Поиск по российской офтальмологии
Найдено 52 результатов
Ответ Болезнь Штаргардта
Спросите у вашего доктора насчет tablets omega-3 fatty acids DHA and EPA. Возможно это сможет замедлить процесс дегенерации. Dr Aizman...
Статья Компания deepeye Medical получила сертификат CE на ИИ-инструмент для планирования терапии сетчатки deepeye TPS
Интеграция и масштабируемость deepeye TPS в настоящее время доступна через платформу Heidelberg Heyex2 AppWay.... Примечание: deepeye TPS является медицинским изделием с маркировкой CE....
Статья Компания Opus Genetics получила соглашение FDA по специальному протоколу (SPA) для фазы 3 клинического исследования APX3330 при диабетической ретинопатии
Что представляет собой соглашение по специальной оценке протокола (SPA)? Соглашение SPA означает одобрение FDA предложенного дизайна фазы 3, конечных точек и запланированного анализа.... Маграт также отметил стратегический план: «Мы считаем, что наличие SPA поможет снизить регуляторные риски этой программы....
Ответ Диабетический макулярный отек
Diabetiki I tipa ochen horosho reagirujut na Vitrektomiju...
Статья Объединение Tenpoint Therapeutics и Visus Therapeutics усиливает портфель терапевтических средств в офтальмологии
Дополнительные программы Tenpoint TPT-161 : малая молекула, воздействующая на процесс формирования катаракты.... TPT-005 : клеточная терапия для замены пигментного эпителия сетчатки (RPE) с целью лечения географической атрофии....
Статья Австралия одобрила Syfovre для лечения географической атрофии
Компания Apellis Pharmaceuticals объявила о том, что Терапевтическое управление товаров (TGA) Австралии одобрило препарат Syfovre (pegcetacoplan) для лечения взрослых пациентов с географической атрофией... Клинические данные, подтверждающие одобрение Одобрение TGA основано на результатах исследований III фазы OAKS и DERBY, в которых оценивался Syfovre в течение 24 месяцев....
Статья Колеобразная связь: как высокий и низкий уровень ЛПВП повышают риск возрастной макулярной дегенерации
Новым открытием стала ассоциация гена LPA, кодирующего липопротеин(а), с фактором риска ВМД.... Это первое исследование, связывающее LPA с возрастной макулярной дегенерацией, что позволяет предположить его роль в формировании друз....
Статья Получение Специальной Протоколной Оценки FDA для клинического исследования NPDR препарата Axpaxli компанией Ocular Therapeutix
Therapeutix получила письменное подтверждение от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) относительно специального протокола оценки (Special Protocol Assessment — SPA...
Статья Allotex привлек $30 млн на разработку аллогенных инлеев для коррекции пресбиопии
Компания Allotex и SpA объявили о успешном закрытии первого транша финансирования серии B в размере 30 млн долларов США....
Статья Препарат-кандидат Neurophth для лечения ADOA получил одобрение регулирующих органов Австралии
Компания Neurophth Therapeutics сообщила, что Австралийское управление по контролю за терапевтическими товарами (TGA) зарегистрировало и одобрило ее препарат-кандидат NFS-05 для проведения клинических...
Статья Возвращение прав на коммерциализацию биосимиляров Byooviz и Opuviz компании Samsung Bioepis в Европе
Компания Samsung Bioepis объявила о значимом этапе своей стратегии коммерциализации, подписав соглашение об уступке активов (Asset Purchase Agreement — APA) с компанией Biogen о передаче европейских коммерческих...
Статья Aldeyra получила одобрение FDA по протоколу клинического исследования ADX-2191 при первичной витреоретинальной лимфоме
В июне 2025 года компания Aldeyra Therapeutics получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) письмо-соглашение о специальной оценке протокола (SPA...
Статья Valo Health приостанавливает разработку OPL-0401 при диабетической ретинопатии после неудачи во II фазе исследования
Компания Valo Health объявила результаты исследования SPEC TRA II фазы, в котором оценивался препарат OPL-0401 у пациентов с диабетической ретинопатией (ДР).... Дизайн исследования и методология Исследование SPEC TRA (NCT05393284) представляло собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 24 недели...
Статья Outlook Therapeutics получила одобрение FDA и финансирование для клинического исследования ONS-5010
Рассел Тренэри, президент и главный исполнительный директор Outlook Therapeutics, выразил уверенность в процедуре SPA.... FDA рассмотрело и одобрило протокол исследования NORSE EIGHT в рамках SPA....
Статья FDA запросила дополнительное исследование репроxалапа компании Aldeyra Therapeutics при синдроме сухого глаза
Ожидалось, что цикл рассмотрения SPA займет 45 дней, при этом Aldeyra рассчитывала получить обратную связь от FDA по SPA в декабре 2023 года.... При условии положительных результатов предлагаемого исследования и получения отзыва FDA по SPA, Aldeyra ожидала возможности повторной подачи NDA в первой половине 2024 года....
Статья Лотиланер в офтальмологическом растворе доказал эффективность против блефарита, вызванного Demodex
руководством доктора медицины Элизабет Йю (Elizabeth Yeu) из консультационного центра Virginia Eye Consultants (Норфолк, Вирджиния) представила данные о безопасности и эффективности раствора лотиланера 0,25% (TP...
Статья Токсичный состав: «Вечные химикаты» в контактных линзах связаны с онкологическими рисками
В исследовании, проведенном в лаборатории, аккредитованной Агентством по охране окружающей среды США (EPA), изучались 18 типов мягких контактных линз, широко представленных на рынке США.... Этот показатель в 50 000 раз превышает максимальный уровень, признанный EPA безопасным в питьевой воде....
Статья Ocular Therapeutix согласовала с FDA дизайн ключевого исследования по лечению влажной ВМД
Одобрение оформлено в соответствии с процедурой Special Protocol Assessment (SPA).... После заключения соглашения SPA компания приступила к набору пациентов в исследование SOL и планировала введение препарата первому участнику до конца 2023 года....
Статья Ocular Therapeutix получила одобрение FDA на модифицированное клиническое исследование Axpaxli при влажной форме ВМД
Модификация соглашения SPA была направлена на ускорение процесса набора пациентов в исследование SOL.... Энтони Мэттесих (Antony Mattessich), генеральный директор Ocular Therapeutix, в пресс-релизе компании выразил удовлетворение в связи с одобренным изменением соглашения SPA....
Статья TearRestore выводит на полки Target термомаску и гигиенические салфетки HylaWipe с маслом чайного дерева
Компания TearRestore объявила о начале розничных продаж двух своих продуктов — термомаски Thermal Mask и гигиенических салфеток для век HylaWipe Tea Tree Eyelid Wipes.... Гигиенические салфетки HylaWipe Tea Tree Eyelid Wipe содержат мягкую дозу масла листьев чайного дерева в сочетании с увлажняющими компонентами....