Поиск по российской офтальмологии

Статья Калифорнийский институт регенеративной медицины выделил $4,7 млн на разработку генной терапии наследственной колбочковой дистрофии (синеколбочковой монохромазии)

Цель исследований — получение статуса Investigational New Drug (IND) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).... Проекты на данном этапе, как правило, близки к переходу в фазу клинических испытаний на людях и должны демонстрировать убедительные доклинические данные по эффективности и безопасности....

Статья Aurion Biotech завершила набор пациентов в клиническое исследование по лечению отека роговицы

Целью испытания являлась оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата AURN001 при лечении отека роговицы, вызванного эндотелиальной дисфункцией.... Лекарственный продукт, использованный в исследовании CLARA, был предоставлен контрактной организацией по разработке и производству Charles River Laboratories с производственного объекта в Мемфисе (штат...

Статья FDA разрешила клинические испытания VG801 — генной терапии болезни Штаргардта от ViGeneron

Фаза 1/2 клинических испытаний: многоцентровое открытое исследование с эскалацией дозы для оценки безопасности, переносимости и предварительной эффективности VG801.... Подача заявки на клинические испытания (CTA) в Европейское агентство лекарственных средств (EMA) запланирована на ближайшие месяцы для расширения исследовательских центров в Европе....

Статья Alcon завершила сделку по приобретению BELKIN Vision

Исследование GLAUrious дополнительно подтвердило способность DSLT эффективно снижать ВГД с доказанным профилем безопасности, используя запатентованную технологию отслеживания движения глаза для точного... на будущее Технология DSLT, уже одобренная в Европейском союзе (ЕС) и Соединённом Королевстве (Великобритании), получила разрешение 510(k) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных...

Статья Beacon Therapeutics инициировала ключевое исследование VISTA по терапии AGTC-501 при X-сцепленном пигментном ретините

Цели исследования VISTA Исследование VISTA представляет собой глобальное рандомизированное контролируемое маскированное многоцентровое исследование, направленное на оценку эффективности, безопасности и... Признание потенциала AGTC-501 Препарат AGTC-501 получил ряд значимых статусов, включая инновационную лекарственную разработку (ILAP) в Великобритании, приоритетный статус (PRIME) в ЕС и ускоренный статус...

Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД

Хотя FDA признало успешное достижение показателей безопасности и эффективности в ключевом исследовании NORSE TWO, Outlook Therapeutics указала, что на данном этапе оценки регулятор не смог одобрить BLA... вариантом для врачей, которые в настоящее время назначают неодобренный, переработанный онкологический внутривенный бевацизумаб, полученный из аптек, занимающихся компаундированием (изготовлением лекарственных...

Статья Адаптер Nanodropper продемонстрировал клиническую эффективность при контроле внутриглазного давления

По его мнению, технологии микродоставки могут предложить решения в виде меньшего расхода препарата, экономии для пациентов и, как надеются исследователи, лучшего профиля безопасности для многих местных... офтальмологических лекарственных средств....

Статья Британская регистрация технологии Elios для комбинированного лечения глаукомы и катаракты

Эллиот Фридман (Elliot Friedman), главный исполнительный директор Elios Vision, подчеркнул, что многочисленные клинические исследования в Европе продемонстрировали высокий профиль эффективности и безопасности... Keith Barton), консультант-офтальмолог Moorfields Eye Hospital (Лондон), отметил: «Операция по удалению катаракты — это оптимальный момент для улучшения контроля глаукомы, особенно для снижения лекарственной...

Статья Belite Bio инициирует подачу заявки NDA на тинларебант для лечения болезни Штаргардта 1 типа

Полные данные об эффективности и безопасности DRAGON еще не опубликованы в рецензируемом журнале, что ограничивает независимую оценку величины и надежности эффектов лечения.... Отсутствие рецензируемых данных фазы 3 ограничивает независимую оценку конечных точек эффективности, эффектов в подгруппах и сигналов безопасности....

LSDay 2009 | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России

Правильное выполнение инъекции в стерильных условиях операционной гарантирует безопасность и эффективность лечения тяжелых форм возрастеой макулодистрофии....

Ответ Амблиопия, спазм аккомодации..

На сайтах в определении ЧАЗН обычно пишут - что он ведет к слепоте, но читал в форумах, что люди живут с ЧАЗН всю жизнь, поддерживая зрение физиотерпиями и лекарственным препаратами......

Новости - ФГБНУ "НИИГБ им. М.М. Краснова"

Петрачков) Показаны возможности использования ультратонкого 27Ga-инструментария — от стандартных вмешательств до сложных операций, с акцентом на повышение безопасности и минимизацию травматичности. • Бинарная...

Аптека – ФГБНУ "НИИГБ им. М.М. Краснова"

профиля осуществляется комплекс работ по закупкам, подготовке аукционной документации, всесторонней работе с поставщиками и, конечно же, тотальному контролю за условиями и сроками хранения поступающих лекарственных...

Статья Aldeyra получила третье письмо с отказом от FDA по репроксалапу для лечения синдрома сухого глаза

В CRL, выпущенном в конце 2023 года, FDA не выявило проблем с безопасностью или производством репроксалапа, но отметило, что NDA не демонстрирует "эффективности в лечении глазных симптомов, связанных... В последнем CRL FDA заявило об "отсутствии существенных доказательств, состоящих из адекватных и контролируемых исследований того, что лекарственный препарат окажет действие, которое он предполагает...

Статья Outlook Therapeutics получила разрешение Великобритании на Lytenava для лечения влажной формы ВМД

Эта процедура позволяет MHRA опираться на положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) о маркетинговом разрешении...

Статья Sifi и Avanzanite заключили лицензионное соглашение по препарату Akantior для лечения акантамёбного кератита

В мае 2022 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило заявку Sifi на получение маркетингового разрешения (Marketing Authorization Application, MAA) для Akantior.... Sifi ожидала, что в 2023 году Комитет по лекарственным средствам для человека EMA вынесет положительное заключение....

Статья Ранние клинические данные Inflammasome Therapeutics по препарату K8 в лечении географической атрофии

Несмотря на небольшой размер выборки (десять пациентов), результаты подчеркнули первостепенную важность безопасности препарата над статистическим доказательством эффективности.... Модифицированные НТРИ обладают противовоспалительным действием, сохраняют эффективность против инфламмасом, обеспечивая безопасность и улучшенную тканевую специфичность, делая их подходящими для долгосрочного...

Статья FDA расширила показания для Luminopia при амблиопии у пациентов 8–12 лет

FDA заключило, что безопасность и эффективность Luminopia у пациентов 8–12 лет существенно эквивалентны таковым в группе 4–7 лет.... Решение регулятора — подтверждение строгости дизайна регистра PUPiL и доказательств безопасности и эффективности нашего продукта....

Статья BVI Medical получила разрешение FDA 510(k) на хирургическую систему для лечения глаукомы Leos

В настоящее время это единственная лазерная система, которая снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет воздействия на продукцию водянистой влаги, сочетая точность лечения с повышенной безопасностью.... Клиническая валидация и новые данные Разрешение для Leos основано на новых клинических данных рандомизированного контролируемого исследования, которые подтверждают безопасность и эффективность системы...

Статья Двухлетнее исследование подтвердило эффективность биоинтервенционной технологии Iantrek в хирургии глаукомы

Работа, опубликованная в журнале Ophthalmology Science, демонстрирует безопасность и эффективность данного биоинтервенционного подхода у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты.... Полученные результаты продемонстрировали устойчивое снижение ВГД с благоприятным профилем безопасности, что дополнительно подтвердило эффективность технологии Iantrek....

Товар Лекарственная терапия в период беременности и лактации

Шефер, К. Лекарственная терапия в период беременн…

Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС 2015

Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…

Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международным непатентованным, группировочны

Лекарственные средства, применяемые в офтальмолог…

Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международ- ным непатентованным, группировоч

В методическом пособии представлены наименования …

Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС Доктор Офтальмология 2012

Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…

Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей

Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…