Поиск по российской офтальмологии
Найдено 636 результатов
Статья Alkeus Pharmaceuticals сообщила о положительных промежуточных результатах исследования TEASE-3 препарата Gildeuretinol при болезни Штаргардта
Мы планируем подать заявку на регистрацию нового препарата (NDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для Gildeuretinol в качестве средства лечения болезни Штаргардта в кратчайшие... В связи с планами подачи заявки на регистрацию нового препарата в FDA в 2025 году компания Alkeus Pharmaceuticals намерена предоставить первое одобренное лечение болезни Штаргардта, что изменит подход...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события второй половины 2025 года
разрешение на проведение клинического исследования в США (IDE) для синтетического эндотелиального слоя EndoArt от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics 3 декабря 2025 года объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства ( NDA ) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Положительное заключение CHMP поддержало препарат SYD-101 для лечения педиатрической миопии
Как заявил Перри Стернберг, генеральный директор Sydnexis: «Это важнейшая веха для Sydnexis, которая следует за принятием FDA нашей заявки NDA на SYD-101 и назначением даты PDUFA — 23 октября 2025 года...
Статья Новости индустрии: обзор ключевых событий офтальмологического рынка за декабрь 2025 года
Компания EyeYon Medical получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Подборка новостей индустрии: регистрационные вехи, результаты клинических исследований и коммерческие запуски в офтальмологии
Одобрение FDA датировано 10 декабря 2025 года. ViaLase сообщила о лечении первого пациента в рамках американского IDE-исследования безинзизионной лазерной процедуры при глаукоме.... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события декабря 2025 года
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ ....
EGS 2008 | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
Важное вспомогательное значение имеют более чувствительные к ранним изменениям методы периметрии: SWAP, FDT....
Статья Ocular Therapeutix Достиг Цели Рандомизации в Фазе III Испытания SOL-R с Использованием Ахпаксили для Влажной Макулярной Дегенерации
Совместная реализация проектов SOL-1 и SOL-R направлена на удовлетворение требований Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) к представлению заявки на новый препарат (NDA), при условии... После получения положительных результатов компания планирует подать заявку на регистрацию нового препарата (NDA) после публикации результатов SOL-R....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: регистрационные события, клинические исследования и рыночные запуски (декабрь 2025 г.)
Компания EyeYon Medical получила разрешение на исключение исследовательского устройства (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для проведения... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ. Заявка подана 3 декабря 2025 года....
Статья Объединение Tenpoint Therapeutics и Visus Therapeutics усиливает портфель терапевтических средств в офтальмологии
Подача заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) запланирована на первую половину 2025 года, коммерческий запуск в США — на 2026 год....
Статья Ocular Therapeutix объявляет положительные результаты исследования SOL-1
о безопасности не сообщались Маскированное наблюдение за безопасностью продолжается до 104-й недели Регуляторный статус / География: Проводится в рамках соглашения об особой оценке протокола (SPA) с FDA... Ocular Therapeutix объявила о намерении подать заявку на новый препарат (NDA) на основе данных SOL-1 после запланированных официальных обсуждений с FDA....
Статья Клиническое исследование III фазы препарата MELT-300 подтвердило эффективность неинвазивной седации при факоэмульсификации катаракты
Исследование проводилось в соответствии с одобренным FDA протоколом Special Protocol Assessment (SPA). MELT-300 представляет собой комбинацию мидазолама (3 мг) и кетамина (50 мг).... Компания планирует подать заявку на одобрение FDA....
Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
Одобрение FDA в 2024 году В июне 2024 года FYB203 уже получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), что подтвердило его безопасность и эффективность... Решение FDA стало важным прецедентом для потенциального влияния данного биоаналога на мировую офтальмологическую практику....
Статья Реклама глазных капель привела к распространению контагиозной бактериальной инфекции: данные CDC
В FDA признали, что до сообщений о заражении инспекция индийской фабрики-производителя загрязненных капель не проводилась.... FDA также объявило об отзыве глазной мази Delsam Pharma's Artificial Eye в связи с потенциальной контаминацией. Данная мазь производилась на той же фабрике, что и контаминированные капли....
Статья Сандоз и Регенерон урегулировали патентное разбирательство относительно биосимиляра афлиберцепт Энзеву
Статус одобрения FDA и взаимозаменяемость Препарат Энзеву был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в августе 2024 года.... Кроме того, FDA выдало предварительное заключение о взаимозаменяемости препарата Энзеву с Эйлеа....
Статья Harrow запустил для офисного применения высококонцентрированные антибиотические составы Fortisite
Препараты производятся на принадлежащем Harrow предприятии ImprimisRx, которое имеет регистрацию и проходит инспекции FDA как специализированный центр 503B.... Баум, председатель совета директоров и главный исполнительный директор Harrow. — Пока не появится одобренный FDA продукт для удовлетворения этих потребностей, составы Fortisite могут стать стандартом лечения...
Статья Препарат LNZ100 компании Lenz Therapeutics успешно прошел ключевую фазу III исследования CLARITY при пресбиопии
В связи с этим LNZ100 был выбран в качестве основного кандидата для вывода на рынок, и компания планирует подачу заявки на регистрацию нового препарата (NDA) в середине 2024 года.... за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья Минюст США подал иск против Regeneron из-за завышения цен на Eylea для Medicare
известно, что Министерство юстиции США (DOJ) инициировало судебный процесс против фармацевтической компании Regeneron Pharmaceuticals в соответствии с Законом о ложных требованиях (False Claims Act, FCA... В жалобе подчеркивается, что с момента одобрения Eylea Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2011 году Regeneron возместила «сотни миллионов долларов...
Статья Офтальмологический блог: обзор ключевых публикаций
В блоге представлены материалы по актуальным вопросам офтальмологии, включая итоги исследований за 2024–2025 годы, обзоры одобрений FDA, приобретений компаний, применение искусственного интеллекта, данные... Approvals in Ophthalmology (16.12.2024) – ключевые одобрения FDA в офтальмологии. 2024 Recap: Top 10 Breakthroughs in Ophthalmology Research (09.12.2024) – прорывные исследования в офтальмологии. 2024...
Статья Исследование выявляет изменения эндотелия роговицы после вакцинации мРНК-вакциной от COVID-19
FDA Approves Required Updated Warning in Labeling of mRNA COVID-19 Vaccines Regarding Myocarditis and Pericarditis Following Vaccination.... Доступно 19 января 2026 г. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/fda-approves-required-updated-warning-labeling-mrna-covid-19-vaccines-regarding-myocarditis-and...
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
Товар Ручной прямой офтальмоскоп BETA 200S с перезаряжаемой рукояткой BETA R 3,5 В
Офтальмоскоп HEINE BETA 200S с перезаряжаемой рук…
Товар Ручной прямой офтальмоскоп Beta 200 с батареечной рукояткой BETA 2,5 В
Ручной прямой офтальмоскоп с автономным питанием …