Поиск по российской офтальмологии
Найдено 543 результатов
Статья Портативная ретинальная камера AI Optics Sentinel получила разрешение FDA 510(k)
Компания AI Optics, специализирующаяся на офтальмологических решениях с применением искусственного интеллекта, получила разрешение FDA 510(k) на портативную систему для ретинальной визуализации Sentinel...
Статья Результаты исследования NORSE EIGHT: препарат ONS-5010 при влажной форме ВМД
Основные результаты Исходная МКОЗ: в группе ONS-5010 — 58,8 букв ETDRS, в группе ранибизумаба — 59,9 букв.... Препарат ONS-5010/LYTENAVA (бевацизумаб гамма) уже получил разрешение на маркетинг в ЕС и Великобритании. Запланирован запуск ONS-5010 в Европе в первой половине 2025 года....
Статья SYD-101 на заседании консультативного комитета FDA: что важно знать клиницистам
офтальмологическим препаратам (Dermatologic and Ophthalmic Drugs Advisory Committee) проведёт заседание 30 октября 2026 года, на котором рассмотрит заявку на регистрацию нового препарата (NDA) 219694 — SYD-101... В случае положительного заключения комитета и последующего одобрения SYD-101 может стать первым официально зарегистрированным препаратом для контроля прогрессирования миопии у детей на американском рынке...
Ответ Элктростимуляция глаз
К Зульфире Махмудовне обращались но к сожалению пока не получили полного юридического обоснования что аппараты Ласт-01, Атос, Эком-комет" можно использовать в офтальмологических кабинетах без лицензии... А росздравнадзор душит ай ай, уже скоро суд, штраф в районе 50 тысяч, поэтому и обращаюсь с просьбой к тем у кого была подобная практика с госорганами помочь разобраться....
Статья Everest Медикэйн расширяет деятельность в офтальмологии через лицензию VIS-101 в Азии
VIS-101 представляет собой уникальный бифункциональный биологический препарат, направленный одновременно против VEGF-A и ANG-2.... На сегодняшний день VIS-101 успешно завершил предварительные исследования безопасности и дозировки на территории США и Китая....
Статья Feliqs привлек $9 млн для клинического исследования FLQ-101 при ретинопатии недоношенных
Компания Feliqs Corp. завершила раунд финансирования серии A в размере $9 млн, направленный на продвижение своего исследуемого препарата FLQ-101 в клиническую разработку.... Решение критической проблемы в неонатальной ретинальной терапии FLQ-101 разработан в форме для перорального или внутривенного введения один раз в сутки с целью профилактики ретинопатии недоношенных (ROP...
Статья Avirmax Biopharma инициировала доклинические исследования генной терапии ABI-201 при заболеваниях сетчатки
Ключевые характеристики ABI-201 ABI-201 представляет собой терапию на основе AAV-вектора, обеспечивающую длительную экспрессию генов после однократной интравитреальной инъекции.... Заключение Разработка ABI-201 подчеркивает потенциал генной терапии в офтальмологии....
Статья Исследователи из Австралии выявили 101 генетический локус, связанный с риском развития катаракты
В ходе крупнейшего на сегодняшний день генетического исследования катаракты ученые из Исследовательского института медицинских исследований QIMR Berghofer идентифицировали 101 генетическую область, ассоциированную...
Статья FDA одобрило дизайн клинического исследования OK-101 для терапии нейропатической корнеальной боли
Признанный эксперт в области НКБ, доктор Хамрах выступил не только главным исследователем испытания OK-101, но и соавтором патентованной формулы OK-101.... На передовой мышиной модели НКБ также было показано, что OK-101 значительно снижает окулярную нейропатическую боль....
Статья Outlook Therapeutics получила одобрение FDA и финансирование для клинического исследования ONS-5010
Данное исследование направлено на оценку эффективности ONS-5010 у пациентов с влажной формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... Участники будут рандомизированы для получения интравитреальных инъекций ONS-5010 в дозе 1,25 мг или ранибизумаба в дозе 0,5 мг....
Статья PYC Therapeutics продвигает регистрационное исследование RP11 после одобрения FDA по кандидату VP-001
VP-001 является экспериментальным средством для лечения пигментного ретинита 11 типа (RP11).... Объединенные фазы 1/2 клинических испытаний VP-001 продолжались, с обнадеживающими ранними результатами....
Статья Компания GenEditBio инициировала клиническое исследование препарата GEB-101 при TGFBI-ассоциированной дистрофии роговицы
Механизм действия и характеристики GEB-101 Препарат GEB-101 основан на технологии геномного редактирования CRISPR-Cas и предназначен для прямого targeting и коррекции патогенной мутации в гене TGFBI.... В доклинических исследованиях на нечеловекообразных приматах GEB-101 продемонстрировал благоприятный профиль безопасности....
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения пероральному препарату FLQ-101 для лечения ретинопатии недоношенных
FLQ-101: новый подход к терапии ретинопатии недоношенных FLQ-101 разработан в виде раствора для однократного ежедневного перорального или внутривенного введения.... Этот статус обеспечивает компании FELIQS более широкий доступ к регулятору, что потенциально сокращает сроки клинической разработки FLQ-101....
Статья Okyo Pharma инициировала фазу 2 клинического исследования OK-101 при нейропатической корнеальной боли
Компания Okyo Pharma объявила о планах по инициации фазы 2 клинического исследования препарата OK-101 для лечения нейропатической корнеальной боли (НКБ).... «OK-101 нацелен на рецептор, обнаруженный в нейронах и глиальных клетках, что решает значительную неудовлетворенную потребность в офтальмологической помощи»....
Статья Beacon Therapeutics привлекла 170 млн долларов на развитие генотерапии офтальмологических заболеваний
Полученные средства были направлены на поддержку клинических разработок ведущего кандидата компании — AGTC-501 (laruparetigene zovaparvovec), предназначенного для лечения X-сцепленного ретинита пигментоза... AGTC-501: флагманская терапия Beacon AGTC-501, флагманский препарат Beacon Therapeutics, направлен на восстановление зрения у пациентов с XLRP за счет экспрессии полноразмерного белка RPGR, воздействуя...
Статья Атсена согласовала с FDA путь регистрации препарата АТСН-201 для лечения Х-сцепленной ретинолизиса
важное достижение в области регулирования — Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило расширение текущего этапа фазы 1/2 клинического исследования препарата АТСН-201... Препарат АТСН-201 ранее получил статус передовой регенеративной медицинской терапии (RMAT), статуса быстрого трека, орфанного заболевания и редкого детского заболевания от FDA....
Статья ФДА присвоило статус прорывной терапии препарату NPI-001 компании Nacuity для лечения пигментного ретинита
Участники получали либо таблетки NPI-001, либо плацебо дважды в день в течение двух лет.... Ключевые выводы включают: Более чем 50%-ное замедление потери фоторецепторов в группе NPI-001 по сравнению с группой плацебо через 24 месяца; Хотя статистически значимых различий в уровне чувствительности...
Статья BVI Medical получила разрешение FDA 510(k) на хирургическую систему для лечения глаукомы Leos
Компания BVI Medical получила разрешение 510(k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на инновационную хирургическую платформу для лечения глаукомы —... Это разрешение 510(k) — свидетельство многолетней работы, и мы рады представить эту передовую технологию врачам и их пациентам»....
Статья FDA приняла заявку Sydnexis на регистрацию SYD-101 для лечения прогрессирующей близорукости у детей
Патрик Джонсон, доктор философии, президент Sydnexis, отметил значимость исследования и уникальную формуляцию SYD-101: «Новая запатентованная формуляция SYD-101 была специально разработана для обеспечения... Мы стремились оценить SYD-101 в максимально надежном исследовании....
Статья Outlook Therapeutics повторно подает заявку BLA на ONS-5010 для лечения влажной формы ВМД
Первоначальное письмо CRL FDA и исследование NORSE EIGHT В августе 2023 года FDA выпустило письмо с полным ответом (CRL) по заявке BLA на ONS-5010.... Участники были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо 1,25 мг ONS-5010, либо 0,5 мг ранибизумаба путем интравитреальной инъекции....
Товары
Товар Офтальмология. Стандарты медицинской помощи. Критерии оценки качества. Фармакологический справочник
В данном справочнике собраны все актуальные станд…
Товар Офтальмологическая терминология 4-е изд.
В издании представлено более 500 офтальмологическ…
Товар Опухоли век, конъюнктивы и глазницы. В 2-х томах. Том второй
Книга написана бессменными мировыми лидерами в он…
