Поиск по российской офтальмологии

Статья Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama

Formycon совместно с лицензионным партнером Klinge Biopharma объявила о регистрации Европейской комиссией централизованного маркетингового разрешения для препарата FYB203 (афлиберцепт) — биоаналога Eylea... Мнение руководства Доктор Стефан Гломбица, генеральный директор Formycon AG, подчеркнул значение этого одобрения: «Регистрация FYB203 в ЕС, нашего биоаналога Eylea(R), — очередная веха для Formycon, основанная...

Статья Регенерон получил одобрение FDA на EYLEA® для лечения ретинопатии недоношенных

О препарате EYLEA® EYLEA® (афлиберцепт) в виде инъекции 2 мг (0,05 мл) — это лекарство, отпускаемое по рецепту, одобренное для лечения пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией (ВМД), макулярным... инъекций EYLEA, проведенных во всем мире....

Статья Regeneron одержал победу в патентном споре с Novartis по препарату Eylea

Eylea, применяемый для лечения возрастной макулярной дегенерации, приносит Regeneron миллиарды долларов ежегодных продаж.... Согласно данным о продажах Regeneron за третий квартал, Eylea принёс более 1,6 миллиарда долларов выручки....

Статья Valorum Biologics коммерциализирует биоаналог Eylea FYB203/AHZANTIVE на рынках США и Канады

Компания Formycon AG объявила, что Klinge Biopharma, обладатель эксклюзивных глобальных прав на коммерциализацию биоаналога FYB203/AHZANTIVE (aflibercept-mrbb) препарата Eylea, заключила эксклюзивное лицензионное... обязательства Valorum Biologics Пар Хьяре, генеральный директор Valorum Biologics, заявил, что компания рада представить AHZANTIVE на рынках США и Канады, признавая его высокий потенциал как биоаналога Eylea...

Статья Биосимиляр AVT06 компании Alvotech достиг терапевтической эквивалентности с Eylea в клиническом исследовании

Компания Alvotech объявила о положительных результатах ключевого подтверждающего клинического исследования AVT06 — предполагаемого биосимиляра препарата Eylea (афлиберцепт), широко применяемого для лечения... Результаты показали терапевтическую эквивалентность между кандидатом в биосимиляры Alvotech и препаратом Eylea. О препарате AVT06: это рекомбинантный гибридный белок, кандидат в биосимиляры Eylea....

Статья Минюст США подал иск против Regeneron из-за завышения цен на Eylea для Medicare

Согласно иску, поданному 15 апреля 2024 года, Regeneron предоставлял в Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) заведомо ложные отчеты о средних ценах реализации препарата Eylea (aflibercept).... Предполагаемые нераскрытые уступки позволяли дистрибьюторам принимать к оплате кредитные карты при покупке Eylea, одновременно предлагая более низкую цену за наличный расчет....

Статья Обзор 2023 года: 12 офтальмологических препаратов, одобренных FDA

Афлиберцепт в высокой дозе (Eylea HD) компании Regeneron В августе 2023 года компания Regeneron получила одобрение FDA на Eylea HD (афлиберцепт 8 мг).... Рекомендуемый режим дозирования Eylea HD составляет 8 мг (эквивалентно 0,07 мл раствора 114,3 мг/мл) каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев для всех показаний....

Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)

В соответствии с соглашением в США, OPUVIZ (афлиберцепт-yszy), биосимиляр препарата Eylea (афлиберцепт) 2 мг, может быть выпущен на рынок в январе 2027 года.... FDA approves Eylea HD (aflibercept 8 mg). 2023. https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-eylea-hd US Food and Drug Administration....

Статья Одобрение Celltrion Eydenzelt регулирующим органом Канады

Eydenzelt одобрен для всех показаний, утвержденных ранее для Eylea, и доступен в двух формах выпуска — в виде флакона и предварительно заполненной шприцевой системы.... О препарате Eydenzelt Eydenzelt представляет собой ингибитор фактора роста сосудов (VEGF), аналогичный препарату Eylea....

Статья Lumibird представила диагностическую платформу C.DIAG для синдрома сухого глаза

Платформа объединяет несколько методов обследования, включая трансilluminационную мейбографию, а также оснащена автобокусируемой HD-камерой, обеспечивающей непревзойденное качество изображений и выдающей...

Статья MERIT приобрела OSOD для усиления ранних стадий разработки офтальмологических препаратов

Среди известных препаратов, на которые повлияла деятельность OSOD: Lucentis , Eylea , Xiidra , Susvimo , Durysta ....

Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea

Препарат является биоаналогом референтного продукта EYLEA® (афлиберцепт).... Препарат обладает высокой степенью сходства с референтным продуктом Eylea® (афлиберцепт)....

Статья Одобрение FDA первого бескорнеального метода кросслинкинга Epioxa для лечения кератоконуса

Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку нового лекарственного препарата компании Glaukos — Epioxa HD / Epioxa, впервые предоставив пациентам эффективный...

Статья Mirante от Nidek: сканирующий лазерный офтальмоскоп вышел на рынок США

Исключительное качество изображения с разрешением 4096 x 4096 пикселей в формате Ultra 4K HD обеспечивает расширенный и четкий обзор структур и сосудистой сети сетчатки....

Будзинская Мария Викторовна – ФГБНУ "НИИГБ им. М.М. Краснова"

Investigator, 2019 – present time Protocol FYB203-03-01: "Randomized, double-blind, multicenter phase III study comparing the efficacy and safety of FYB203, a proposed biosimilar of aflibercept, and Eylea... Principal Investigator, 2019 – 2022 Protocol MYL-1701P-3001: "Multicenter, randomized, comparative, double-masked, active-controlled clinical trial to evaluate the efficacy and safety of MYL 1701P and Eylea...

Статья Препарат Epioxa компании Glaukos для лечения кератоконуса получил постоянный J-код, вступающий в силу с 1 июля 2026 года

Компания Glaukos Corporation объявила, что Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) США присвоили постоянный код HCPCS (Healthcare Common Procedure Coding System) J-код для препарата Epioxa HD / Epioxa,...

ESCRS 2010 | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России

Ряд докладов был посвящен эффективности аккомодирующей линзы Crystalens HD (Bausch и Lomb, Рочестер, Нью-Йорк).... HD, 20/25.3 для Restor 3,0, и 20/19.6 для Tecnis МF....

Статья Компания Sandoz получила одобрение FDA на препарат ENZEEVU™, расширяя портфель биоаналогов в офтальмологии

Компания Sandoz получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат ENZEEVU™ (афлиберцепт-abzv), биоаналог референс-препарата EYLEA®... Ключевые аспекты Одобрение FDA: ENZEEVU™ одобрен в качестве терапевтического эквивалента препарата EYLEA®, что обеспечивает надежный и доступный вариант лечения заболеваний сетчатки....

Статья Анализ клинических исходов применения анти-VEGF-терапии у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

Согласно выводам авторов, применение препарата ранибизумаб (Lucentis) и афлиберцепта (Eylea) продемонстрировало сопоставимые результаты в отношении стабилизации остроты зрения и уменьшения центральной...

Статья Анализ эффективности интравитреальных инъекций анти-VEGF препаратов в лечении диабетического макулярного отека

было посвящено сравнению эффективности и безопасности двух схем интравитреального введения препаратов-ингибиторов фактора роста эндотелия сосудов (анти-VEGF) – ранибизумаба (Lucentis) и афлиберцепта (Eylea...

Товар Оптическая когерентная томография: проблемы и решения

В книге рассмотрены основные проблемы, возникающи…