Американская компания Avisi Technologies получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических испытаний своего нового устройства для лечения глаукомы — Visiplate.
Visiplate представляет собой инновационное устройство нового поколения, предназначенное для лечения открытоугольной глаукомы. Устройство обладает тонким биосовместимым профилем и многоканальной конструкцией, обеспечивающей стабильное снижение внутриглазного давления (ВГД), а также снижением риска осложнений, связанных с образованием рубцовой ткани и имплантационной неудачей.
По словам доктора Эйдзи Миллер-Эллис, вице-президента Американского общества глаукомы, главного специалиста по глаукоме в институте Шеи, Пенсильванский университет, руководитель исследования SAPPHIRE, применение новой технологии Avisi представляет значительный прогресс в лечении глаукомы. В ходе предыдущих клинических исследований за рубежом уже были получены обнадеживающие результаты, демонстрирующие безопасность и эффективность устройства.
На основании полученных данных ожидается, что результаты предстоящего американского клинического испытания будут положительными. Предварительные данные шестимесячного исследования (VITA Trial) показали, что устройство демонстрирует благоприятную динамику снижения ВГД и отсутствие серьезных побочных эффектов.
Дальнейшие результаты годового наблюдения, запланированного к представлению во время ежегодной конференции Американской академии офтальмологии (AAO), позволят подтвердить долгосрочную перспективность новой технологии.
