Поиск по российской офтальмологии
Найдено 39 результатов
Статья FDA одобрило клинические испытания клеточной терапии OpCT-001 от BlueRock Therapeutics для лечения первичных фотрецепторных заболеваний
FUJIFILM Cellular Dynamics внесла вклад в разработку, обеспечив ключевые IND-активности, включая клиническое производство OpCT-001 на своей cGMP-площадке в Висконсине....
Статья OKYO Pharma сообщила о положительных данных долгосрочной стабильности Urcosimod при нейропатической боли роговицы
Убедительные данные стабильности по результатам GMP-тестирования Доктор Радж Патил, главный научный сотрудник OKYO Pharma, подробно описал результаты: «Недавно завершенное GMP-тестирование стабильности...
Статья RevOpsis и Kemwell заключили соглашение о контрактном производстве препарата для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации
Kemwell Biopharma, признанная первой в Индии коммерческой производственной площадкой, работающей в соответствии с действующими надлежащими производственными практиками (cGMP), предоставила для сотрудничества...
Статья Подборка новостей индустрии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и стратегические соглашения в офтальмологии
Решение принято на основании положительного мнения Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA/CHMP). Производитель — Samsung Bioepis ....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события второй половины 2025 года
Положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека ( CHMP ) Европейского агентства лекарственных средств ( EMA ) было получено 3 декабря 2025 года компанией Samsung Bioepis ....
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
Европейские регуляторы выдали положительное заключение Комитету по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) на предварительно наполненную шприцевую...
Статья Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama
Объем одобрения Данное решение Европейской комиссии последовало за положительным заключением Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA...
Статья Европейская комиссия одобрила биосимиляр ЕЙЛЮКСВИ компании Альтеоген
Решение ЕК основывается на положительном мнении Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейской медицинской ассоциации (ЕМА), вынесенном в июле 2025 года....
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
.: Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение в отношении заявки на регистрацию FYB203....
Статья Outlook Фармация обратилась в FDA после второго отказа ONS-5010
В марте 2024 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило положительное заключение комитета по медицинскому продукту (CHMP) по препарату ONS-5010....
Статья Еврокомиссия одобрила Ryjunea для терапии прогрессирующей детской миопии
Коммерческая стратегия и глобальные перспективы Решение EC последовало за положительным заключением Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP)....
Статья Компания LambdaVision привлекла финансирование для разработки искусственной сетчатки
Финансирование направлено на масштабирование производственных процессов до стандартов надлежащей производственной практики (GMP), а также проведение доклинических исследований эффективности и токсичности...
Статья Университет Южной Калифорнии получил грант в размере 6 млн долларов на разработку терапии сухой формы возрастной макулярной дегенерации
Команда USC ускорила подготовку: начались предварительные консультации с FDA, а сертифицированные партнерские производственные площадки обеспечили соблюдение стандартов GMP....
Статья Компания Mireca Medicines получила грант в размере почти 1 млн долларов США на доклинические исследования препарата для терапии наследственных заболеваний сетчатки
Доклинические модели IRD продемонстрировали подтверждение концепции, благоприятный профиль безопасности и окно переносимости, а также был осуществлён масштабный выпуск малых молекул до GMP-класса....
Статья Outlook Therapeutics получила разрешение Великобритании на Lytenava для лечения влажной формы ВМД
Эта процедура позволяет MHRA опираться на положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) о маркетинговом разрешении...
Статья АГС Биологические начинает производство векторной генной терапии ААВантгард
В рамках соглашения АГС Биологические будет оказывать услуги по производству лекарственных препаратов в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) для двух ведущих кандидатов...
Статья FDA присвоила статус «Ускоренного рассмотрения» препарату NPI-001 компании Nacuity для терапии пигментного ретинита
О препарате NPI-001 NPI-001 представляет собой запатентованную форму N-acetylcysteine amide (NACA), таблетки GMP-класса, разработанные для воздействия на окислительный стресс — ключевой фактор повреждения...
Статья FDA направила предупредительное письмо компании RightEye за ненадлежащую маркировку и фальсификацию её системы для исследования зрения
показаний к применению, (ii) ненадлежащая маркировка из-за непредоставления требуемых материалов и информации, (iii) фальсификация из-за несоблюдения требований надлежащей производственной практики (GMP... Во-вторых, производство, хранение, упаковка или установка RightEye Vision System не соответствовали требованиям надлежащей производственной практики (GMP)....
Статья Ведение пациентов с ватными очагами на сетчатке: клинический подход
(артериальное давление, частота сердечных сокращений) и проведение метаболических исследований, включая гликированный гемоглобин (HbA1c), общий анализ крови (CBC), комплексную метаболическую панель (CMP...