Поиск по российской офтальмологии
Найдено 618 результатов
Статья Компания Pantheon Vision привлекла дополнительные 1,8 млн долларов на разработку биоинженерных роговичных имплантатов
Компания анонсировала планы по взаимодействию с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ближайшие месяцы....
Статья VSY Biotechnology GmbH представляет инновационный анти-VEGF препарат Varliciment для терапии возрастной макулярной дегенерации
После одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA) в конце 2019 года для лечения ВМД, в различных публикациях сообщалось о проблемах иммуногенности...
Статья Лазер TENEO от Bausch + Lomb продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях по LASIK
Это исследование, сыгравшее решающую роль в получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в январе 2024 года, подтвердило безопасность и...
Статья Институт глаза Роски Университета Южной Калифорнии изучил перспективные лекарственные средства для лечения эндокринной офтальмопатии
Первое испытание оценивало различные дозировки одобренного FDA инфузионного препарата в течение 52 недель....
Статья Bausch + Lomb представила в США вискоэластики StableVisc™ и TotalVisc™ для хирургии катаракты
Система TotalVisc включает в себя как StableVisc, так и дисперсивный ОВД ClearVisc™ (одобрен FDA в 2021 году), который помогает защищать ткани глаза во время операции....
Статья Apotex инициировал добровольный отзыв раствора бримонидина тартрата офтальмологического 0,15%
Отзыв проводился при содействии Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA)....
Статья ONL Therapeutics рандомизировал первого европейского пациента в фазе 2 исследования препарата Xelafaslatide при географической атрофии
В 2023 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пегцетакоплан, ингибитор комплемента C3, в качестве первого препарата для лечения ГА вторичной... Кселафаслатид также оценивался при отслойке сетчатки и глаукоме, а также получил статус орфанного препарата от FDA США для лечения отслойки сетчатки с вовлечением макулы....
Статья Bausch + Lomb приобретает офтальмологические препараты у Novartis за 2,5 млрд долларов
Xiidra получил одобрение FDA в 2016 году, став вторым препаратом, одобренным для лечения синдрома сухого глаза в Соединенных Штатах, после Restasis (циклоспорин офтальмологическая эмульсия) 0,05% от Allergan... Примечательно, что Miebo недавно получил одобрение FDA как первые и единственные глазные капли, специально нацеленные на испарение слезы при лечении синдрома сухого глаза (DED)....
Статья Терапия AGTC-501 улучшает зрение при Х-сцепленном пигментном ретините
AGTC получила статус орфанного препарата от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2017 году, а также от Европейской комиссии в 2016 году для своей... FDA признало клинически значимым изменение на 7 и более децибел в 5 и более локусах центральной микропериметрии....
Статья Лечение внутриглазной (увеальной) меланомы: анализ терапевтических подходов и данных клинических исследований
FDA уже присвоило ему статусы «Ускоренный процесс разработки» (Fast Track Designation) и «Орфанный препарат» (Orphan Drug Designation), признав отсутствие одобренных FDA методов лечения и серьезный, угрожающий... Сила этих доклинических данных позволила получить статус «Орфанного препарата» от FDA в 2015 году. Доктор Шефлер представила промежуточные 6-месячные результаты по AU-011....
Статья Nicox завершила набор пациентов в китайскую часть фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Вместе с исследованием Mont Blanc, Denali предназначено для выполнения клинических регуляторных требований для подачи NDA в США и Китае.... Следующие шаги для NCX 470 Данные исследования Denali в сочетании с результатами Mont Blanc станут основой для подачи регистрационных досье (NDA) в США и Китае....
Статья Стратегический обзор Clearside Biomedical: развитие платформы доставки супрахориоидального пространства
Компания завершила обсуждение конечных этапов второй фазы клинических испытаний препарата CLS-AX с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), где были согласованы основные...
Статья Результаты двухлетнего исследования FALCON компании Stoke Therapeutics при аутосомно-доминантной оптической атрофии
Препарат STK-002 получил статус орфанного лекарства от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA), что подчеркивает потенциал данного препарата стать первым...
Статья АГС Биологические начинает производство векторной генной терапии ААВантгард
производства биофармацевтической продукции и уже имеющем десять утвержденных продуктов Европейского агентства лекарственных средств (EMA) и Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Glaukos получила сертификацию по EU MDR для устройств iStent infinite и iStent inject W
Регуляторный прогресс в ЕС и США Устройство iStent infinite ранее получило разрешение FDA 510(k) в 2022 году....
Статья Opus Genetics сообщила об успешных результатах фазы III исследования препарата Phentolamine 0.75% при пресбиопии
Данные исследований VEGA 2 и VEGA 3 должны были поддерживать планируемую заявку в FDA во второй половине 2025 года....
Статья Еврокомиссия одобрила Ryjunea для терапии прогрессирующей детской миопии
Он подтвердил, что это валидирует потенциальную пользу SYD-101 для детей с миопией в Европе, и выразил удовлетворение продолжением взаимодействия с FDA вплоть до даты PDUFA, назначенной на 23 октября....
Статья SpyGlass Pharma привлекла 75 млн долларов на испытания системы длительной доставки лекарств при глаукоме
Компания планирует тесное сотрудничество с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для перехода к исследованиям III фазы и получения потенциального разрешения...
Статья Калифорнийский институт регенеративной медицины выделил $4,7 млн на разработку генной терапии наследственной колбочковой дистрофии (синеколбочковой монохромазии)
Цель исследований — получение статуса Investigational New Drug (IND) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA)....
Статья Topcon Healthcare приобретает RetInSight для усиления диагностики сетчатки на базе ИИ
уже применяются в фармацевтических клинических исследованиях и вносят вклад в разработку препаратов с использованием ИИ, а также в регуляторные процессы, включая текущую работу по получению разрешений FDA...
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
