Поиск по российской офтальмологии
Найдено 749 результатов
Статья Длительное улучшение зрения при сухой ВМД: результаты расширенного исследования LIGHTSITE 3B
предыдущего исследования LIGHTSITE 3, предоставило дополнительные доказательства долгосрочной эффективности и безопасности системы световой терапии Valeda Light Delivery System — первого одобренного FDA... Одобрение FDA и клиническая значимость Valeda Система Valeda получила разрешение FDA в ноябре 2024 года, став первым одобренным методом лечения, направленным на улучшение зрения у пациентов с сухой ВМД...
Статья ФДА предоставило статус быстрого отслеживания экспериментальной генной терапии Санофи для влажной возрастной макулярной дегенерации
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус ускоренного рассмотрения экспериментальному препарату компании Sanofi — генной терапии SAR402663, предназначенному...
Статья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило циклоспориновые глазные капли для лечения весеннего кератоконъюнктивита
В августе 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) санкционировало применение глазных капель Verkazia (0,1% циклоспорин) для терапии весеннего...
Статья Эволюция интраокулярных линз: от первых имплантатов до премиальных технологий
Другие ИОЛ в этой категории находились в стадии подготовки к одобрению FDA с расширенными возможностями для оптимизации диапазона и минимизации ореолов и бликов.... Доступными в США EDOF ИОЛ были J&J Tecnis Symfony и недавно одобренная Alcon Vivity....
Статья Алкон планирует приобретение компании ЛюмиТера и её устройства фотобиомодуляции для лечения сухой возрастной макулярной дегенерации
Устройство получило разрешение FDA в ноябре 2024 года и европейский сертификат CE в ноябре 2018 года. Технология ФБМ уже используется в Европе, Латинской Америке, Сингапуре, Великобритании и США.... Сделка ожидается к третьему кварталу 2025 года, однако точные сроки зависят от соблюдения стандартных условий завершения сделки и одобрения акционеров ЛюмиТера....
Статья VSY Biotechnology GmbH представляет инновационный анти-VEGF препарат Varliciment для терапии возрастной макулярной дегенерации
После одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA) в конце 2019 года для лечения ВМД, в различных публикациях сообщалось о проблемах иммуногенности...
Статья Лазер TENEO от Bausch + Lomb продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях по LASIK
Это исследование, сыгравшее решающую роль в получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в январе 2024 года, подтвердило безопасность и...
Статья Орласис представил стартовые наборы Клоси для лечения пресбиопии
Компания Орласис Фармасьютикалз объявила о национальном запуске стартовых наборов Клоси (раствор пилокарпина гидрохлорида офтальмологический 0,4%) — одобренного FDA препарата для лечения пресбиопии....
Статья Компания Harrow приобрела права на Vevye в США и Канаде у Novaliq
В мае 2023 года Novaliq получила одобрение FDA на препарат Vevye, ранее известный как CyclASol. Vevye показан для лечения признаков и симптомов синдрома сухого глаза.... Заявка на новый лекарственный препарат (NDA) для Vevye (также известного как CyclASol) была поддержана всесторонним анализом данных по безопасности и эффективности, полученных в ходе нескольких клинических...
Статья NexThera подала заявку IND на NT-101 для лечения влажной формы ВМД
подала заявку на проведение клинического исследования фазы 1/2a в рамках процедуры Investigational New Drug (IND) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Завершение этапа взрослой дозировки в клиническом исследовании генной терапии XLRS компании Atsena
После одобрения Комитетом по мониторингу данных ожидается начало этапа педиатрической дозировки во втором квартале 2026 года.... Фазовый переход от завершения этапа взрослой дозировки до начала педиатрического этапа демонстрирует прогрессирование ATSN-201 через ключевой этап испытаний, подчеркивая поддержку FDA дизайна исследования...
Статья Эли Лилли расширяет присутствие в офтальмологии приобретением технологий Adverum
на дополнительную выплату связаны с достижением целевых показателей Структура прав на дополнительную выплату предусматривает два этапа выплат: До $1,78 за право, если Иксо-век получит американское одобрение... Планирование сделки и финансирование Приобретение получило единогласное одобрение совета директоров Adverum и ожидается завершение в четвертом квартале 2025 года после выполнения необходимых регуляторных...
Статья Viatris выводит на рынок США препарат RYZUMVI™ 0.75% для обратного развития медикаментозного мидриаза
Это единственные глазные капли, одобренные Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для обращения на американском рынке.... Одобрение FDA было получено в сентябре 2023 года....
Статья Система PRIMA: значительный шаг в борьбе с географической атрофией
Предыдущим достижением в этой области исследований было одобрение FDA двух препаратов (пэгцетакоплан, SYFOVRE, Apellis Pharmaceuticals; и авацинкаптад пегол, Izervay, Astellas Pharma).... Д-р Хольц и его коллеги отметили: "…ни одна одобренная терапия, исследуемый подход или клеточная терапия не привели к значимому улучшению зрения....
Статья Harrow приобрел права на препарат Byqlovi для послеоперационного ухода в США
Byqlovi получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в марте 2024 года для лечения послеоперационного воспаления и боли после офтальмологических...
Статья Европейский регулятор вынес отрицательное заключение по препарату Syfovre для лечения географической атрофии
Примечательно, что Syfovre (pegcetacoplan) получил одобрение FDA в феврале 2023 года как первый метод лечения ГА, санкционированный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов...
Статья ФДА одобряет клиническое исследование устройства Visiplate американской компании Avisi Technologies
Американская компания Avisi Technologies получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических испытаний своего нового устройства...
Статья Хирургия птоза верхнего века: показания, альтернативы и клинические перспективы
Формула получила одобрение FDA на основе результатов фазы 3 двух рандомизированных контролируемых исследований с участием около 304 пациентов....
Статья Компания Pharmedica USA отзывает капли Purely Soothing 15% MSM Drops из-за нестерильности
Отзыв был инициирован Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).... Согласно пресс-релизу FDA, капли Purely Soothing 15% MSM Drops предназначены для применения в качестве противовоспалительного средства для облегчения симптомов раздражения и отека глаз....
Статья Диагностика и терапия эндокринной офтальмопатии: современные подходы
Тепротумумаб (TEPEZZA, Horizon Therapeutics) стал первым препаратом, одобренным FDA для лечения ЭО.... FDA для лечения умеренной и тяжелой активной ЭО....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов