Поиск по российской офтальмологии

Статья Melt Pharmaceuticals запускает программу III фазы для MELT-300 — неопиоидной седации

Melt Pharmaceuticals завершила введение дозы первому пациенту в рамках программы III фазы для препарата MELT-300, что стало важным шагом в оценке безопасности и эффективности этого инновационного продукта... Доктор Диллаха отметил потенциал MELT-300 произвести революцию в процедурной седации, повышая комфорт и безопасность пациентов при минимизации воздействия опиоидов....

Статья Применение ингибиторов VEGF при неоваскулярной ВМД связано со снижением смертности

Полученные результаты проливают свет на безопасность данной терапии в отношении смертности и риска ССЗ у пациентов в возрасте 65 лет и старше.... Бенджамин Соммер Тинггаард (Benjamin Sommer Thinggaard) из Департамента клинических исследований Университета Южной Дании, полученные данные служат убедительным доказательством высокого профиля безопасности...

Статья Ускоренный режим FDA присвоен препарату Urcosimod компании OKYO Pharma для терапии нейропатической боли роговицы

взаимодействиям с FDA для согласования дизайна исследования и сбора данных; Право на поэтапную подачу заявки (rolling review), позволяющее предоставлять и получать рецензирование разделов новой заявки на лекарственный... Данное исследование направлено на дальнейшую оценку безопасности и эффективности Urcosimod при лечении этого состояния с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью....

Статья FDA присвоила статусы прорывной терапии и RMAT препарату AURN001 компании Aurion для лечения отека роговицы

Статус прорывной терапии ускоряет процессы разработки и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для лечения серьезных состояний, при которых предварительные клинические данные демонстрируют значительное... Это проспективное многоцентровое исследование оценивало три дозы препарата neltependocel в комбинации с Y-27632 для определения безопасности, переносимости и эффективности при лечении отека роговицы, вызванного...

Статья FDA присвоило статус RMAT оптогенетической генной терапии RTx-015 при пигментном ретините

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило статус регенеративной медицины передовой терапии (RMAT) препарату RTx-015 (Ray Therapeutics) — исследовательской... Также потребуется долгосрочное наблюдение для оценки долговечности и безопасности....

Статья Полный перечень отозванных глазных капель за 2023 год: анализ брендов и хронология событий

Меры были направлены на обеспечение безопасности потребителей.... Данные события подчеркнули необходимость строгих мер контроля качества, эффективного регулирования и прозрачной коммуникации для обеспечения безопасности пациентов и сохранения доверия к офтальмологическим...

Статья FDA разрешила клинические испытания препарата DF-003 компании Drug Farm для лечения синдрома ROSAH

Компания Drug Farm объявила о получении разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований с новым лекарственным... Предстоящее клиническое исследование DF-003 должно было оценить его безопасность, фармакокинетику и эффективность у пациентов с ROSAH....

Статья OKYO Pharma ходатайствует о получении статуса ускоренного рассмотрения FDA для Urcosimod при нейропатической боли роговицы

Значение статуса ускоренного рассмотрения FDA Статус Fast Track присваивается FDA для ускорения разработки и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для лечения серьезных заболеваний, для которых... Право на поэтапную подачу документов (rolling review), позволяющую FDA рассматривать разделы заявки на новое лекарственное средство (New Drug Application, NDA) по мере их завершения, что потенциально ускоряет...

Статья Клиническое исследование CONDOR: бролуцизумаб превосходит панретинальную фотокоагуляцию при пролиферативной диабетической ретинопатии

Вторичные конечные точки включали изменение прогрессирования ДР, предотвращение макулярного отека с вовлечением центра, изменение уровней тяжести ДР по шкале и безопасность.... Они также отметили, что частота внутриглазного воспаления соответствовала установленному профилю безопасности бролуцизумаба, и новых сигналов безопасности обнаружено не было....

Статья Опус Генетикс осуществил первую инъекцию участника в клиническом испытании OPGx-BEST1 терапии

На данный момент проводится многоцентровое адаптивное открытое исследование безопасности, переносимости и ранней эффективности препарата OPGx-BEST1 среди пациентов с вителлиформной макулярной дистрофией... Участники получают одну субретинальную инъекцию в одном глазу, после чего оцениваются эффективность и безопасность терапии с использованием различных функциональных и анатомических показателей, включая...

Статья Уход за зрением и профилактика падений как факторы увеличения продолжительности жизни у пожилых пациентов

Практические меры: офтальмологические осмотры, безопасность жилища и тренировка выносливости Авторы рекомендуют сочетание недорогих, доказательно обоснованных стратегий для снижения риска падений и улучшения... Решая проблемы со зрением и повышая физическую выносливость, мы можем помочь пожилым людям оставаться в безопасности и даже жить дольше»....

Статья Orasis Pharmaceuticals выводит на рынок США капли Qlosi для лечения пресбиопии

Формуляция EyeQ и ее роль в фармакологическом профиле Qlosi Собственная формуляция EyeQ разработана для баланса эффективности и безопасности.... «Как мы видели на примере других офтальмологических препаратов, даже небольшие изменения в составе могут существенно повлиять на эффективность, безопасность и переносимость, — отметил Линдстром. — Такие...

Статья Китайский регулятор одобрил фемтосекундный лазер Zeiss Visumax 800 с программным обеспечением SMILE Pro

Повышение эффективности и точности рефракционной хирургии Система Visumax 800 объединяет усовершенствованный хирургический инструмент и программные решения, направленные на повышение безопасности, эффективности... растущий спрос на лазерную коррекцию зрения в регионе: «С ростом интереса к лазерной коррекции зрения в Китае рынок нуждается в инновационных технологиях, которые улучшают хирургические результаты, безопасность...

Статья Opus Genetics запускает фазу 1/2 клинического исследования генной терапии MERTK

Это исследование представляет собой открытое исследование фазы 1/2 с повышением дозы для оценки безопасности и эффективности OPGx-LCA5.... BIRD-1 — это многоцентровое, адаптивное, открытое, исследующее дозы исследование, оценивающее безопасность, переносимость и предварительную эффективность OPGx-BEST1 у пациентов с вителиформной макулярной...

Статья Veligrotug продемонстрировал положительные результаты в рамках фазы 3 клинического исследования хронической тиреоидной офтальмопатии

Безопасность и переносимость Препарат Veligrotug хорошо переносился: 94% пациентов завершили полный курс лечения. Большинство нежелательных явлений были легкой степени.... Значимые улучшения по множеству конечных точек и благоприятный профиль безопасности выдвигают Veligrotug на передовые позиции в терапии ТОП....

Статья Отчет Beacon Therapeutics о результатах фазы II генной терапии при Х-сцепленной ретинопатии пигментного эпителия

Исследование направлено на оценку безопасности, эффективности и переносимости препарата laru-zova.... Продвинутого Терапевтического средства (RMAT) и статуса Ускоренного Процесса (Fast Track) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), статус PRIME от Европейского агентства лекарственных...

Событие Актуальные вопросы детской офтальмологии

болезней проводится республиканская конференция с международным участием «Актуальные вопросы детской офтальмологии» В рамках конференции планируется проведение выставки медицинского оборудования и лекарственных...

Статья RevOpsis и Kemwell заключили соглашение о контрактном производстве препарата для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации

репутацию Kemwell в области производства биологических препаратов с инновационной платформой Rev-Mod компании RevOpsis, которая позволяет ускоренно разрабатывать мультиспецифичные биологические лекарственные... Основываясь на убедительных доклинических данных, демонстрирующих эффективность и безопасность на животных моделях, RO-104 является трансформационным подходом, призванным переопределить стандарты лечения...

Статья Caeregen Therapeutics получила грант в размере 1,4 млн долларов на разработку препарата для лечения заболеваний сетчатки

Грант второй фазы SBIR опирается на предыдущие исследования, включая результаты гранта первой фазы программы STTR, которые продемонстрировали возможность производства, безопасность/переносимость, модуляцию... Кроме того, CTR-107 ранее получил статус орфанного препарата как от FDA, так и от Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Европейской комиссии....

Статья Положительные основные результаты и многообещающее будущее системы BIM-IOL с биматопростом: интервью с Фаизом Заманом, доктором медицины

«Система доставки с лекарственной прокладкой будет доставлять лекарство за пациента, предлагая лечение глаукомы без необходимости помнить о ежедневных процедурах».... Система BIM-IOL представляет собой набор новых запатентованных небиоэродируемых лекарственных прокладок, прикрепленных к интраокулярной линзе....

Товар Лекарственная терапия в период беременности и лактации

Шефер, К. Лекарственная терапия в период беременн…

Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС 2015

Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…

Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международным непатентованным, группировочны

Лекарственные средства, применяемые в офтальмолог…

Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международ- ным непатентованным, группировоч

В методическом пособии представлены наименования …

Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС Доктор Офтальмология 2012

Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…

Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей

Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…