Поиск по российской офтальмологии
Найдено 749 результатов
Статья Alcon корректирует условия соглашения о поглощении STAAR Surgical
Обновленные условия сделки предполагают повышение предложения за акцию, что, по мнению аналитиков, должно ускорить получение необходимых регуляторных одобрений....
Статья Qlaris Bio разработала фиксированную комбинированную терапию для лечения глаукомы
По данным Qlaris Bio, EVP остается единственным модифицируемым компонентом IOP, не являющимся мишенью одобренных FDA препаратов.... QLS-111-FDC объединяет оба механизма, обеспечивая互补ный двойной подход к снижению IOP....
Статья Eylea HD продемонстрировал эффективность при удлиненных интервалах дозирования в лечении влажной ВМД и ДМО
В августе 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Eylea HD для лечения влажной ВМД, ДМО и диабетической ретинопатии (ДР) на основании... Eylea 8 мг получил одобрение в Европейском Союзе, Японии и ряде других стран, а также были поданы дальнейшие регуляторные заявки в дополнительные государства....
Статья Alcon объявила о коммерческом запуске интраокулярной линзы AcrySof IQ Vivity в США
Vivity получила одобрение FDA в феврале 2020 года, а с сентября 2020 года в рамках пилотной фазы стала доступна для отдельных офтальмологов США — до начала общенационального запуска....
Статья ИИ-алгоритм повысил эффективность клинических исследований георафической атрофии
Однако одобрение Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в 2023 году двух препаратов с ограниченной эффективностью вызвало всплеск клинических испытаний при...
Статья Фарицимаб ассоциирован с рисками интраокулярного воспаления и васкулита
Препарат одобрен FDA для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации и диабетического макулярного отека....
Статья Терапевтический кандидат KRIYA-825 продемонстрировал доклиническую эффективность при географической атрофии
На момент данного сообщения KRIYA-825 не был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья Использование контактных линз для контроля прогрессирующей миопии у детей: обзор методов
Ортокератология (одобрена FDA в 2002 году для коррекции миопии) снижает прогрессирование миопии на 40-60% по сравнению с очковой коррекцией....
Статья ENTOD Pharmaceuticals анонсировала консервирующую систему EyeBS для глазных капель
Регуляторные одобрения в нескольких странах подтверждают безопасность, эффективность и совместимость системы с деликатными тканями глаза....
Статья EMA поддержала исследования Macustar по ранней стадии возрастной макулярной дегенерации
Данное одобрение последовало за четырехлетним исследованием консорциума с участием более 600 европейских пациентов с ранней формой ВМД.... Влияние поддержки EMA на будущие исследования ВМД Одобрение EMA подтвердило выводы Macustar, особенно в части использования методов визуализации и тестов зрительных функций для стратификации промежуточной...
Статья Компания Nicox обнародовала результаты исследования фазы 3b препарата NCX 470, подтверждающие его гипотензивную эффективность
в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).... Nicox намеревалась использовать данные как Mont Blanc, так и Denali для поддержки своей заявки NDA на NCX 470. Конкретная дата подачи заявки NDA не разглашалась....
Статья Обзор ведущих сделок слияний и поглощений компаний в офтальмологической отрасли в 2025 году
Получив одобрение FDA в марте 2024 года, Byqlovi стал первым новым офтальмологическим стероидом класса кортикостероидов более чем за десятилетие.... Продуктовая линейка Cellview включает ультраширокоугольные системы, одобренные FDA и CE-маркированные, способные захватывать значительно большие участки сетчатки, чем существующие аналоги....
Статья Ocugen завершила набор пациентов в 3-ю фазу исследования liMeliGhT препарата OCU400 для лечения пигментного ретинита
Компания описывает liMeliGhT как годичное клиническое исследование, которое поддержит подачу заявки на лицензию биологического препарата (BLA) для OCU400 и потенциальное одобрение в 2027 году.... Institute, Мак-Аллен, Техас, преподаватель Университета Техаса в Рио-Гранде-Вэлли и главный исследователь клинического исследования liMeliGhT, прокомментировал: «Крайне важно работать над одобренными FDA...
Статья Нейроофтальмология: дисциплина на стыке зрения и работы головного мозга
Пациенты с ГКА получили доступ к первому препарату, одобренному FDA для лечения этого заболевания.... Тепротумумаб, одобренный FDA в январе 2020 года, стал первой терапией для лечения ТО....
Статья Синдром сухого глаза: почему стандартная терапия часто неэффективна?
Три новых метода лечения синдрома сухого глаза были недавно одобрены, и еще больше находятся в разработке : VEVYE (раствор циклоспорина офтальмальский 0,1%) от Novalique — это не содержащие консервантов... XDEMVY (раствор лотиланера офтальмальский 0,25%) от Tarsus — это первый одобренный FDA препарат для лечения демодекозного блефарита ....
Статья Nicox Передала Исключительные Права на Коммерциализацию NCX 470 Компании Kowa
показателей эффективности в рамках фазы III исследования Denali, запланированного к публикации между августом и сентябрем 2025 года, а также после подачи заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA... ) в FDA, прогнозируемой на вторую половину 2026 года....
Статья Новые анализы SOL-1 показывают замедленное ухудшение ЦСТ при лечении AXPAXLI
Акситиниб в настоящее время одобрен для системного применения в онкологических показаниях, но его интравитреальное использование остается исследуемым.... Кроме того, хотя спонсор указал на планы добиваться одобрения регулирующих органов на основе одного ключевого испытания, этот подход все еще находится в стадии разработки нормативных требований и может...
Статья J&J представила обнадеживающие данные по нипокалимабу при болезни Шёгрена
Регуляторный статус и разработка Нипокалимаб получил статус ускоренного утверждения (Fast Track) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для таких показаний... Нипокалимаб продолжает разрабатываться и пока не одобрен для клинического применения....
Статья Eyestem завершила фазу 1 исследования Eyecyte-RPE при географической атрофии
После получения одобрения регулирующих органов Eyestem намерена перейти к фазе 2 для дальнейшей оценки эффективности и расширения базы данных по безопасности на более широкой популяции пациентов....
Статья Alkeus Pharmaceuticals сообщила о положительных промежуточных результатах исследования TEASE-3 препарата Gildeuretinol при болезни Штаргардта
Мы планируем подать заявку на регистрацию нового препарата (NDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для Gildeuretinol в качестве средства лечения болезни Штаргардта в кратчайшие... В связи с планами подачи заявки на регистрацию нового препарата в FDA в 2025 году компания Alkeus Pharmaceuticals намерена предоставить первое одобренное лечение болезни Штаргардта, что изменит подход...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов