Поиск по российской офтальмологии
Найдено 765 результатов
Статья Каналикулярный гель Lacrifill от Nordic Pharma получил регистрационное удостоверение CE Mark в Европейском союзе
Одобрение в США и клинические данные Lacrifill ранее получил одобрение FDA в США в июне 2024 года на основании результатов проспективного пилотного исследования с участием 63 пациентов с синдромом «сухого...
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило эксимерный лазер Zeiss MEL 90 для рефракционной хирургии
John Doane), рефракционный хирург из Discover Vision Centers (Канзас-Сити, Миссури), назвал одобрение FDA «переломным моментом для рефракционной хирургии в США».... Одобрение FDA эксимерного лазера Zeiss MEL 90 стало значимой вехой в рефракционной хирургии, открывая новые возможности для лечения миопии, гиперметропии и смешанного астигматизма....
Статья Китайский регулятор одобрил ультразвуковую систему ArcScan Insight® 100 для визуализации переднего отрезка глаза
Одобрение получено в период роста распространенности близорукости.... ArcScan Insight® 100 представляет собой компьютерное высокочастотное ультразвуковое устройство, которое уже получило разрешение FDA (США), одобрение CE (Европа) и сертификацию NMPA (Китай)....
Статья Beacon Therapeutics активировал опцион на лицензию капсида AAV204 от Abeona для генной терапии сетчатки
Согласно условиям лицензии, Abeona получит нераскрываемый авансовый платеж, а также дополнительные выплаты по достижении определенных этапов разработки, регуляторных и коммерческих целей, плюс роялти от...
Нейроофтальмолог в Москве — приём в НИИГБ им. Краснова
типична для отдельных форм оптического неврита); преходящие монокулярные или бинокулярные зрительные эпизоды (в том числе на фоне мигрени); жалобы на «утомляемость» зрения при нормальной оптике — подозрение...
Статья Выбор препарата ABO-503 компании Abeona для пилотной программы FDA по развитию конечных точек редких заболеваний
препарата ABO-503 в пилотной программе FDA по разработке новых конечных точек эффективности для редких заболеваний открывает перед компанией Abeona новые возможности для тесного взаимодействия с регулятором...
Статья EssilorLuxottica завершила сделку по приобретению сети Optegra
Сделка являлась частью расширенной медико-технологической стратегии EssilorLuxottica и была закрыта во второй половине 2025 года после получения необходимых разрешений регуляторов и выполнения стандартных...
Статья Подтверждение эффективности NCX 470 в фазе III клинических исследований
Регуляторный путь и стратегические партнерства Полученные данные позволяют рассчитывать на успешную подачу заявки на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) в США и Китае....
Статья Цвет глаз как маркер здоровья: обзор офтальмологических рисков и генетических детерминант
Регуляторный ген HERC2 контролирует экспрессию OCA2, что имеет решающее значение для формирования голубого цвета глаз (Liu, F. et al., PLoS Genetics, 2010)....
Статья Производственный объект Eyenovia в Редвуд-Сити успешно прошел инспекцию FDA
Брен Керн, главный операционный директор компании, положительно оценил результаты аудита и высоко оценил усердие сотрудников производственного, инженерного, контрольного и регуляторного отделов, чья работа...
Статья Еврокомиссия упростила требования к маркировке UDI для производителей контактных линз
Многочисленные комбинации клинических параметров создают уровень гранулярности, не требующийся для регуляторных целей....
Лечение глаукомы, цена операции в Москве | НИИГБ Краснова
света Если у пациента наблюдаются такие симптомы вместе с повышенным внутриглазным давлением и/или специфическими изменениями поля зрения и/или расширением экскавации ДЗН, специалист ставит диагноз «подозрение... С помощью полученных схем возможно: Подтвердить или опровергнуть диагноз «подозрение на глаукому» Определить стадию глаукомы Измерить скорость прогрессирования заболевания Оценить эффективность проводимого...
Статья EMA поддержала исследования Macustar по ранней стадии возрастной макулярной дегенерации
Данное одобрение последовало за четырехлетним исследованием консорциума с участием более 600 европейских пациентов с ранней формой ВМД.... Влияние поддержки EMA на будущие исследования ВМД Одобрение EMA подтвердило выводы Macustar, особенно в части использования методов визуализации и тестов зрительных функций для стратификации промежуточной...
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения пероральному препарату FLQ-101 для лечения ретинопатии недоношенных
Данный статус позволяет ускорить процесс регуляторной оценки FLQ-101 — перспективного средства для лечения заболевания, для которого в настоящее время не существует одобренных профилактических терапий....
Статья Ключевые гены первичной открытоугольной глаукомы: итоги масштабного генетического исследования
Интеграция генетических данных с измерениями экспрессии генов на уровне отдельных клеток в тканях глаза, значимых для глаукомы, позволила исследовательской группе идентифицировать многочисленные гены и регуляторные...
Статья Комитет CHMP Европейского агентства лекарственных средств подтвердил отрицательное заключение по препарату Pegcetacoplan компании Apellis для лечения географической атрофии
Несмотря на весомую поддержку со стороны европейского сообщества специалистов в области заболеваний сетчатки и наличие голосов членов CHMP, высказавшихся против решения, терапия так и не получила одобрения... Компания Apellis остаётся приверженной продвижению пегцетакоплана в других регионах после его одобрения в США под брендом Syfovre для пациентов с ГА в 2023 году....
Статья Обзор 2023 года: 20 ключевых партнерств в офтальмологии
Grifols финансировала полный цикл разработки — от начала исследований до одобрения FDA, включая клинические, производственные и регуляторные мероприятия. 8....
Статья Подана заявка на регистрацию глазных капель Brimochol PF компании Tenpoint Therapeutics в Южной Корее
Исследование BRIO-I показало превосходство эффективности Brimochol PF над индивидуальными компонентами, подтвердив возможность фиксированных комбинаций лекарственных средств согласно требованиям регуляторов...
Статья Получение статуса RMAT для терапии VG801 компании VeonGen при Stargardt болезни
Упрощенная процедура предоставления рекомендаций по клинической практике и производству; Возможность подачи ускоренной заявки на Биологическое Лицензионное Заявление (BLA); Ускоренное рассмотрение регуляторных...
Статья FDA приняла на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на биологический препарат EYLEA HD
В европейских регуляторных органах партнер компании по разработке Bayer подал заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на расширение показаний для афлиберцепта 8 мг....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…