Top.Mail.Ru

Поиск по российской офтальмологии

Найдено 571 результатов

Статья EyePoint Pharmaceuticals раскрыла дизайн фазы 3 клинических исследований DURAVYU при диабетическом макулярном отеке

директор EyePoint Pharmaceuticals, отметил: после положительного завершения встречи по итогам фазы 2 с FDA мы рады объявить о начале наших ключевых исследований фазы 3 по ДМО, следуя утвержденному пути одобрения...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,11
Статья Cencora завершила сделку по приобретению Retina Consultants of America, усилив лидерство в специализированной офтальмологической помощи

Закрытие сделки, ожидавшееся после получения регулирующих одобрений и выполнения стандартных условий, стало значительным шагом в реализации миссии Cencora по лидерству в специализированном здравоохранении...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,11
Статья Роботизированная система AcuSurgical Luca(TM) применена при первой в мире витреоретинальной операции

После успешной операции компания AcuSurgical сосредоточилась на завершении набора пациентов в клиническое исследование, необходимого для получения будущего регулирующего одобрения системы Luca(TM) как...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,11
Статья Неинвазивная LED-светотерапия демонстрирует долгосрочную безопасность при клиническом наблюдении пациентов с начальной катарактой

Любая будущая доступность Revisyon будет зависеть от одобрения регулирующих органов....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,11
Статья SpyGlass Pharma рандомизировала первых пациентов в двух клинических исследованиях III фазы системы BIM-IOL

из наших предыдущих исследований, мы считаем, что система BIM-IOL от SpyGlass Pharma хорошо подготовлена для продвижения в рамках клинической разработки для получения потенциального коммерческого одобрения...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,11
Статья Sifi и Avanzanite заключили лицензионное соглашение по препарату Akantior для лечения акантамёбного кератита

По мере продвижения к получению регуляторного одобрения в десятках европейских стран мы рады сотрудничеству с Avanzanite, поскольку это партнерство обещает ускорить доступ к нашему кандидату на лекарство...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,11
Статья Eylea HD продемонстрировал эффективность при удлиненных интервалах дозирования в лечении влажной ВМД и ДМО

Eylea 8 мг получил одобрение в Европейском Союзе, Японии и ряде других стран, а также были поданы дальнейшие регуляторные заявки в дополнительные государства....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,10
Статья ИИ-алгоритм повысил эффективность клинических исследований георафической атрофии

Однако одобрение Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в 2023 году двух препаратов с ограниченной эффективностью вызвало всплеск клинических испытаний при...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,10
Статья Компания Harrow приобрела права на Vevye в США и Канаде у Novaliq

В мае 2023 года Novaliq получила одобрение FDA на препарат Vevye, ранее известный как CyclASol. Vevye показан для лечения признаков и симптомов синдрома сухого глаза....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,10
Статья 10 ключевых офтальмологических устройств, изменивших диагностику и хирургию

Устройство первым получило одобрение для выполнения субретинальных инъекций....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,10
Статья Alcon объявила о коммерческом запуске интраокулярной линзы AcrySof IQ Vivity в США

Vivity получила одобрение FDA в феврале 2020 года, а с сентября 2020 года в рамках пилотной фазы стала доступна для отдельных офтальмологов США — до начала общенационального запуска....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,10
Статья Обзор 2023 года: 15 ведущих офтальмологических медицинских устройств

Это одобренное FDA устройство повышает температуру поверхностного слоя, стимулируя выработку коллагена для периорбитального омоложения кожи.... Лазерный фотокоагулятор Echo Green Pattern от Norlase получил разрешение FDA 510(k) Лазерный фотокоагулятор Norlase ECHO Green Pattern получил разрешение FDA 510(k) и одобрение CE Mark....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,10
Статья Японская Astellas Pharma приобрела Iveric Bio за 5,9 млрд долларов

Сделка была единогласно одобрена советами директоров обеих компаний....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,07
Статья Stuart Therapeutics обнародовала первые результаты III фазы исследования ST-100 при синдроме сухого глаза

Компания также намерена провести консультации с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для утверждения дизайна исследования и нормативного пути одобрения...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,04
Статья Palatin представил уточненные результаты анализа ответа на терапию PL9643 при синдроме сухого глаза по итогам фазы 3

Важно отметить, что эти результаты соответствуют ключевым критериям одобрения FDA в части улучшения симптомов, основанным на анализе ответа на терапию....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,04
Статья SpyGlass Pharma сообщает о положительных 12-месячных результатах фазы I/II исследования системы BIM-IOL при глаукоме и офтальмогипертензии

Компания планирует сотрудничать с FDA, чтобы продвигать программу к подаче заявки на новый препарат по процедуре 505(b)(2) и потенциальному коммерческому одобрению....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,04
Статья Первые интраокулярные линзы с оптикой обратного мениска ArtIOLs(R) от компании Voptica

Для неевропейских рынков компания Voptica S.L. рекомендует обращаться за информацией о регуляторном одобрении в соответствующем регионе. Научные ссылки: 1. Marín JM, Hervella L, Villegas E, et al....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,04
Статья Завершение третьей фазы клинических испытаний препарата Tinlarebant компании Belite Bio для лечения болезни Штаргардта типа 1

На сегодняшний день отсутствует одобренное лечение для данного состояния, поэтому Tinlarebant обладает потенциалом стать первым терапевтическим средством для лечения наследственной макулодистрофии....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,03
Статья Калифорнийский институт регенеративной медицины выделил $4,7 млн на разработку генной терапии наследственной колбочковой дистрофии (синеколбочковой монохромазии)

На сегодняшний день варианты лечения ограничены симптоматической терапией, отсутствуют одобренные методы, воздействующие на причину заболевания....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,03
Статья Perceive Pharma привлекла $15 млн в рамках серии А для разработки нейропротекторных средств лечения глаукомы

Angela Macfarlane), генеральный директор Perceive Pharma, подчеркнула: «Все одобренные препараты для лечения глаукомы направлены на снижение внутриглазного давления, но примерно у половины пациентов давление...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,03