Поиск по российской офтальмологии
Найдено 592 результатов
Статья Двухлетние данные исследований Pagoda и Pavilion подтвердили устойчивую эффективность импланта Susvimo при диабетическом макулярном отеке и диабетической ретинопатии
Кроме того, принятие FDA дополнительной заявки Genentech на лицензию биологического препарата (sBLA) для Susvimo при DME и DR последовало за обнадеживающими годичными результатами исследований Pagoda и... В случае одобрения FDA, Susvimo может принести новую парадигму лечения диабетических заболеваний глаз....
Статья Новые и проверенные методы лечения окклюзии вен сетчатки
Афлиберцепт 8 мг (Eylea HD; Regeneron) Данный препарат получил одобрение FDA 19 ноября 2025 года для лечения макулярного отека, связанного с ОВС.... Биосимиляры За последние годы FDA одобрило ряд биосимиляров для лечения макулярного отека, развивающегося после ОВС....
Статья Клиническое исследование подтвердило восстановление роговицы при помощи терапии стволовыми клетками
Для получения одобрения FDA потребуются дополнительные исследования.... Следующие шаги на пути к одобрению FDA Следующий этап исследований CALEC включает более крупные многоцентровые клинические испытания, удлинение периодов наблюдения для оценки долгосрочной эффективности...
Статья Пилотное применение роботизированной платформы Polaris при проведении первой в мире операции по удалению катаракты
Следующие шаги на пути к одобрению FDA и коммерческому использованию Horizon планирует расширить клинический опыт применения платформы Polaris путем проведения дополнительных операций и дальнейшего подтверждения... В долгосрочной перспективе компания стремится получить разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и вывести продукт на рынок....
Статья NVISION Eye Centers и Parkhurst NuVision заключили партнерство для расширения клинических исследований в офтальмологии
превосходные результаты в исследованиях, посвященных пресбиопии, рефракционной хирургии, синдрому сухого глаза, катаракте, глаукоме и кератоконусу, что подкреплено недавними наградами и благоприятным отчетом FDA... выполняющей высококачественные исследования, — отметил он. — Мы были одним из центров, набирающих наибольшее количество пациентов, практически в каждом из десятков клинических исследований под контролем FDA...
Статья Система OMNI Surgical System значительно сокращает медикаментозную нагрузку при глаукоме
FDA одобрило его для проведения каналопластики и трабекулотомии с целью снижения внутриглазного давления у взрослых с первичной открытоугольной глаукомой.... Первичной конечной точкой являлось снижение внутриглазного давления и медикаментозной нагрузки среди процедур, одобренных FDA....
Статья Влияние вакцинации от COVID-19 на органы зрения: анализ побочных эффектов и профессиональных позиций офтальмологов
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) инициировало расследование этого и других редких аллергических реакций на вакцину, разработанную компаниями Pfizer... В 2020 году FDA выпустило предупреждение против использования ветеринарных форм ивермектина у людей....
Статья Amgen завершила сделку по приобретению Horizon Therapeutics за 27,8 млрд долларов
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Tepezza (teprotumumab-trbw) в январе 2020 года для лечения пациентов с тиреоидной офтальмопатией (TED)... Uplizna (inebilizumab-cdon) получила одобрение FDA в июне 2020 года для лечения взрослых с расстройством спектра оптикомиелита (NMOSD)....
Статья День редких заболеваний: обширные исследования редких болезней глаз продолжаются
рамках программы FDA по продвижению конечных точек для редких заболеваний.... Терапия ранее получила статус ускоренного рассмотрения FDA в августе 2025 года....
Статья Лотиланер в офтальмологическом растворе доказал эффективность против блефарита, вызванного Demodex
Доктор Йю пояснила, что в настоящее время не существует одобренного FDA метода лечения данного состояния.... Разрешение демодекозного блефарита — заболевания, на которое в настоящее время нет одобренных FDA методов лечения — представляет собой многообещающий результат....
Статья Laboratoires Théa приобрела у ProQR Therapeutics активы по разработке сепофарсена и ультевурсена
Он получил статус орфанного препарата как в США, так и в Европейском союзе, а также статусы ускоренного одобрения (fast-track) и орфанного препарата для редких педиатрических заболеваний от FDA, и доступ... Препарат также получил статус орфанного в США и ЕС, а также статусы ускоренного одобрения и орфанного для редких педиатрических заболеваний от FDA....
Статья Selagine и Grifols объявили о глобальном сотрудничестве по разработке иммуноглобулиновых глазных капель для лечения синдрома сухого глаза
Selagine получила авансовый платеж и ежегодное вознаграждение за сотрудничество, а Grifols взяла на себя обязательство финансировать разработку иммуноглобулиновых глазных капель до получения одобрения FDA... Этот процесс управлялся совместно Grifols и Selagine, включая клинические, производственные и регуляторные мероприятия, необходимые для одобрения FDA по показанию «синдром сухого глаза»....
Статья Подборка отраслевых новостей офтальмологии за декабрь 2025 года
FDA одобрило IDE для клинического исследования эндотелиального импланта EndoArt EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (Investigational Device Exemption... , IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для проведения клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt в США....
Статья NMPA одобрило раствор лотиланера для лечения демодекозного блефарита в Китае
До одобрения лотиланера в США не существовало одобренных FDA методов терапии, что подчеркивает значимость фармакологического варианта с доказанной эффективностью против основного паразита.... XDEMVY (раствор лотиланера 0,25%) был одобрен FDA в июле 2023 года для лечения демодекозного блефарита, став первым агентом, специально показанным для этого состояния....
Статья Имплант флуоцинолона ацетонида улучшает остроту зрения при неинфекционном увеите
FDA clears sustained-release implant for noninfectious uveitis. AAO. October 16, 2018.... Accessed February 23, 2026. https://www.aao.org/education/headline/fda-clears-intravitreal-steroid-implant-noninfecti...
Статья Обзор 2023 года: 15 ключевых прорывов в офтальмологии, случившихся впервые
FDA одобрило первый и единственный в мире портативный корнеальный эстезиометр Устройство, созданное компанией Brill Engines, получило одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов... и медикаментов (FDA)....
Статья Завершение приобретения компании Melt Pharmaceuticals компанией Harrow
Шоцаи также подчеркнул намерение компании взаимодействовать с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для определения дальнейших шагов относительно MELT-210 в контексте... При положительном исходе ожидается решение FDA в первой половине 2028 года и запуск продаж во второй половине 2028 года....
Статья Очки дополненной реальности и ретинальный имплант: новые перспективы восстановления зрения при географической атрофии
не существует методов, позволяющих обратить вспять или восстановить зрение, утраченное вследствие географической атрофии, ретинальные специалисты могут лишь замедлить этот процесс с помощью одобренных FDA... Система PRIMA на момент публикации не была одобрена FDA и недоступна для широкого применения. Требуются дальнейшие крупные исследования, прежде чем устройство сможет выйти на рынок....
Статья Orasis Pharmaceuticals выводит на рынок США капли Qlosi для лечения пресбиопии
Она включает: одобренную FDA самую низкую концентрацию пилокарпина (0,4%) и близкий к нейтральному pH, соответствующий pH натуральной слезы, что обеспечивает оптимальную биодоступность и минимизацию побочных... Подтверждение эффективности в ходе ключевых исследований III фазы Qlosi получили одобрение FDA в октябре 2023 года на основе результатов двух клинических исследований III фазы: NEAR-1 (NCT04599933) и NEAR...
Статья Alcon завершила сделку по приобретению Lensar, расширив портфель фемтолазерных систем для хирургии катаракты
Регуляторные вехи и глобальное присутствие Система ALLY получила разрешение FDA в 2022 году и была одобрена в Европе в 2023 году.... По данным Lensar, ALLY является первой одобренной FDA платформой, которая позволяет хирургам-катарактальщикам выполнять полную процедуру FLACS в единой стерильной среде, что представляет собой значительный...
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
