Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1479 результатов
Статья Виридиан подал заявку на регистрацию велигротуга при тиреоидной офтальмопатии
Компания Виридиан Терапьютикс объявила о подаче заявки Биологического Лицензионного Заявления (BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на препарат... Препарат хорошо переносился пациентами обеих групп исследования. Виридиан также ходатайствовала о присвоении приоритетного рассмотрения своей заявки....
Статья Viralgen и Axovia объединились для разработки генной терапии синдрома Барде-Бидля
Эрнандес, доктор философии, сооснователь и главный научный сотрудник Axovia Therapeutics , подчеркнул значимость партнерства: «По мере продвижения нашей линейки потенциальных therapies, направленных на генетические... Компании использовали кодон-оптимизированный вектор BBS1 AAV9 для коррекции генетических дефектов в гене BBS1....
Статья OSRX расширил линейку препаратов и внедрил почтовые послеоперационные наборы для пациентов
Компания OSRX расширила ассортимент офтальмологических препаратов, предложив новые объемы лекарственных форм, а также запустив прямую доставку послеоперационных наборов пациентам.... Этот препарат доступен как для прямой доставки пациентам, так и для пополнения офисных запасов, что представляет собой эффективный вариант для врачей, выписывающих рецепты....
Статья Офтальмологические осложнения при применении препаратов Semaglutide и Tirzepatide: анализ клинических случаев
В публикации от 4 февраля 2025 года авторы подчеркивают, что причинно-следственная связь между применением препаратов и зафиксированными состояниями не установлена.... Выдвинута гипотеза: в некоторых случаях с сообщаемыми осложнениями может быть связана быстрая коррекция гипергликемии, вызванная действием препаратов, а не их токсическое влияние....
Статья RVL Pharmaceuticals запускает платформу ELEVATE для заказа рецептурных препаратов через интернет
RVL Pharmaceuticals в июле 2023 года запустила платформу ELEVATE для онлайн-заказа рецептурных препаратов. Решение обеспечивает автоматические повторы заказов, подписочные цены и доставку на дом, экономя время персонала клиник и улучшая опыт пациентов....
Статья Одобрение IND FDA для генной терапии OPGx-BEST1 компании Opus Genetics
Компания Opus Genetics получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических исследований нового препарата — генной терапии... Планируется проведение многоцентрового открытого исследования безопасности и эффективности препарата среди пациентов с подтвержденным диагнозом болезни Беста....
Статья Harrow обеспечил включение Vevye в программу Medicare Part D с 2025 года
Компания Harrow сообщила о включении препарата Vevye, предназначенного для лечения синдрома сухого глаза, в формулярные перечни ключевых спонсоров программы Medicare Part D начиная с 1 января 2025 года... Расширение доступа за пределы программы Medicare Part D Помимо Medicare Part D, препарат Vevye получил широкое страховое покрытие в рамках других медицинских программ....
Статья Препарат Tepezza компании Horizon продемонстрировал эффективность в снижении проптоза у пациентов с хронической тиреоидной офтальмопатией
Therapeutics объявила о положительных и статистически значимых итоговых результатах рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования фазы 4, в котором оценивался препарат... Она добавила, что с TEPEZZA врачи получили препарат, который можно использовать у широкого круга пациентов, включая тех, у кого в данном исследовании средняя длительность заболевания превышала пять лет...
Статья Получение Nanoscope статуса редкого препарата ЕМА и статуса передовой регенеративной терапии FDA для MCO-010
В Европейском Союзе статус редкого препарата предусматривает преимущества, такие как помощь в разработке протоколов и до десяти лет эксклюзивности рынка после утверждения.... Препарат направлен на дегенерацию фоторецепторов, включая заболевания, такие как RP, болезнь Стикера и географическая атрофия (Geographic Atrophy, GA)....
Статья ONL Therapeutics рандомизировал первого европейского пациента в фазе 2 исследования препарата Xelafaslatide при географической атрофии
Ингибируя активацию Fas, препарат предназначен для предотвращения или уменьшения гибели клеток сетчатки, потенциально сохраняя фоторецепторы и другие критические структуры сетчатки.... Кселафаслатид также оценивался при отслойке сетчатки и глаукоме, а также получил статус орфанного препарата от FDA США для лечения отслойки сетчатки с вовлечением макулы....
Статья FDA одобрила проведение подтверждающего исследования фазы 2/3 препарата OCU410ST компании Ocugen при болезни Штаргардта
Разрешение было выдано после утверждения поправки к заявке на исследование нового препарата (IND).... Ранее FDA присвоило OCU410ST статус препарата для лечения редких педиатрических заболеваний (Rare Pediatric Disease Designation, RPDD) и статус орфанного препарата (Orphan Drug Designation) для терапии...
