Поиск по российской офтальмологии
Найдено 621 результатов
Статья Стратегический обзор Clearside Biomedical: развитие платформы доставки супрахориоидального пространства
Компания завершила обсуждение конечных этапов второй фазы клинических испытаний препарата CLS-AX с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), где были согласованы основные...
Статья Результаты двухлетнего исследования FALCON компании Stoke Therapeutics при аутосомно-доминантной оптической атрофии
Препарат STK-002 получил статус орфанного лекарства от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA), что подчеркивает потенциал данного препарата стать первым...
Статья АГС Биологические начинает производство векторной генной терапии ААВантгард
производства биофармацевтической продукции и уже имеющем десять утвержденных продуктов Европейского агентства лекарственных средств (EMA) и Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Glaukos получила сертификацию по EU MDR для устройств iStent infinite и iStent inject W
Регуляторный прогресс в ЕС и США Устройство iStent infinite ранее получило разрешение FDA 510(k) в 2022 году....
Статья Opus Genetics сообщила об успешных результатах фазы III исследования препарата Phentolamine 0.75% при пресбиопии
Данные исследований VEGA 2 и VEGA 3 должны были поддерживать планируемую заявку в FDA во второй половине 2025 года....
Статья Еврокомиссия одобрила Ryjunea для терапии прогрессирующей детской миопии
Он подтвердил, что это валидирует потенциальную пользу SYD-101 для детей с миопией в Европе, и выразил удовлетворение продолжением взаимодействия с FDA вплоть до даты PDUFA, назначенной на 23 октября....
Статья SpyGlass Pharma привлекла 75 млн долларов на испытания системы длительной доставки лекарств при глаукоме
Компания планирует тесное сотрудничество с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для перехода к исследованиям III фазы и получения потенциального разрешения...
Статья Калифорнийский институт регенеративной медицины выделил $4,7 млн на разработку генной терапии наследственной колбочковой дистрофии (синеколбочковой монохромазии)
Цель исследований — получение статуса Investigational New Drug (IND) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA)....
Статья Topcon Healthcare приобретает RetInSight для усиления диагностики сетчатки на базе ИИ
уже применяются в фармацевтических клинических исследованиях и вносят вклад в разработку препаратов с использованием ИИ, а также в регуляторные процессы, включая текущую работу по получению разрешений FDA...
Статья Каналикулярный гель Lacrifill от Nordic Pharma получил регистрационное удостоверение CE Mark в Европейском союзе
Одобрение в США и клинические данные Lacrifill ранее получил одобрение FDA в США в июне 2024 года на основании результатов проспективного пилотного исследования с участием 63 пациентов с синдромом «сухого...
Статья Formosa Pharmaceuticals и Cipla заключили лицензионное соглашение на коммерциализацию APP13007 в 11 странах
Препарат был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в марте 2024 года....
Статья Двухлетнее исследование подтвердило эффективность биоинтервенционной технологии Iantrek в хирургии глаукомы
Коммерциализация и перспективы Iantrek остается единственной компанией, обладающей одобренной FDA технологией, специально разработанной для хирургического усиления путей увеосклерального оттока с целью...
Статья Терапия RPESC-RPE-4W компании Luxa Biotech продемонстрировала улучшение зрения в рамках клинического исследования по сухой форме ВМД
Регуляторный статус Ранее Luxa Biotechnology объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило терапии RPESC-RPE-4W статус «Регенеративная...
Статья Австралия одобрила Syfovre для лечения географической атрофии
Это решение последовало за одобрением FDA в США в начале 2023 года, где препарат также стал первым в своем классе....
Статья Еврокомиссия одобрила применение препарата Vabysmo в предварительно заполненных шприцах при патологиях сетчатки
ПЗШ Vabysmo был впервые одобрен FDA для лечения влажной ВМД, ДМО и ОВС в июле 2024 года....
Статья Amring Pharma сменяет наименование на Nordic Pharma для укрепления позиций в офтальмологии
Важной частью экспансионной стратегии Nordic Pharma стало приобретение в декабре компании Visant Medical, известной своим устройством для окклюзии слезных канальцев Lacrifill, получившим разрешение FDA...
Статья Китайский регулятор одобрил ультразвуковую систему ArcScan Insight® 100 для визуализации переднего отрезка глаза
ArcScan Insight® 100 представляет собой компьютерное высокочастотное ультразвуковое устройство, которое уже получило разрешение FDA (США), одобрение CE (Европа) и сертификацию NMPA (Китай)....
Статья Китай ускорил рассмотрение заявки Innovent на препарат для лечения тиреоидной офтальмопатии
Компания Innovent Biologics сообщила, что ее заявка на новый препарат (NDA) — рекомбинантное антитело к рецептору инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1R) IBI311 — была принята и получила статус приоритетного... Мы будем активно взаимодействовать с регулирующими органами в ходе рассмотрения NDA и надеемся как можно скорее предоставить эффективный, безопасный и более доступный вариант лечения для китайских пациентов...
Статья MeiraGTx лицензирует у ZipBio программу терапии географической атрофии, нацеленную на комплемент
До недавнего времени не существовало одобренных FDA методов лечения ГА, вторичной по отношению к ВМД.... Например, CTx001, генотерапия на основе аденоассоциированного вируса, предназначенная для доставки усеченной формы рецептора комплемента 1, получила разрешение FDA на исследование нового препарата в октябре...
Статья Завершение набора участников в фазе III клинических испытаний препарата Tinlarebant компании Belite Bio
В настоящее время отсутствуют препараты, утвержденные Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для СТГД1 и пероральные препараты для лечения ГА....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
Товар Ручной прямой офтальмоскоп BETA 200S с перезаряжаемой рукояткой BETA R 3,5 В
Офтальмоскоп HEINE BETA 200S с перезаряжаемой рук…
Товар Ручной прямой офтальмоскоп Beta 200 с батареечной рукояткой BETA 2,5 В
Ручной прямой офтальмоскоп с автономным питанием …