Поиск по российской офтальмологии
Найдено 749 результатов
Статья Что в разработке для лечения глаукомы? Вопросы и ответы с экспертом
FDA выдало разрешение на проведение этого исследования в течение одной ночи. Компания отправит данные с iPhone врачу, который затем сможет объяснить запись на следующем визите пациента.... Она может получить одобрение FDA в течение года....
Статья Влияние препаратов класса семаглутида на зрение: анализ рисков и преимуществ
Препарат для лечения диабета семаглутид (semaglutide) оказался в центре внимания после получения одобрения FDA для контроля уровня глюкозы в крови и лечения ожирения....
Статья Formosa Pharmaceuticals и Cipla заключили лицензионное соглашение на коммерциализацию APP13007 в 11 странах
Препарат был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в марте 2024 года....
Статья SpyGlass Pharma сообщает о положительных 12-месячных результатах фазы I/II исследования системы BIM-IOL при глаукоме и офтальмогипертензии
Компания планирует сотрудничать с FDA, чтобы продвигать программу к подаче заявки на новый препарат по процедуре 505(b)(2) и потенциальному коммерческому одобрению....
Статья Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования генной терапии OCU400 при пигментном ретините
Перспективы Компания Ocugen получила от FDA статус орфанного препарата и статус регенеративной медицины передовой терапии (RMAT), что подчеркивает признание регулирующими органами потенциальной терапевтической... В перспективе Ocugen оставалась привержена своим срокам, стремясь получить одобрение заявки на лицензирование биологического препарата (BLA) и регистрационного удостоверения (MAA) к 2026 году....
Статья Клинический случай Лоры Батлер: цветные контактные линзы, приобретенные без рецепта, привели к рубцеванию роговицы
Доктор Стейнманн отметил, что многие линзы, продаваемые в интернете, салонах красоты, сувенирных магазинах или во временных точках к Хэллоуину, не одобрены FDA и реализуются нелегально....
Статья Health Canada одобрила Yesafili компании Biocon — первый биоаналог препарата Eylea
В Biocon Biologics отметили, что одобрение Yesafili со стороны Health Canada было основано на всестороннем анализе доклинических и клинических данных, демонстрирующих высокую степень сходства Yesafili... Шрихас Тамбе, главный исполнительный директор и управляющий директор Biocon Biologics, в пресс-релизе компании заявил, что одобрение Yesafili стало важным моментом для Biocon Biologics, поскольку это первый...
Статья Opus Genetics представила 12-месячные данные по генной терапии OPGx-LCA5 на конгрессе ARVO 2025
В случае одобрения OPGx-LCA5 может стать терапией, меняющей жизнь пациентов.... Кроме того, мы провели обсуждения с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) относительно дизайна регистрационного исследования OPGx-LCA5 с целью запуска исследования в 2026 году»....
Статья Компания Nanoscope объявила о положительных результатах терапии пигментного ретинита с использованием генно-терапевтического препарата MCO-010
в рамках данного испытания, отметил значительное восстановление зрения у пациентов, включая тех, кто был полностью слеп, подчеркнув потенциал MCO-010 в коренном изменении жизни пациентов в случае одобрения... Nanoscope планирует подать заявку на лицензирование биологического препарата (Biologics License Application, BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Обзор 2023 года: 20 ключевых партнерств в офтальмологии
Grifols финансировала полный цикл разработки — от начала исследований до одобрения FDA, включая клинические, производственные и регуляторные мероприятия. 8.... Равный доступ к офтальмологической помощи: ADA и Genentech Американская диабетическая ассоциация ( ADA ) и Genentech запустили инициативу Health Equity Now, направленную на доступность скрининга и лечения...
Статья Завершение приобретения компании Melt Pharmaceuticals компанией Harrow
компания Melt будет интегрирована в операционные процессы Harrow с целью поддержки процесса перехода разработки продукта MELT-300 к этапу подачи заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA... При положительном исходе ожидается решение FDA в первой половине 2028 года и запуск продаж во второй половине 2028 года....
Статья Биотехнологические компании — лидеры ESCRS 2023: обзор ключевых инноваций в офтальмологии
Платформа получила одобрение 510(k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для выполнения FLAP-процедур с использованием инновационной методики SILK (...
Статья Alcon пересматривает условия слияния со STAAR Surgical
Финансовые детали сделки не раскрываются, однако, по данным источников, новый пакет условий призван ускорить закрытие транзакции и получить одобрение регулирующих органов....
Статья Oculis завершила набор пациентов в 3-ю фазу исследований OCS-01 при диабетическом макулярном отеке
США (FDA).... При условии положительных исходов Oculis планировала подать заявку NDA вскоре после этого....
Статья Индия одобрила первый 0,05% раствор атропина для контроля прогрессирования миопии у детей
Первое в своем классе одобрение для педиатрического контроля миопии Myatroo XL стал первым низкодозированным раствором атропина в Индии с официальным показанием для педиатрического контроля миопии, что... Данное одобрение расширило линейку Myatro компании Entod, которая включает клинически валидированные, основанные на доказательствах решения в области педиатрической офтальмологии....
Статья Компания SpliceBio привлекла 135 млн долларов на разработку генной терапии болезни Штаргардта
SB-007: двойная AAV-генная терапия болезни Штаргардта SB-007 представляет собой первую двойную аденоассоциированную вирусную (AAV) генную терапию болезни Штаргардта, получившую разрешение FDA на клиническое... Препарат также одобрен Британским агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA)....
Ответ Васильевичу- orthokeratology
Действительный смысл заметки вот в чем: "В настоящее время американская FDA одобрила только один тип OКЛ из материала, который обеспечивает передачу кислорода роговой оболочке при ночном ношении....
Статья Китай зарегистрировал первый моноклональный антитело к IGF-1R для лечения тиреоидной офтальмопатии
Одобрение основано на результатах исследования RESTORE-1 (фаза 3). Согласно данным, 85,8% пациентов достигли снижения экзофтальма (выстояния глазных яблок) не менее чем на 2 мм.... Лэй Цянь, старший вице-президент по клиническому развитию Innovent Biologics, подчеркнул: «Одобрение SYCUME отражает не только инновационные R&D-способности компании в офтальмологии и эндокринологии...
Статья Компания EyePoint Pharmaceuticals объявила положительные шестимесячные результаты фазы 2 исследования VERONA препарата Duravyu при диабетическом макулярном отеке
Основываясь на этих значимых результатах фазы 2, я считаю, что Duravyu демонстрирует способность фундаментально изменить парадигму лечения ДМО, и в случае одобрения имеет потенциал для значительного внедрения... EyePoint планирует встретиться с FDA во втором квартале 2025 года для обсуждения начала этого исследования, а ключевые исследования по влажной форме возрастной макулярной дегенерации также идут по графику...
Статья Nicox завершила набор пациентов в рамках фазы 3 исследования Denali по препарату NCX 470 при глаукоме
Исследование Denali, наряду с ранее завершенным исследованием Mont Blanc, предназначено для выполнения клинических регуляторных требований, необходимых для подачи заявок на новое лекарственное средство (NDA... Nicox планировала подать заявку NDA в FDA США в первой половине 2026 года. Основные результаты исследования Denali ожидались в период с середины августа по середину сентября 2025 года....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов