Компания Харроу объявила о заключении окончательного соглашения о коммерциализации с Samsung Bioepis, предоставив Харроу эксклюзивные права на продажу продукции американского рынка портфеля офтальмологических биосимуляторов Samsung Bioepis. В рамках сделки включены два препарата: Byooviz (ранибизумаб-нуна), являющийся аналогом Луентис (ранибизумаб), и Opuviz (афлиберцепт-ысзы), который является аналогом Эйлеа (афлиберцепта). Оба препарата одобрены FDA и применяются для лечения серьезных заболеваний сетчатки.
Ранее препарат Byooviz был выпущен в США в июне 2022 года под руководством компании Биоген. В октябре 2024 года Биоген уведомила Samsung Bioepis о своем намерении прекратить действие договора коммерческого сотрудничества, заключенного в 2019 году, охватывающего территории США и Канады. После этого Samsung Bioepis начала процесс передачи коммерческих прав на препараты обратно себе.
Согласно новому соглашению, Харроу примет полную ответственность за коммерческую реализацию Byooviz на территории США после завершения процесса перехода прав от Биогена к Samsung Bioepis. Этот переход ожидается завершить до конца текущего года.
По словам руководства Харроу, приобретение этих высокоэффективных офтальмологических биосимуляторов значительно усиливает позиции компании на рынке США, предлагая пациентам альтернативные варианты лечения распространенных заболеваний сетчатки, включая влажную возрастную макулярную дегенерацию (ВМД), ретинальную венозную окклюзию (РВО), диабетический макулярный отек (ДМО), диабетическую ретинопатию (ДР) и миопическую хориоидальную неоваскуляризацию (ХНВМ).
Комментируя стратегическое значение данной сделки, Марк Л. Бауэр, председатель совета директоров и генеральный директор Харроу, отметил, что эта сделка представляет собой важный этап развития компании и подтверждает её приверженность инновациям, доступности и экономической эффективности услуг офтальмологического сообщества США.