Johnson & Johnson объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило интраокулярную линзу (ИОЛ) TECNIS PureSee, линзу с расширенной глубиной фокуса (EDOF), предназначенную для использования в хирургии катаракты. Компания сообщила в пресс-релизе, что линза TECNIS PureSee станет доступна пациентам в США позднее в этом году.


«Сегодня знаменательный день для людей, живущих с катарактой. Одобрение линзы TECNIS PureSee дает хирургам важный новый вариант линзы, отражая нашу глубокую приверженность инновациям, которые обеспечивают высокую удовлетворенность пациентов и поддерживают зрительные решения, адаптированные к индивидуальным потребностям образа жизни», — заявил в релизе Питер Мензиузо, председатель группы компаний Vision в Johnson & Johnson. «Операция по удалению катаракты часто является уникальной возможностью для пациентов восстановить и улучшить свое зрение. Добавляя линзу TECNIS PureSee в наш портфель, мы можем помочь еще большему числу пациентов вернуть не просто зрение, но качество, диапазон и зрительную производительность, которые они ожидают от продукта Johnson & Johnson».


Катаракта развивается естественным образом с возрастом и может затруднять такие виды деятельности, как чтение, вождение и узнавание лиц. Операция по удалению катаракты удаляет помутневший естественный хрусталик и заменяет его искусственным. Компания заявила, что линза TECNIS PureSee устраняет как потерю зрения, связанную с катарактой, так и последствия пресбиопии, которая возникает, когда глаза постепенно теряют способность четко видеть объекты на близком расстоянии.


По данным компании, линза TECNIS PureSee является первой и единственной одобренной FDA линзой EDOF в США без предупреждения о потере контрастной чувствительности. Контрастная чувствительность относится к способности отличать объект от его фона, что особенно важно в условиях низкой освещенности или тумана. Johnson & Johnson сообщила, что линза сохраняет контрастную чувствительность, сравнимую с асферической монофокальной ИОЛ, обеспечивая при этом расширенный диапазон зрения.


Созданная на платформе TECNIS, линза сочетает в себе передовую оптику и запатентованные материалы для обеспечения зрения вдаль и на промежуточных дистанциях, а также некоторого зрения вблизи. Компания сообщила, что у 97% пациентов не было очень беспокоящих зрительных нарушений и что линза может снизить зависимость от очков после операции.


Линза TECNIS PureSee расширяет хирургический портфель Johnson & Johnson по коррекции зрения, который включает ИОЛ TECNIS Odyssey с полным зрительным диапазоном (FVR) и ИОЛ TECNIS Eyhance — монофокальную линзу, предназначенную для небольшого увеличения глубины фокуса.


Ссылка:
Johnson & Johnson announces FDA approval of TECNIS PureSee intraocular lens, a breakthrough solution for US cataract patients. Пресс-релиз. Johnson & Johnson. 12 марта 2026 г. По состоянию на 12 марта 2026 г. https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-announces-fda-approval-of-tecnis-puresee-intraocular-lens-a-breakthrough-solution-for-u-s-cataract-patients