibercept-jbvf), ингибитор фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), получил одобрение FDA в мае 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр Eylea....
Статья Opthea завершила 52-недельные визиты пациентов в рамках исследования COAST по влажной ВМД
Opthea ставила целью одобрение sozinibercept для применения в комбинации с любой терапией анти-VEGF-A у пациентов с влажной ВМД, что поддерживает широкие показания к применению....
Статья FDA одобрила хирургическую систему VIA360 компании New World Medical для применения в офтальмологии
Халид Мансур, президент и главный операционный директор New World Medical, отметил значение полученного разрешения: «Одобрение VIA360 — очередная веха в нашей миссии по внедрению инновационных решений,...
Статья Университет Южной Калифорнии получил грант в размере 6 млн долларов на разработку терапии сухой формы возрастной макулярной дегенерации
Марк Хумаюн, обладатель Национальной медали США за технологические инновации, ранее создал ретинальный протез Argus II («бионический глаз»), получивший одобрение FDA в 2013 году....
Статья FDA одобрила заявку Oxular на исследование препарата OXU-001 для лечения диабетического макулярного отека
Томас Кавана, главный исполнительный директор Oxular, отметил, что одобрение заявки IND для OXU-001 является важной вехой для компании....
Статья FDA приняла к рассмотрению пересмотренную дополнительную заявку на препарат IZERVAY
Справочная информация о IZERVAY IZERVAY получил первоначальное одобрение FDA 4 августа 2023 года для лечения GA вторичной по отношению к AMD....
Статья TearRestore выводит на полки Target термомаску и гигиенические салфетки HylaWipe с маслом чайного дерева
Кен ДауШмидт (Ken DauSchmidt), сооснователь и генеральный директор TearRestore, в пресс-релизе компании отметил: «Получить одобрение со стороны Target и доверие со стороны Target Optical — значительное...
Статья HealthCare Royalty и Clearside Bio заключили соглашение о финансировании офтальмологических разработок
Джордж Лазескай, PharmD, JD, президент и главный исполнительный директор Clearside, отметил в пресс-релизе компании: одобрение и запуск первого коммерческого продукта Xipere предоставляет возможность получить...
Статья Испанская Clínica Baviera приобрела британскую сеть Optimax Group за 11,7 млн евро
Сделка подлежала одобрению со стороны Управления по финансовому регулированию и надзору Великобритании (Financial Conduct Authority, FCA) в связи со сменой контроля над Optimax Group....
Статья Обзор блога по офтальмологии: подборка ключевых публикаций
Итоги 2024 года: 8 одобрений FDA в офтальмологии (16 декабря 2024 г.). Итоги 2024 года: 10 прорывов в офтальмологических исследованиях (9 декабря 2024 г.)....
Статья Партнерство компаний LENZ Therapeutics и Laboratoires Théa по коммерциализации препарата LNZ100 в Канаде
Компания планирует начать коммерческие мероприятия в Соединенных Штатах сразу после потенциального одобрения FDA....
Статья Результаты третьей фазы клинических испытаний препарата EYDENZELT компании Celltrion
Компания также подчеркнула свою готовность ускорить процесс коммерциализации и обеспечить стабильное поступление продукта на рынок по мере получения необходимых регуляторных одобрений в основных мировых...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Особенности патогенеза и консервативного лечения дистрофий роговицы
Анатомия и физиология роговицы. Значение функции …