Поиск по российской офтальмологии
Найдено 49 результатов
Статья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило аппарат Tixel компании Novoxel для терапии дисфункции мейбомиевых желез
Принцип действия Tixel: термомеханическая абляция (Thermo-Mechanical Action, TMA) Системы Tixel используют технологию термомеханической абляции (TMA), не применяя световое или лазерное излучение, что делает...
Статья FDA одобрила проведение третьей фазы клинического исследования Ocuphire Pharma при снижении остроты зрения в условиях сумеречного освещения
Компания Ocuphire Pharma сообщила о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в рамках специальной оценки протокола (SPA) для дизайна... Джордж Маграт (George Magrath), MD, MS, генеральный директор Ocuphire, отметил: «Соглашение по SPA с FDA определяет чёткий регуляторный путь для офтальмологического раствора фентоламина у пациентов с плохим...
Статья Препарат ONS-5010 компании Outlook Therapeutics не достиг цели по не меньшей эффективности в исследовании NORSE EIGHT при влажной форме ВМД
Дизайн исследования NORSE EIGHT NORSE EIGHT являлось вторым из двух адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований, проведенных в рамках специальной оценки протокола (SPA), согласованной с... Поскольку нижняя граница предварительно установленной в SPA границы не меньшей эффективности составляла 3,5, гипотеза не меньшей эффективности не была подтверждена (P > 0,025)....
Статья Новый клинический протокол экстренной диагностики сосудистой окклюзии сетчатки (глазного инсульта)
При подтверждении глазного инсульта интервенционные нейрорадиологи могут ввести тканевой активатор плазминогена (tPA), препарат, растворяющий тромбы, непосредственно в заблокированную глазную артерию....
Статья Формикон расширяет доступ к FYB203 в Австралии и Латинской Америке через лицензионные соглашения
Управление по медицинским продуктам Великобритании (MHRA) — февраль 2025 года В настоящее время в Австралии находится на рассмотрении заявление о регистрации продукта в Управлении терапевтических товаров (TGA...
Статья Opus Генетикс Запускает Финальную Стадию Клинических Испытаний Лекарственного Средства Для Улучшения Ночной Зрительной Функции После Рефракционной Хирургии
Это является вторым ключевым испытанием данной лекарственной формы компании и проводится согласно Специальному Протоколу Оценки (Special Protocol Assessment — SPA) Управления по контролю качества пищевых...
Статья Клиническое исследование III фазы препарата MELT-300 подтвердило эффективность неинвазивной седации при факоэмульсификации катаракты
Исследование проводилось в соответствии с одобренным FDA протоколом Special Protocol Assessment (SPA). MELT-300 представляет собой комбинацию мидазолама (3 мг) и кетамина (50 мг)....
Организация Accutome,Inc
Accutome, специализирующаяся на производстве офтальмологического оборудования(А/Б-сканеры, пакиметры), инструметов(мигразирургия глаза, алмазные ножи) и фармацевтики. 263 Great Valley ParkwayMalvern,PA...
Статья Компания Sepul Bio инициировала фазу 2b клинического исследования препарата Ultevursen при пигментном ретините, ассоциированном с USH2A
Реакция профессионального сообщества Криста Вази, MPA, исполнительный директор Usher Syndrome Coalition, отметила: «Начало набора пациентов в исследование LUNA — это важная веха для сообщества людей с...
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Phentolamine компании Opus Genetics
Исследование проводилось в соответствии с согласованным с FDA протоколом специальной оценки (SPA)....
Статья ARCATUS одобрен в Австралии и Сингапуре для лечения увеитного макулярного отека (UME)
получила регуляторные одобрения на препарат ARCATUS (триамцинолона ацетонид 4 мг/0,1 мл, суспензия для инъекций, набор во флаконе) от Австралийского управления по контролю за терапевтическими товарами (TGA...
Статья Контактные линзы Alcon, Acuvue и Coopervision содержат опасные «вечные химикаты»: результаты лабораторного анализа
Ключевые выводы исследования В 100% образцов контактных линз, направленных в аккредитованную Агентством по охране окружающей среды США (EPA) лабораторию, выявлены признаки содержания токсичных PFAS....
Статья Потребление кофе и чая ассоциировано с увеличением толщины макулярного слоя нервных волокон сетчатки
Источник: Yixiong Yuan et al., Consumption of Coffee and Tea Is Associated with Macular Retinal Nerve Fiber Layer Thickness: Results from the UK Biobank, Nutrients (2023). DOI: 10.3390/nu15051196...
Статья Ocular Therapeutix завершила набор пациентов в исследование SOL-R по препарату Axpaxli при влажной ВМД
Дизайн исследований разработан в соответствии с рекомендациями FDA, при этом SOL-1 прошло процедуру специальной оценки протокола (SPA), а письменное подтверждение для SOL-R было получено в 2024 году....
Статья Ocular Therapeutix сообщает о достижении ключевого рубежа в рамках фазы 3 клинического исследования SOL-1 препарата OTX-TKI
Исследование SOL-1: Исследование превосходства, проводимое в рамках специального протокольного соглашения (Special Protocol Agreement, SPA) с FDA....
Статья Препарат Opus Genetics для лечения нарушений ночного зрения успешно прошел 3-ю фазу клинических исследований
Достижение первичной конечной точки: статистически значимое улучшение зрения Исследование LYNX-2 проводилось в соответствии с соглашением о специальной оценке протокола (Special Protocol Assessment, SPA...
Статья Outlook Therapeutics повторно подает заявку BLA на ONS-5010 для лечения влажной формы ВМД
. — Однако препарат не достиг заранее установленной конечной точки не меньшей эффективности, требуемой по специальному протоколу оценки (SPA) FDA....
Статья Контактные линзы и «вечные химикаты»: анализ потенциальных рисков для здоровья и экологии
контактные линзы превышали уровень 100 частей на миллион, что примерно в 50 000 раз выше максимального уровня, считающегося безопасным для питьевой воды по стандартам Агентства по охране окружающей среды США (EPA...
Статья Данные ОКТ и ОКТ-ангиографии выявили нейроретинальные изменения у пациентов с фибромиалгией
Источник: Gezginaslan TA, Limon U, Kaleoğlu Ö, et al. Evaluation of optical coherence tomography and optical coherence tomography angiography findings of fibromyalgia....
Статья Прогноз GlobalData: рынок средств терапии глаукомы достигнет $3,5 млрд к 2030 году
В связи с этим перспективными считались разработки Ocular Therapeutix (otx-tp) и ViSci Ltd (latanoprost SR)....