Поиск по российской офтальмологии
Найдено 2029 результатов
Статья Более 70 000 офтальмологических продуктов отозваны в США после аудита FDA
FDA выявило производственные нарушения при отзыве офтальмологической продукции Инициатором отзыва выступила независимая контрактная испытательная лаборатория BRS Analytical Service, LLC, которая выявила... После аудита Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) следователи обнаружили значительные нарушения действующей надлежащей производственной практики (CGMP), что послужило основанием...
Статья FDA присвоило статус RPDD препарату OCU410ST для лечения ABCA4-ассоциированных ретинопатий
Данные решения подчеркивают потенциал терапии в борьбе с редкими заболеваниями сетчатки, для которых в настоящее время отсутствуют одобренные FDA методы лечения.... Ваучер может быть использован для ускоренного рассмотрения FDA другого препарата либо продан сторонней фармацевтической компании....
Статья FDA одобрила обновленную инструкцию к препарату Izervay для лечения географической атрофии
, NDA) для Izervay, указав на замечания к формулировкам инструкции.... Клиническое значение и перспективы Доктор Вирал С. Шет (Veeral S....
Статья FDA одобрила хирургические системы Alcon Unity для витреоретинальных вмешательств и факоэмульсификации
Компания Alcon получила разрешение FDA 510(k) на применение хирургических систем Unity Vitreoretinal Cataract System (VCS) и Unity Cataract System (CS)....
Статья Портативная ретинальная камера AI Optics Sentinel получила разрешение FDA 510(k)
Компания AI Optics, специализирующаяся на офтальмологических решениях с применением искусственного интеллекта, получила разрешение FDA 510(k) на портативную систему для ретинальной визуализации Sentinel... Компания рассматривает полученное разрешение FDA как ключевой этап, позволяющий широко внедрять качественные портативные решения для ретинальной визуализации в различных медицинских учреждениях....
Статья FDA присвоила системе FYSX™ для регулирования офтальмотонуса классификацию De Novo
Компания Balance Ophthalmics получила от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) классификацию De Novo для своей системы FYSX™ (Ocular Pressure Adjusting Pump... Революция в лечении глаукомы с помощью технологий, основанных на законах физики Доктор Джон Бердаль (John Berdahl), основатель и председатель Balance Ophthalmics, высоко оценил решение FDA: «Присвоение...
Статья FDA одобрило интраокулярную линзу TECNIS PureSee EDOF от Johnson & Johnson
Johnson & Johnson объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило интраокулярную линзу (ИОЛ) TECNIS PureSee, линзу с расширенной... По данным компании, линза TECNIS PureSee является первой и единственной одобренной FDA линзой EDOF в США без предупреждения о потере контрастной чувствительности....
Статья FDA одобрило глазные капли с карбахолом и бримонидином для лечения пресбиопии
Одобрение может быть клинически значимым для пациентов, желающих отказаться от очков, контактных линз или хирургической коррекции.... Покраснение глаз не было часто сообщаемым побочным эффектом в клинических испытаниях....
Статья FDA предупредила о 26 видах безрецептурных глазных капель от крупных брендов
FDA также советует потребителям надлежащим образом утилизировать эти капли. CVS, Rite Aid и Target начали процесс удаления данных продуктов со своих полок и веб-сайтов.... По состоянию на 30 октября 2023 года FDA не получило ни одного сообщения о нежелательных явлениях, связанных с глазными инфекциями после применения этих средств....
Статья Устройство nOCT компании Spryte Medical удостоено статуса «Прорывное устройство» от FDA
Статус FDA «Прорывное устройство» Статус FDA «Прорывное устройство» присваивается технологиям, предлагающим значительные преимущества перед существующими аналогами при диагностике или лечении угрожающих... Участие в TAP предоставило Spryte необходимые отзывы и поддержку со стороны FDA, что еще больше ускорило путь технологии nOCT на рынок....
Статья FDA одобрила хирургическую систему Eva Nexus от DORC для витреоретинальных вмешательств
Компания DORC International получила разрешение FDA 510(k) на коммерческое распространение и запуск системы Eva Nexus для витреоретинальной хирургии. Решение было объявлено 19 июля 2022 года.... DORC также подтвердила получение разрешения FDA 510(k) на линейку направленных лазерных зондов 23G–27G, дополняющих существующие лазерные волокна....
Статья FDA предупреждает о рисках инфекций, связанных с использованием контрафактных глазных капель
Получить образцы FivFivGo для исследования FDA не удалось. Происхождение данных продуктов остается неясным, расследование продолжается.... FDA подчеркнуло важность бдительности и призвало население сообщать о любых нежелательных явлениях или проблемах, связанных с данной продукцией....
Статья FDA одобрила Mydcombi компании Eyenovia: первый офтальмологический спрей для медикаментозного мидриаза
Роу также подчеркнул, что решение FDA служит подтверждением платформы Optejet.... Технология Optejet применялась для введения препаратов в двух завершенных клинических исследованиях фазы 3 Mydcombi: MIST-1 и MIST-2....
Статья Управление FDA обновило проект рекомендаций по контролю качества офтальмологических лекарственных средств
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало важное обновление для фармацевтической отрасли, представив пересмотренный проект рекомендаций под... Данное объявление подтверждает приверженность FDA поддержанию строгих стандартов качества в фармацевтической промышленности....
Статья Topcon Запускает Институт Digital Health для Исследований в Офтальмологии
Эти возможности позволяют ускорить разработку лекарственных препаратов, поддерживать инклюзивные клинические испытания и улучшать результаты трансляционных исследований в различных заболеваниях.... Объединяя данные визуализации, клинической практики и генетической информации, IDHea способствует открытию новых биомаркеров и терапевтических мишеней, имеющих потенциал вне офтальмологии....
Событие Проблемы диагностики и лечения офтальмологических заболеваний.
Конференция Центральная Клиническая Больница с Поликлиникой, ул. Маршала Тимошенко, дом 15, конференц-зал Поликлиники ЦКБ Россия, г.Москва, ул.... Маршала Тимошенко, дом 15, Центральная Клиническая Больница с Поликлиникой, конференц-зал Поликлиники ЦКБ ophthalmology.ru...
Статья Opus Genetics сообщила об успешных результатах фазы III исследования препарата Phentolamine 0.75% при пресбиопии
Данные получены по итогам клинического испытания, завершившегося ранее.... Клиническое исследование зарегистрировано под идентификатором NCT06542497....
Статья Opus Genetics запускает фазу 1/2 клинического исследования генной терапии MERTK
Opus Genetics запустила клиническое исследование OPGx-MERTK — генной терапии для лечения пигментного ретинита, ассоциированного с MERTK.... Клиника Кливленда в Абу-Даби станет клинической базой для исследования. Компания отметила, что программа Opus MERTK, как ожидается, начнет клиническую разработку в 2026 году....
Статья Цифровая рефокусировка улучшает ретинальную диагностику
Первые клинические испытания технологии На практике была успешно продемонстрирована возможность коррекции размытых изображений ретины в условиях живых человеческих глаз.... Во время клинических испытаний камера смогла зафиксировать цветные изображения важных анатомических структур, включая зрительный нерв, сосуды сетчатки и макулу....
Статья Представление доклинических данных безопасности препарата VLTR-559 компанией Valitor
Компания Valitor представила новые доклинические данные безопасности препарата VLTR-559 — долгосрочного антиангиогенного биологического средства, разрабатываемого для лечения влажной возрастной макулярной... На настоящий момент компания Valitor проводит подготовительные исследования, необходимые для получения разрешения на проведение клинических испытаний на людях....
Товары
