Поиск по российской офтальмологии
Найдено 632 результатов
Статья ONL Therapeutics рандомизировал первого европейского пациента в фазе 2 исследования препарата Xelafaslatide при географической атрофии
В 2023 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пегцетакоплан, ингибитор комплемента C3, в качестве первого препарата для лечения ГА вторичной... Кселафаслатид также оценивался при отслойке сетчатки и глаукоме, а также получил статус орфанного препарата от FDA США для лечения отслойки сетчатки с вовлечением макулы....
Статья Bausch + Lomb приобретает офтальмологические препараты у Novartis за 2,5 млрд долларов
Xiidra получил одобрение FDA в 2016 году, став вторым препаратом, одобренным для лечения синдрома сухого глаза в Соединенных Штатах, после Restasis (циклоспорин офтальмологическая эмульсия) 0,05% от Allergan... Примечательно, что Miebo недавно получил одобрение FDA как первые и единственные глазные капли, специально нацеленные на испарение слезы при лечении синдрома сухого глаза (DED)....
Статья Терапия AGTC-501 улучшает зрение при Х-сцепленном пигментном ретините
AGTC получила статус орфанного препарата от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2017 году, а также от Европейской комиссии в 2016 году для своей... FDA признало клинически значимым изменение на 7 и более децибел в 5 и более локусах центральной микропериметрии....
Статья Лечение внутриглазной (увеальной) меланомы: анализ терапевтических подходов и данных клинических исследований
FDA уже присвоило ему статусы «Ускоренный процесс разработки» (Fast Track Designation) и «Орфанный препарат» (Orphan Drug Designation), признав отсутствие одобренных FDA методов лечения и серьезный, угрожающий... Сила этих доклинических данных позволила получить статус «Орфанного препарата» от FDA в 2015 году. Доктор Шефлер представила промежуточные 6-месячные результаты по AU-011....
Статья Nicox завершила набор пациентов в китайскую часть фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Вместе с исследованием Mont Blanc, Denali предназначено для выполнения клинических регуляторных требований для подачи NDA в США и Китае.... Следующие шаги для NCX 470 Данные исследования Denali в сочетании с результатами Mont Blanc станут основой для подачи регистрационных досье (NDA) в США и Китае....
Статья Стратегический обзор Clearside Biomedical: развитие платформы доставки супрахориоидального пространства
Компания завершила обсуждение конечных этапов второй фазы клинических испытаний препарата CLS-AX с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), где были согласованы основные...
Статья Результаты двухлетнего исследования FALCON компании Stoke Therapeutics при аутосомно-доминантной оптической атрофии
Препарат STK-002 получил статус орфанного лекарства от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA), что подчеркивает потенциал данного препарата стать первым...
Статья АГС Биологические начинает производство векторной генной терапии ААВантгард
производства биофармацевтической продукции и уже имеющем десять утвержденных продуктов Европейского агентства лекарственных средств (EMA) и Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Glaukos получила сертификацию по EU MDR для устройств iStent infinite и iStent inject W
Регуляторный прогресс в ЕС и США Устройство iStent infinite ранее получило разрешение FDA 510(k) в 2022 году....
Статья Opus Genetics сообщила об успешных результатах фазы III исследования препарата Phentolamine 0.75% при пресбиопии
Данные исследований VEGA 2 и VEGA 3 должны были поддерживать планируемую заявку в FDA во второй половине 2025 года....
Статья Еврокомиссия одобрила Ryjunea для терапии прогрессирующей детской миопии
Он подтвердил, что это валидирует потенциальную пользу SYD-101 для детей с миопией в Европе, и выразил удовлетворение продолжением взаимодействия с FDA вплоть до даты PDUFA, назначенной на 23 октября....
Статья SpyGlass Pharma привлекла 75 млн долларов на испытания системы длительной доставки лекарств при глаукоме
Компания планирует тесное сотрудничество с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для перехода к исследованиям III фазы и получения потенциального разрешения...
Статья Калифорнийский институт регенеративной медицины выделил $4,7 млн на разработку генной терапии наследственной колбочковой дистрофии (синеколбочковой монохромазии)
Цель исследований — получение статуса Investigational New Drug (IND) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA)....
Статья Topcon Healthcare приобретает RetInSight для усиления диагностики сетчатки на базе ИИ
уже применяются в фармацевтических клинических исследованиях и вносят вклад в разработку препаратов с использованием ИИ, а также в регуляторные процессы, включая текущую работу по получению разрешений FDA...
Статья Каналикулярный гель Lacrifill от Nordic Pharma получил регистрационное удостоверение CE Mark в Европейском союзе
Одобрение в США и клинические данные Lacrifill ранее получил одобрение FDA в США в июне 2024 года на основании результатов проспективного пилотного исследования с участием 63 пациентов с синдромом «сухого...
Статья Formosa Pharmaceuticals и Cipla заключили лицензионное соглашение на коммерциализацию APP13007 в 11 странах
Препарат был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в марте 2024 года....
Статья Двухлетнее исследование подтвердило эффективность биоинтервенционной технологии Iantrek в хирургии глаукомы
Коммерциализация и перспективы Iantrek остается единственной компанией, обладающей одобренной FDA технологией, специально разработанной для хирургического усиления путей увеосклерального оттока с целью...
Статья Терапия RPESC-RPE-4W компании Luxa Biotech продемонстрировала улучшение зрения в рамках клинического исследования по сухой форме ВМД
Регуляторный статус Ранее Luxa Biotechnology объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило терапии RPESC-RPE-4W статус «Регенеративная...
Статья Компания Neurophth Therapeutics завершила набор пациентов в клиническое исследование генной терапии наследственной оптической нейропатии Лебера
Разработке предшествовало одобрение FDA, которое в январе 2022 года разрешило заявку на исследование нового препарата (IND) для эсонадогена мвопарвовека, что стало значительным вотумом доверия к потенциалу...
Статья Австралия одобрила Syfovre для лечения географической атрофии
Это решение последовало за одобрением FDA в США в начале 2023 года, где препарат также стал первым в своем классе....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
