CMS присвоила постоянный J-код для препарата Epioxa, что обеспечивает стандартизированную выписку счетов и возмещение расходов на лечение кератоконуса начиная с 1 июля 2026 года.


Компания Glaukos Corporation объявила, что Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) США присвоили постоянный код HCPCS (Healthcare Common Procedure Coding System) J-код для препарата Epioxa HD / Epioxa, предназначенного для лечения кератоконуса. Согласно сообщению компании, новый код J2789 вступает в силу с 1 июля 2026 года.


Роль J-кодов в возмещении расходов и страховом покрытии


J-коды используются поставщиками медицинских услуг в США для отчетности о назначаемых врачами лекарственных препаратах и биологических продуктах. Они также используются государственными и частными страховщиками для упрощения выставления счетов и возмещения расходов. В Glaukos отметили, что присвоение продукт-специфичного J-кода, как ожидается, со временем оптимизирует процесс отчетности и оплаты за Epioxa.


«Присвоение продукт-специфичного J-кода для Epioxa представляет собой важную веху, поддерживающую наши инициативы по обеспечению доступа на рынок, чтобы расширить доступ и охват страховкой для пациентов, страдающих кератоконусом, — заявил Томас Бернс, председатель и главный исполнительный директор Glaukos. — После вступления в силу этот новый J-код, как ожидается, обеспечит более упрощенное и последовательное покрытие и оплату Epioxa, укрепляя основу для нашего коммерческого запуска и обеспечивая более широкий доступ пациентов».


Общая информация об Epioxa и лечении кератоконуса


Кератоконус — это прогрессирующее заболевание роговицы, характеризующееся истончением и ослаблением роговицы, что приводит к нарушению зрения и, в запущенных случаях, к пересадке роговицы. Это заболевание часто диагностируется у молодых людей и считается недостаточно распознанным и недостаточно леченным.


Epioxa — это местный лекарственный препарат, используемый при эпителий-сохраняющемся роговичном коллагеновом кросcлинкинге. По данным компании, терапия использует обогащенные кислородом составы рибофлавина, активируемые ультрафиолетовым светом, для укрепления роговицы и замедления или остановки прогрессирования заболевания. Данный подход отличается от традиционных процедур кросcлинкинга роговицы, которые обычно требуют удаления эпителия роговицы.


Регуляторное одобрение и коммерческий запуск


Терапия получила одобрение FDA в октябре 2025 года. Это одобрение было основано на данных двух проспективных рандомизированных двойных слепых многоцентровых клинических исследований фазы 3 с участием более 400 пациентов, в которых были достигнуты первичные конечные точки эффективности, а также продемонстрированы положительные результаты безопасности и переносимости.


Затем Glaukos объявила о коммерческой доступности Epioxa в марте 2026 года, отметив, что продукт можно заказать напрямую у компании или через ее специализированную фармацевтическую дистрибьюторскую сеть. Компания также изложила планы по поддержке доступа пациентов через программы помощи с доплатой, инициативы помощи пациентам без страховки, а также информационные кампании, направленные на улучшение выявления и диагностики кератоконуса.


Epioxa показан к применению у взрослых и пациентов педиатрической группы в возрасте от 13 лет в сочетании с системой O2n и очками Boost. Компания описала терапию как безнадрезную альтернативу обычным процедурам кросcлинкинга, направленную на уменьшение дискомфорта, связанного с удалением эпителия, и сокращение времени восстановления.


Присвоение постоянного J-кода представляет собой шаг в процессе возмещения расходов, который может повлиять на то, как терапии внедряются в клиническую практику. Обеспечивая стандартизированную выписку счетов, J-коды могут способствовать более последовательному покрытию со стороны страховщиков и интеграции в системы здравоохранения после вступления в силу.


В Glaukos отметили, что новый код был опубликован на сайте CMS и, как ожидается, поддержит текущие усилия по расширению доступа пациентов к Epioxa.