Поиск по российской офтальмологии
Найдено 582 результатов
Статья Harrow расширил программу Vevye Access for All на пользователей Klarity-C
Расширение доступа к одобренному FDA лечению синдрома сухого глаза Первоначально программа VAFA была запущена 17 марта 2025 года для упрощения доступа к терапии синдрома сухого глаза (ССГ) за счет устранения... В результате расширения программы более 25 000 пациентов, получавших Klarity-C в США, получили право перехода на препарат Vevye (циклоспорин 0.1%, раствор офтальмологический) — одобренное FDA средство...
Статья Получение статуса орфанного препарата для ADX-2191 компанией Aldeyra Therapeutics
Статус орфанного препарата был также ранее предоставлен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2021 году.... Получение статуса орфанного препарата от EMA вместе с предыдущим статусом от FDA подчеркивает необходимость разработки терапевтического решения для пациентов с РП»....
Статья Opus Genetics инициировала педиатрическое дозирование в рамках фазы 1/2 исследования генной терапии OPGx-LCA5
Встреча с FDA в формате Type D состоялась в марте 2025 года для обсуждения дизайна ключевого исследования и регистрационных конечных точек.... Доктор Маграт также подчеркнул, что продолжительность положительных ответов, наблюдаемая на сроках шести и двенадцати месяцев, стала ключевым предметом обсуждения с FDA относительно потенциального исследования...
Статья Пилотное исследование показало потенциальное улучшение интермиттирующего экзотропии с помощью программного обеспечения Luminopia
«Это закладывает основу для того, чтобы Luminopia потенциально стала первым нехирургическим, одобренным FDA методом лечения IXT».... Luminopia был одобрен для детей в возрасте от 4 до <13 лет FDA после валидации в серии клинических испытаний и реальном регистре....
Статья Sydnexis назначает Перри Дж. Стернберга на пост генерального директора
Особо примечательна его ключевая роль в успешном запуске препарата Xiidra(R) — первого одобренного FDA средства для лечения симптомов синдрома сухого глаза.... «Прогрессирование детской миопии — это серьезное заболевание с существенной и растущей неудовлетворенной потребностью, при этом отсутствуют одобренные FDA фармакологические варианты лечения....
Статья Biocon Biologics определила сроки выхода препарата Yesafili на рынок США
Yesafili (aflibercept-jbvf), ингибитор фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), получил одобрение FDA в мае 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр Eylea.... Взаимозаменяемые биосимиляры должны соответствовать строгим критериям FDA, демонстрируя высокую степень сходства с референсным препаратом без клинически значимых различий....
Статья Bausch + Lomb представила систему подбора ортокератологических линз Arise на базе облачных технологий
Дизайн линз, одобренный FDA Arise предлагает первый дизайн ортокератологических линз с торическими периферическими кривыми, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов... и медикаментов США (FDA) для ночной коррекции миопии....
Статья Университет Южной Калифорнии получил грант в размере 6 млн долларов на разработку терапии сухой формы возрастной макулярной дегенерации
Команда USC ускорила подготовку: начались предварительные консультации с FDA, а сертифицированные партнерские производственные площадки обеспечили соблюдение стандартов GMP.... Марк Хумаюн, обладатель Национальной медали США за технологические инновации, ранее создал ретинальный протез Argus II («бионический глаз»), получивший одобрение FDA в 2013 году....
Статья Тайваньская Formosa Pharmaceuticals и бразильская Cristália подписали лицензионное соглашение на эксклюзивные права на APP13007 в Бразилии
На момент подписания соглашения препарат проходил процедуру рецензирования в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), с установленной датой принятия решения... В случае одобрения FDA, APP13007 должен был выйти на растущий рынок местных офтальмологических стероидов в Бразилии....
Статья Harrow Pharmaceuticals завершила первый промышленный цикл для перезапуска Triesence
Triesence, консервант-свободный синтетический кортикостероид, одобренный FDA, применяется во время витрэктомий и для лечения воспалительных заболеваний глаз, не отвечающих на терапию местными кортикостероидами... «Triesence находился в списке дефицитных препаратов FDA более 5 лет, а запасы в США были исчерпаны более 2 лет, — заявил Марк Л....
Статья Двухлетние данные исследований Pagoda и Pavilion подтвердили устойчивую эффективность импланта Susvimo при диабетическом макулярном отеке и диабетической ретинопатии
Кроме того, принятие FDA дополнительной заявки Genentech на лицензию биологического препарата (sBLA) для Susvimo при DME и DR последовало за обнадеживающими годичными результатами исследований Pagoda и... В случае одобрения FDA, Susvimo может принести новую парадигму лечения диабетических заболеваний глаз....
Статья Новые и проверенные методы лечения окклюзии вен сетчатки
Афлиберцепт 8 мг (Eylea HD; Regeneron) Данный препарат получил одобрение FDA 19 ноября 2025 года для лечения макулярного отека, связанного с ОВС.... Биосимиляры За последние годы FDA одобрило ряд биосимиляров для лечения макулярного отека, развивающегося после ОВС....
Статья Клиническое исследование подтвердило восстановление роговицы при помощи терапии стволовыми клетками
Для получения одобрения FDA потребуются дополнительные исследования.... Следующие шаги на пути к одобрению FDA Следующий этап исследований CALEC включает более крупные многоцентровые клинические испытания, удлинение периодов наблюдения для оценки долгосрочной эффективности...
Статья Пилотное применение роботизированной платформы Polaris при проведении первой в мире операции по удалению катаракты
Следующие шаги на пути к одобрению FDA и коммерческому использованию Horizon планирует расширить клинический опыт применения платформы Polaris путем проведения дополнительных операций и дальнейшего подтверждения... В долгосрочной перспективе компания стремится получить разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и вывести продукт на рынок....
Статья NVISION Eye Centers и Parkhurst NuVision заключили партнерство для расширения клинических исследований в офтальмологии
превосходные результаты в исследованиях, посвященных пресбиопии, рефракционной хирургии, синдрому сухого глаза, катаракте, глаукоме и кератоконусу, что подкреплено недавними наградами и благоприятным отчетом FDA... выполняющей высококачественные исследования, — отметил он. — Мы были одним из центров, набирающих наибольшее количество пациентов, практически в каждом из десятков клинических исследований под контролем FDA...
Статья Система OMNI Surgical System значительно сокращает медикаментозную нагрузку при глаукоме
FDA одобрило его для проведения каналопластики и трабекулотомии с целью снижения внутриглазного давления у взрослых с первичной открытоугольной глаукомой.... Первичной конечной точкой являлось снижение внутриглазного давления и медикаментозной нагрузки среди процедур, одобренных FDA....
Статья Влияние вакцинации от COVID-19 на органы зрения: анализ побочных эффектов и профессиональных позиций офтальмологов
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) инициировало расследование этого и других редких аллергических реакций на вакцину, разработанную компаниями Pfizer... В 2020 году FDA выпустило предупреждение против использования ветеринарных форм ивермектина у людей....
Статья Amgen завершила сделку по приобретению Horizon Therapeutics за 27,8 млрд долларов
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Tepezza (teprotumumab-trbw) в январе 2020 года для лечения пациентов с тиреоидной офтальмопатией (TED)... Uplizna (inebilizumab-cdon) получила одобрение FDA в июне 2020 года для лечения взрослых с расстройством спектра оптикомиелита (NMOSD)....
Статья День редких заболеваний: обширные исследования редких болезней глаз продолжаются
рамках программы FDA по продвижению конечных точек для редких заболеваний.... Терапия ранее получила статус ускоренного рассмотрения FDA в августе 2025 года....
Статья Лотиланер в офтальмологическом растворе доказал эффективность против блефарита, вызванного Demodex
Доктор Йю пояснила, что в настоящее время не существует одобренного FDA метода лечения данного состояния.... Разрешение демодекозного блефарита — заболевания, на которое в настоящее время нет одобренных FDA методов лечения — представляет собой многообещающий результат....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