Статья Ocular Therapeutix завершила набор пациентов в исследование SOL-R по препарату Axpaxli при влажной ВМД
Дизайн и конечные точки исследования SOL-R SOL-R является вторым регистрационным исследованием Ocular по препарату Axpaxli при влажной ВМД и проводится параллельно с SOL-1.... Препарат изучается для лечения ряда ретинальных заболеваний, включая влажную ВМД, диабетическую ретинопатию и диабетический макулярный отек (ДМО)....
Статья Harrow заключил 5-летнее стратегическое соглашение о поставках Triesence и анонсировал разработку препарата следующего поколения
13 марта 2025 года компания Harrow завершила оформление 5-летнего стратегического соглашения о поставках и разработке (SSD), направленного на обеспечение непрерывного производства препарата Triesence (... Помимо обеспечения долгосрочной доступности Triesence, Harrow анонсировала планы по разработке следующего поколения配方 препарата....
Статья Компания Ocugen сообщила о положительных двухлетних результатах применения генно-инженерного препарата OCU400 при пигментном ретините
Компания Ocugen, Inc. объявила о положительных двухлетних результатах безопасности и эффективности в рамках фазы 1/2 клинического исследования OCU400 — инновационного генно-инженерного препарата для лечения... Заключение Двухлетние результаты OCU400 подчеркивают его потенциал в решении проблем пигментного ретинита с помощью мутационно-агностического подхода, давая надежду пациентам с различным генетическим фоном...
Статья Alkeus Pharmaceuticals сообщила о положительных промежуточных результатах исследования TEASE-3 препарата Gildeuretinol при болезни Штаргардта
Компания Alkeus Pharmaceuticals объявила о многообещающих промежуточных данных исследования TEASE-3, подтверждающих потенциал препарата Gildeuretinol acetate для предотвращения прогрессирования заболевания... TEASE-3: Открытое исследование у пациентов с генетически подтвержденной ранней стадией заболевания. Основное внимание уделяется предотвращению прогрессирования болезни. 4....
Статья Китайская компания Innovent Biologics сообщила об успехе III фазы исследования препарата для лечения тиреоидной офтальмопатии
таргетных препаратов недоступна для многих пациентов.... Компания планирует подать заявку на регистрацию препарата ( NDA ) в кратчайшие сроки, чтобы сделать высококачественный, эффективный и безопасный биологический препарат доступным для китайских пациентов...
Статья FDA одобрила к рассмотрению заявку на расширение показаний препарата Vabysmo (Genentech) при окклюзии вен сетчатки
Препарат достиг первичной конечной точки, продемонстрировав не меньшую эффективность в отношении прироста остроты зрения через 24 недели по сравнению с афлиберцептом (aflibercept).... Препарат также одобрен в 60 странах, включая Японию, Великобританию и страны Европейского союза, для лечения влажной AMD и DME....
Статья Bausch + Lomb и Novaliq получили одобрение FDA на применение препарата Miebo при синдроме сухого глаза
Miebo является первым и единственным одобренным FDA препаратом для лечения DED, который целенаправленно воздействует на испарение слезы.... Это соглашение предоставило Bausch эксклюзивную лицензию на коммерциализацию и дальнейшую разработку NOV03 (исследуемого препарата, переименованного в Miebo) на территории США и Канады....
Статья Nicox завершил набор пациентов в США в рамках фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Компания Nicox объявила о завершении набора и рандомизации последнего пациента в США в рамках фазы 3 клинического исследования Denali, посвященного оценке препарата NCX 470.... Регуляторные и исследовательские цели Исследование Denali наряду с исследованием Mont Blanc разработано для соответствия регуляторным требованиям при подаче заявки на новый препарат (NDA) для NCX 470 как...
Статья FDA присвоила статусы прорывной терапии и RMAT препарату AURN001 компании Aurion для лечения отека роговицы
пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статусы прорывной терапии (Breakthrough Therapy Designation, BTD) и передовой регенеративной медицины (Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT) для препарата... Разработка компанией Aurion Biotech препарата AURN001 представляет собой многообещающую альтернативу, способную изменить ландшафт лечения заболеваний эндотелия роговицы....
Товары
Товар Пептидные препараты в детской офтальмологии
Основные главы: Цитомедины и их роль в поддержани…
Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей
Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…
Товар Медико-генетическое обследование и тактика лечен.у детей с врожден.наследственной катарактой
Методические рекомендации