Поиск по российской офтальмологии
Найдено 2037 результатов
Статья Outlook Therapeutics повторно подает заявку BLA на ONS-5010 для лечения влажной формы ВМД
препарата ONS-5010 (бевацизумаб-викг) — рекомбинантного моноклонального антитела, предназначенного для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (влажной ВМД).... В случае одобрения препарат будет выпускаться под брендом LYTENAVA ....
Статья Коллоидные пролекарства в гидрогеле: пролонгированная доставка антиглаукомных препаратов
Согласно публикации в журнале Advanced Materials от 17 февраля 2025 г., терапевтический эффект антиглаукомного препарата продлевается с шести часов до семи недель.... Эффективность препарата возросла в 200 раз по сравнению с традиционными глазными каплями....
Статья Колебания комнатной температуры снижают безопасность анти-VEGF препаратов
Ключевые параметры: Участники: Пациенты с рецептами на интравитреальные анти-VEGF препараты для лечения макулярных заболеваний.... В нем участвовали 50 человек, из них 38 вернулись с препаратами и пригодными для анализа индикаторами....
Статья Harrow приобрел права на препарат Byqlovi для послеоперационного ухода в США
Американская офтальмологическая фармацевтическая компания Harrow заключила лицензионное соглашение с тайваньской Formosa Pharmaceuticals о приобретении исключительных коммерческих прав на территории США на препарат... Препарат стал первым новым офтальмологическим стероидом в своем классе за последние 15 лет....
Статья Положительное заключение CHMP поддержало препарат SYD-101 для лечения педиатрической миопии
Компания Sydnexis объявила о получении положительного заключения Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в отношении своей низкодозированной атропиновой формы SYD-101. Данный лекарственный кандидат предназначен для замедления пр...
Статья Результаты исследования NORSE EIGHT: препарат ONS-5010 при влажной форме ВМД
Безопасность и переносимость Препарат ONS-5010 продемонстрировал хорошую переносимость; частота нежелательных явлений была сопоставима с таковой в группе ранибизумаба.... Препарат ONS-5010/LYTENAVA (бевацизумаб гамма) уже получил разрешение на маркетинг в ЕС и Великобритании. Запланирован запуск ONS-5010 в Европе в первой половине 2025 года....
Статья Еврокомиссия одобрила препарат Vabysmo компании Roche для лечения окклюзии вен сетчатки
Ранее препарат уже был одобрен для лечения неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации (nAMD) и диабетического макулярного отека (DME).... Vabysmo уже одобрен для лечения RVO в ряде стран, включая США и Японию, а также почти в 100 странах для терапии nAMD и DME....
Статья Еврокомиссия одобрила препарат Lytenava для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
Компания Outlook Therapeutics достигла значимого рубежа: Европейская комиссия предоставила регистрационное удостоверение на препарат Lytenava (бевацизумаб гамма) — инновационную офтальмологическую формулу... одобрению....
Статья Китай ускорил рассмотрение заявки Innovent на препарат для лечения тиреоидной офтальмопатии
Компания Innovent Biologics сообщила, что ее заявка на новый препарат (NDA) — рекомбинантное антитело к рецептору инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1R) IBI311 — была принята и получила статус приоритетного... Препарат разработан компанией Innovent для лечения тиреоидной офтальмопатии (ТОП, Thyroid Eye Disease, TED)....
Статья Nicox и Kowa заключили эксклюзивное лицензионное соглашение на разработку NCX 470 в Японии
Компания Nicox SA объявила о заключении соглашения с Kowa, предоставляющего последней эксклюзивные права на территории Японии на разработку и коммерциализацию препарата NCX 470.... Япония, являющаяся одним из крупнейших региональных рынков офтальмологических препаратов, представляет для NCX 470 значительные возможности....
Статья Сдвиг в сторону генной терапии
Генная терапия вошла в офтальмологическое пространство в 2017 году с одобрением вортигенена непарвовек-рзил (Luxturna; Spark Therapeutics) для лечения врожденного амавроза Лебера — редкого наследственного... Несмотря на то, что недавно одобренные препараты обеспечивают постепенное увеличение интервалов дозирования, продолжительность действия все еще может быть относительно ограниченной, и специалисты по сетчатке...
Статья Получение Nanoscope статуса редкого препарата ЕМА и статуса передовой регенеративной терапии FDA для MCO-010
Эти программы FDA предлагают ускоренные сроки разработки, гибкость в дизайне клинических испытаний и семилетнюю эксклюзивность рынка после одобрения.... Препарат направлен на дегенерацию фоторецепторов, включая заболевания, такие как RP, болезнь Стикера и географическая атрофия (Geographic Atrophy, GA)....
Статья FDA одобрила проведение подтверждающего исследования фазы 2/3 препарата OCU410ST компании Ocugen при болезни Штаргардта
Разрешение было выдано после утверждения поправки к заявке на исследование нового препарата (IND).... Ранее FDA присвоило OCU410ST статус препарата для лечения редких педиатрических заболеваний (Rare Pediatric Disease Designation, RPDD) и статус орфанного препарата (Orphan Drug Designation) для терапии...
Статья Harrow заключил 5-летнее стратегическое соглашение о поставках Triesence и анонсировал разработку препарата следующего поколения
13 марта 2025 года компания Harrow завершила оформление 5-летнего стратегического соглашения о поставках и разработке (SSD), направленного на обеспечение непрерывного производства препарата Triesence (... Помимо обеспечения долгосрочной доступности Triesence, Harrow анонсировала планы по разработке следующего поколения配方 препарата....
Статья Компания Ocugen сообщила о положительных двухлетних результатах применения генно-инженерного препарата OCU400 при пигментном ретините
Компания Ocugen, Inc. объявила о положительных двухлетних результатах безопасности и эффективности в рамках фазы 1/2 клинического исследования OCU400 — инновационного генно-инженерного препарата для лечения... Следующие шаги Компания Ocugen продолжает продвижение фазы 3 клинического исследования OCU400 liMeliGhT, которое остается на пути к подаче заявки на лицензию биологического препарата (BLA) в первой половине...
Статья Alkeus Pharmaceuticals сообщила о положительных промежуточных результатах исследования TEASE-3 препарата Gildeuretinol при болезни Штаргардта
Компания Alkeus Pharmaceuticals объявила о многообещающих промежуточных данных исследования TEASE-3, подтверждающих потенциал препарата Gildeuretinol acetate для предотвращения прогрессирования заболевания... В связи с планами подачи заявки на регистрацию нового препарата в FDA в 2025 году компания Alkeus Pharmaceuticals намерена предоставить первое одобренное лечение болезни Штаргардта, что изменит подход...
Статья ONL Therapeutics рандомизировал первого европейского пациента в фазе 2 исследования препарата Xelafaslatide при географической атрофии
Позже в том же году авацинкаптад пегол, ингибитор комплемента C5, также получил одобрение, что еще больше расширило возможности лечения, нацеленные на каскад комплемента.... Кселафаслатид также оценивался при отслойке сетчатки и глаукоме, а также получил статус орфанного препарата от FDA США для лечения отслойки сетчатки с вовлечением макулы....
Статья Nicox завершил набор пациентов в США в рамках фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Компания Nicox объявила о завершении набора и рандомизации последнего пациента в США в рамках фазы 3 клинического исследования Denali, посвященного оценке препарата NCX 470.... Регуляторные и исследовательские цели Исследование Denali наряду с исследованием Mont Blanc разработано для соответствия регуляторным требованиям при подаче заявки на новый препарат (NDA) для NCX 470 как...
Статья 4DMT добилась разрешения FDA на начало клинических исследований препарата 4D-175 для лечения географической атрофии
разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований с новым investigational new drug application (IND) для препарата... Данный лекарственный препарат представляет собой интравитреальную генную терапию на основе вектора R100, предназначенную для лечения пациентов с географической атрофией (GA)....
Статья RevOpsis и Kemwell заключили соглашение о контрактном производстве препарата для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации
Препарат позиционируется как первый в своем классе полностью человеческий монотерапевтический биологический препарат.... О препарате RO-104 RO-104, разработанный на платформе Rev-Mod компании RevOpsis, представляет собой модульный триспецифичный биологический препарат, созданный для воздействия на пути VEGF-A, VEGF-C и Ang...
Товары
Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей
Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…
Товар Пептидные препараты в детской офтальмологии
Основные главы: Цитомедины и их роль в поддержани…
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
