Поиск по российской офтальмологии
Найдено 749 результатов
Статья RevOpsis привлек $16,5 млн на разработку терапии влажной формы ВМД
Цель финансирования — исследования IND и одобрение FDA В объем финансирования вошли $7,5 млн в виде неразмывающего капитала.... Данные исследования имели решающее значение для получения разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и проведения первых клинических испытаний...
Статья Завершение набора участников в фазе III клинических испытаний препарата Tinlarebant компании Belite Bio
В настоящее время отсутствуют препараты, утвержденные Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для СТГД1 и пероральные препараты для лечения ГА.... В случае одобрения, препарат Tinlarebant станет первым пероральным лекарственным средством, предназначенным для удовлетворения существующего неудовлетворенного медицинского спроса....
Статья Аналитики Market Scope прогнозируют рост рынка рефракционной хирургии до 12 млрд долларов к 2027 году
После получения одобрения FDA для первого местного препарата и на фоне разработки нескольких других средств на третьей фазе клинических испытаний, огромный и недостаточно обслуживаемый рынок коррекции...
Статья Glaukos активировал J-код CMS для препарата iDose TR
Значимые этапы и регуляторные одобрения Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило iDose TR в декабре 2023 года, подчеркивая его статус пролонгированной...
Статья Имплант MINIject продемонстрировал стойкую эффективность при глаукоме по итогам 5-летнего наблюдения
В настоящее время компания работает независимо. iStar Medical продолжает планомерный коммерческий вывод MINIject на рынок Европы и планирует подать заявку на одобрение Управлением по контролю за продуктами... и лекарствами США (FDA) в 2028 году....
Статья Opthea завершила 52-недельные визиты пациентов в рамках исследования COAST по влажной ВМД
Opthea ставила целью одобрение sozinibercept для применения в комбинации с любой терапией анти-VEGF-A у пациентов с влажной ВМД, что поддерживает широкие показания к применению.... FDA), что подтверждает его потенциал как прорывной терапии влажной ВМД....
Статья Neurotech отчитался о ходе рассмотрения BLA на NT-501 для лечения макулярной телеангиэктазии 2 типа
Приоритетный статус рассмотрения FDA и измененные сроки для NT-501 Первоначально получив в июне приоритетный статус рассмотрения от FDA, NT-501 нацелен на удовлетворение нереализованных медицинских потребностей... Ричард Смолл, генеральный директор Neurotech Pharmaceuticals, подтвердил приверженность компании поддержке процесса рассмотрения FDA....
Статья AEYE Health и Topcon Healthcare опубликовали итоги исследования автономного скрининга диабетической ретинопатии
AEYE-DS уже одобрена FDA для использования с Topcon TRC-NW400 и доступна через цифровую платформу Harmony.... AEYE Health подала заявку на дополнительное разрешение FDA для расширения своего автономного скринингового решения на модель Topcon NW500....
Статья Харроу получает эксклюзивные права США на портфолио биосимуляторов офтальмологических препаратов Samsung Bioepis
Оба препарата одобрены FDA и применяются для лечения серьезных заболеваний сетчатки. Ранее препарат Byooviz был выпущен в США в июне 2022 года под руководством компании Биоген....
Статья Opus Генетикс Запускает Финальную Стадию Клинических Испытаний Лекарственного Средства Для Улучшения Ночной Зрительной Функции После Рефракционной Хирургии
FDA), одобрено также специальное разрешение «Fast Track». Ранее проведенное первое исследование LYNX-2 дало положительные результаты, опубликованные в июне 2025 года....
Статья Испанская Clínica Baviera приобрела британскую сеть Optimax Group за 11,7 млн евро
Сделка подлежала одобрению со стороны Управления по финансовому регулированию и надзору Великобритании (Financial Conduct Authority, FCA) в связи со сменой контроля над Optimax Group....
Статья Разработки N4 Pharma в области инновационных систем доставки приближаются к этапу коммерциализации
Взаимодействие с регулирующими органами и дальнейшие направления По мере продвижения этих новых систем доставки N4 Pharma готовилась к обсуждениям с регулирующими органами, такими как FDA и MHRA , для... одобрения дальнейших исследований, включая исследования токсичности GLP и первые клинические испытания на людях....
Статья Ключевые вызовы современной офтальмологии: данные отраслевого опроса
Регуляторные барьеры Требования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и других регуляторов, хотя и необходимы для безопасности пациентов, приводят к... длительным срокам одобрения новых методов лечения и технологий....
Статья Genentech возобновляет поставки внутриглазного импланта Susvimo для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
Данное решение последовало за одобрением Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дополнения к заявке на лицензирование биологического препарата, которое... Первоначально одобренный FDA в 2021 году, Susvimo был подвергнут добровольному отзыву в октябре 2022 года....
Статья Двухлетнее исследование подтвердило эффективность биоинтервенционной технологии Iantrek в хирургии глаукомы
Коммерциализация и перспективы Iantrek остается единственной компанией, обладающей одобренной FDA технологией, специально разработанной для хирургического усиления путей увеосклерального оттока с целью... Заключение Благодаря убедительной клинической валидации и одобрению регуляторных органов, биоинтервенционная технология Iantrek знаменует собой значительный шаг вперед в лечении глаукомы....
Статья Компания Neurophth Therapeutics завершила набор пациентов в клиническое исследование генной терапии наследственной оптической нейропатии Лебера
Разработке предшествовало одобрение FDA, которое в январе 2022 года разрешило заявку на исследование нового препарата (IND) для эсонадогена мвопарвовека, что стало значительным вотумом доверия к потенциалу...
Статья Препарат ONS-5010 компании Outlook Therapeutics не достиг цели по не меньшей эффективности в исследовании NORSE EIGHT при влажной форме ВМД
контролируемых клинических исследований, проведенных в рамках специальной оценки протокола (SPA), согласованной с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA... Производство и контроль (CMC): Устранение замечаний FDA, изложенных в письме с полным ответом (CRL), завершено, достигнуто тесное согласование позиций в ходе встреч типа C и D....
Статья Китай ускорил рассмотрение заявки Innovent на препарат для лечения тиреоидной офтальмопатии
Компания Innovent Biologics сообщила, что ее заявка на новый препарат (NDA) — рекомбинантное антитело к рецептору инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1R) IBI311 — была принята и получила статус приоритетного... Приверженность Innovent Доктор Лэй Цянь (Lei Qian), вице-президент по клиническому развитию Innovent, отметил приверженность компании: «Мы благодарны за одобрение нашей заявки NDA при поддержке и самоотверженности...
Статья Терапия CRISPR замедляет дегенерацию сетчатки при пигментном ретините независимо от генетической мутации
Руководитель исследования Стивен Цанг, доктор медицины, доктор философии, отметил, что существующая одобренная FDA генная терапия RP (нацеленная на мутации в гене RPE65) подходит лишь ограниченному числу...
Статья Сдвиг в сторону генной терапии
Генная терапия вошла в офтальмологическое пространство в 2017 году с одобрением вортигенена непарвовек-рзил (Luxturna; Spark Therapeutics) для лечения врожденного амавроза Лебера — редкого наследственного... Это знаковое одобрение открыло дверь для распространения этой концепции на распространенные, ненаследственные заболевания сетчатки, такие как нВМД, диабетическая ретинопатия (ДР) и диабетический макулярный...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов