Поиск по российской офтальмологии
Найдено 772 результатов
Статья iHealthScreen получила патент США на инструмент ИИ для выявления глаукомы
Регуляторные одобрения и дальнейшее применение В портфель iHealthScreen также входят инструменты скрининга на основе ИИ для диабетической ретинопатии и возрастной макулярной дегенерации (ВМД), получившие... международные регуляторные одобрения....
Статья Комитет CHMP Европейского агентства лекарственных средств подтвердил отрицательное заключение по препарату Pegcetacoplan компании Apellis для лечения географической атрофии
Несмотря на весомую поддержку со стороны европейского сообщества специалистов в области заболеваний сетчатки и наличие голосов членов CHMP, высказавшихся против решения, терапия так и не получила одобрения... Компания Apellis остаётся приверженной продвижению пегцетакоплана в других регионах после его одобрения в США под брендом Syfovre для пациентов с ГА в 2023 году....
Статья Health Canada одобрила клобетазола пропионат офтальмическую суспензию 0,05% для лечения воспаления и боли после хирургии катаракты
Хотя он широко используется в дерматологии, его офтальмологическое применение было ограниченным, что делает данное одобрение примечательным.... Регуляторный статус за пределами Канады, включая потенциальное рассмотрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), остается неясным....
Статья Терапия красным светом для замедления близорукости у детей: анализ данных и рисков
Метод не проходил клинических испытаний в США и не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).... экранов, увеличить время пребывания ребенка на улице и обсудить с офтальмологом другие потенциальные решения — например, низкодозированные атропиновые капли или специальные контактные линзы, одобренные FDA...
Статья Oculis сообщила о положительных результатах фазы 2 терапии OCS-05 при остром оптическом неврите
Регуляторный статус OCS-05 достиг значимых регуляторных рубежей: - Статус орфанного препарата: присвоен FDA США и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) для лечения острого оптического... неврита. - Разрешение на проведение клинических исследований (IND): одобрено FDA....
Статья Oculis объявила о завершении последнего визита пациента в рамках 3-й фазы программы DIAMOND по изучению OCS-01 при диабетическом макулярном отеке
Oculis Holding AG объявила о завершении последнего визита пациента в программе 3-й фазы DIAMOND по изучению капель OCS-01 при ДМО. Топливные результаты ожидаются в июне 2026 года, подача заявки в FDA — позднее в этом году. Отсутствие данных пока не позволяет судить о клинической пользе препарата....
Статья Эксимерный лазер в офтальмологии: принципы работы, история внедрения и клинические аспекты
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило эксимерный лазер для применения при ФРК в 1995 году; сегодня он используется для коррекции миопии, гиперметропии... В 1998 году FDA одобрило лазерный кератомилез in situ (LASIK) — процедуру, которая предусматривает создание лоскута роговичной ткани толщиной примерно 120-130 мкм, изменение формы роговицы с помощью лазера...
Статья Ocular Therapeutix завершила набор пациентов в исследование SOL-R по препарату Axpaxli при влажной ВМД
препарат (NDA) для Axpaxli при влажной ВМД.... При условии положительных результатов обоих исследований компания планирует подать NDA в FDA после получения данных за 56 недель по исследованию SOL-R....
Статья Stuart Therapeutics обнародовала первые результаты III фазы исследования ST-100 при синдроме сухого глаза
Компания также намерена провести консультации с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для утверждения дизайна исследования и нормативного пути одобрения...
Статья AAO предостерегает от хирургических методов изменения цвета глаз
Импланты радужной оболочки одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для пациентов с отсутствием части радужки или полным её отсутствием вследствие травмы или врождённых дефектов...
Статья Синдром сухого глаза и окулярная аллергия: обзор терапевтических стратегий и рыночных тенденций
Одним из трендов, изменивших ландшафт лечения аллергий, стал процесс перевода препаратов FDA из рецептурного отпуска в безрецептурный (OTC).... В заявлении FDA отмечалось, что одобрение более широкого спектра безрецептурных препаратов способно улучшить общественное здоровье за счет расширения типов лекарств, к которым потребители могут получить...
Факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ в Москве | цена операции
Декоративную косметику для глаз можно использовать после одобрения врача на осмотре. За руль возвращаются после осмотра, чаще на 3–5‑й день....
Статья Bausch + Lomb представила в США вискоэластики StableVisc™ и TotalVisc™ для хирургии катаракты
Система TotalVisc включает в себя как StableVisc, так и дисперсивный ОВД ClearVisc™ (одобрен FDA в 2021 году), который помогает защищать ткани глаза во время операции....
Статья EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Приверженность Celltrion европейской системе здравоохранения Taehun Ha, вице-президент Celltrion и глава европейского бизнес-подразделения, подчеркнул важность этих решений: «Эти одобрения подтверждают... После одобрения Европейской комиссией Eydenzelt может предоставить пациентам и клиницистам более доступный и экономически эффективный вариант лечения угрожающих зрению заболеваний сетчатки....
Статья Компания Atsena Therapeutics сообщила о положительных промежуточных результатах генной терапии X-сцепленного ретиношизиса
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ATSN-201 несколько статусов, включая: Регенеративная медицина расширенной терапии (RMAT) Ускоренное одобрение...
Статья Что в разработке для лечения глаукомы? Вопросы и ответы с экспертом
FDA выдало разрешение на проведение этого исследования в течение одной ночи. Компания отправит данные с iPhone врачу, который затем сможет объяснить запись на следующем визите пациента.... Она может получить одобрение FDA в течение года....
Статья Влияние препаратов класса семаглутида на зрение: анализ рисков и преимуществ
Препарат для лечения диабета семаглутид (semaglutide) оказался в центре внимания после получения одобрения FDA для контроля уровня глюкозы в крови и лечения ожирения....
Статья Formosa Pharmaceuticals и Cipla заключили лицензионное соглашение на коммерциализацию APP13007 в 11 странах
Препарат был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в марте 2024 года....
Статья SpyGlass Pharma сообщает о положительных 12-месячных результатах фазы I/II исследования системы BIM-IOL при глаукоме и офтальмогипертензии
Компания планирует сотрудничать с FDA, чтобы продвигать программу к подаче заявки на новый препарат по процедуре 505(b)(2) и потенциальному коммерческому одобрению....
Статья Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования генной терапии OCU400 при пигментном ретините
Перспективы Компания Ocugen получила от FDA статус орфанного препарата и статус регенеративной медицины передовой терапии (RMAT), что подчеркивает признание регулирующими органами потенциальной терапевтической... В перспективе Ocugen оставалась привержена своим срокам, стремясь получить одобрение заявки на лицензирование биологического препарата (BLA) и регистрационного удостоверения (MAA) к 2026 году....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов