Поиск по российской офтальмологии
Найдено 522 результатов
Статья ФДА выдало полный отзыв относительно заявки препарата SYD-101 компании Sydnexis
разочарование решением FDA, однако подчеркнул приверженность своей компании дальнейшему взаимодействию с агентством с целью устранения выявленных недостатков и определения наилучшего пути для получения одобрения...
Статья Стратегическое партнерство 4DMT и Otsuka для продвижения терапии 4D-150 на азиатско-тихоокеанском рынке
Основная цель партнерства — ускорить получение глобального одобрения и обеспечить широкое распространение 4D-150 среди пациентов с сосудистыми заболеваниями сетчатки....
Статья Алкон Повысил Предложение по Приобретению Компании Стаар Сюрджикал до $30,75 за Акцию
Ожидаемые Временные Рамки и Регуляторные Рассмотрения Предполагается, что сделка будет закрыта в начале следующего года, после одобрения акционеров Стаара и выполнения стандартных регуляторных процедур...
Статья 4D Molecular Therapeutics получила статус RMAT от FDA для препарата 4D-150 при диабетическом макулярном отеке
Статус предоставляет спонсору преимущества программ ускоренного одобрения (Fast Track) и прорывной терапии (Breakthrough Therapy), включая частые и ранние взаимодействия с FDA, возможность поэтапной подачи...
Статья FDA присвоила статус ускоренного рассмотрения генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics при X-сцепленном ретиношизисе
обеспечивает регуляторные преимущества, включая более частые взаимодействия с FDA для содействия разработке препарата и потенциальное право на приоритетное рассмотрение (Priority Review), ускоряющее процесс одобрения...
Статья Cambium Bio привлек финансирование для клинических исследований препарата от синдрома «сухого глаза»
Данные исследования были направлены на дальнейшее подтверждение эффективности терапии и подготовку к получению регуляторного одобрения....
Статья Доктор Аршад Ханани назначен главным медицинским советником Opthea
Его роль в руководящем комитете исследования фазы 3 GATHER2 для препарата IZERVAY(TM) стала критически важной для его одобрения при лечении географической атрофии....
Статья Консорциум MACUSTAR расширяет крупнейшее систематическое исследование промежуточной формы возрастной макулярной дегенерации
Консорциум MACUSTAR поставил перед собой цель определить оптимальные параметры или комбинации маркеров для тестирования новых терапевтических стратегий, добиваясь их одобрения со стороны регулирующих органов...
Статья Nicox и Kowa заключили эксклюзивное лицензионное соглашение на разработку NCX 470 в Японии
Ожидалось, что Kowa проведет дополнительные клинические исследования, адаптированные для японских пациентов, в рамках процесса регуляторного одобрения NCX 470 в Японии....
Статья Ocutrx Technologies представила очки дополненной и расширенной реальности OcuLenz для пациентов с поздней стадией возрастной макулярной дегенерации
Компания Ocutrx активно добивалась одобрения на покрытие расходов как со стороны Medicare, так и со стороны различных коммерческих страховых провайдеров....
Статья Eyenovia и Senju Pharmaceutical объединили усилия для разработки нового метода терапии синдрома сухого глаза
В случае одобрения SJP-0035 может дополнить существующие терапевтические подходы, потенциально улучшая результаты лечения пациентов и удовлетворяя существенную потребность рынка»....
Статья Предупреждение FDA о неодобренных глазных каплях на основе амниотической жидкости
Регулятор установил, что некоторые производители осуществляют маркетинг и дистрибуцию данных препаратов без необходимого предварительного клинического обзора и одобрения, что создает серьезные риски для...
Статья Управление по контролю за продуктами и лекарствами США предупредило о риске потери зрения из-за ртути в нерегулируемой косметике
Поскольку косметика не требует одобрения перед продажей, продукты с опасным уровнем ртути иногда появляются в интернет-магазинах и розничной продаже....
Статья Получение быстрого трек-дизайна FDA системой перекрестной связи EpiSmart компании Epion
Этот статус предполагает доступ к усиленному взаимодействию с FDA, возможность подачи документов частями, приоритетную проверку и потенциально ускоренное одобрение при соблюдении определенных условий....
Статья MeiraGTx лицензирует у ZipBio программу терапии географической атрофии, нацеленную на комплемент
опубликованных клинических данных Примеры из патентной линейки: CTx001 (генотерапия на основе AAV; фаза I/II в исследовании Opti-GAIN) — безопасность, переносимость, предварительная эффективность; IND одобрено... В 2023 году были одобрены два препарата, нацеленных на компоненты комплемента: пэгцетакоплан, нацеленный на C3, и авацинкаптад пегол, нацеленный на C5; оба вводятся интравитреально и, как было показано...
Статья Health Canada одобрила клобетазола пропионат офтальмическую суспензию 0,05% для лечения воспаления и боли после хирургии катаракты
Обзор клинических исследований и регуляторного процесса Одобрение Health Canada, по-видимому, основано на клинических данных, ранее полученных для офтальмических форм клобетазола пропионата, оцененных... Хотя он широко используется в дерматологии, его офтальмологическое применение было ограниченным, что делает данное одобрение примечательным....
Статья Обзор 2023 года: 15 ключевых прорывов в офтальмологии, случившихся впервые
FDA одобрило первый и единственный в мире портативный корнеальный эстезиометр Устройство, созданное компанией Brill Engines, получило одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов... Первая в мире синтетическая неразлагаемая ткань получила одобрение FDA CorNeat EverPatch от CorNeat Vision — первая синтетическая неразлагаемая матрица для офтальмохирургии, интегрирующаяся с тканями....
Статья Harrow приобрел права на препарат Byqlovi для послеоперационного ухода в США
Byqlovi получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в марте 2024 года для лечения послеоперационного воспаления и боли после офтальмологических...
Статья FDA одобрила заявку IDE компании OnPoint Vision на проведение испытаний интраокулярной псевдофакичной капсулярной линзы-лупы
Помимо MAG, компания OnPoint Vision также получила одобрение FDA на третье IDE EFS рефракционного профиля....
Статья Европейский регулятор вынес отрицательное заключение по препарату Syfovre для лечения географической атрофии
Примечательно, что Syfovre (pegcetacoplan) получил одобрение FDA в феврале 2023 года как первый метод лечения ГА, санкционированный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Особенности патогенеза и консервативного лечения дистрофий роговицы
Анатомия и физиология роговицы. Значение функции …