Поиск по российской офтальмологии
Найдено 654 результатов
Статья AAO предостерегает от хирургических методов изменения цвета глаз
Импланты радужной оболочки одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для пациентов с отсутствием части радужки или полным её отсутствием вследствие травмы или врождённых дефектов...
Статья Компания Pantheon Vision привлекла дополнительные 1,8 млн долларов на разработку биоинженерных роговичных имплантатов
Компания анонсировала планы по взаимодействию с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ближайшие месяцы....
Статья VSY Biotechnology GmbH представляет инновационный анти-VEGF препарат Varliciment для терапии возрастной макулярной дегенерации
После одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA) в конце 2019 года для лечения ВМД, в различных публикациях сообщалось о проблемах иммуногенности...
Статья Лазер TENEO от Bausch + Lomb продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях по LASIK
Это исследование, сыгравшее решающую роль в получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в январе 2024 года, подтвердило безопасность и...
Статья Институт глаза Роски Университета Южной Калифорнии изучил перспективные лекарственные средства для лечения эндокринной офтальмопатии
Первое испытание оценивало различные дозировки одобренного FDA инфузионного препарата в течение 52 недель....
Статья Bausch + Lomb представила в США вискоэластики StableVisc™ и TotalVisc™ для хирургии катаракты
Система TotalVisc включает в себя как StableVisc, так и дисперсивный ОВД ClearVisc™ (одобрен FDA в 2021 году), который помогает защищать ткани глаза во время операции....
Статья Apotex инициировал добровольный отзыв раствора бримонидина тартрата офтальмологического 0,15%
Отзыв проводился при содействии Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA)....
Статья ONL Therapeutics рандомизировал первого европейского пациента в фазе 2 исследования препарата Xelafaslatide при географической атрофии
В 2023 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пегцетакоплан, ингибитор комплемента C3, в качестве первого препарата для лечения ГА вторичной... Кселафаслатид также оценивался при отслойке сетчатки и глаукоме, а также получил статус орфанного препарата от FDA США для лечения отслойки сетчатки с вовлечением макулы....
Статья Bausch + Lomb приобретает офтальмологические препараты у Novartis за 2,5 млрд долларов
Xiidra получил одобрение FDA в 2016 году, став вторым препаратом, одобренным для лечения синдрома сухого глаза в Соединенных Штатах, после Restasis (циклоспорин офтальмологическая эмульсия) 0,05% от Allergan... Примечательно, что Miebo недавно получил одобрение FDA как первые и единственные глазные капли, специально нацеленные на испарение слезы при лечении синдрома сухого глаза (DED)....
Статья Терапия AGTC-501 улучшает зрение при Х-сцепленном пигментном ретините
AGTC получила статус орфанного препарата от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2017 году, а также от Европейской комиссии в 2016 году для своей... FDA признало клинически значимым изменение на 7 и более децибел в 5 и более локусах центральной микропериметрии....
Статья Лечение внутриглазной (увеальной) меланомы: анализ терапевтических подходов и данных клинических исследований
FDA уже присвоило ему статусы «Ускоренный процесс разработки» (Fast Track Designation) и «Орфанный препарат» (Orphan Drug Designation), признав отсутствие одобренных FDA методов лечения и серьезный, угрожающий... Сила этих доклинических данных позволила получить статус «Орфанного препарата» от FDA в 2015 году. Доктор Шефлер представила промежуточные 6-месячные результаты по AU-011....
Статья Nicox завершила набор пациентов в китайскую часть фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Вместе с исследованием Mont Blanc, Denali предназначено для выполнения клинических регуляторных требований для подачи NDA в США и Китае.... Следующие шаги для NCX 470 Данные исследования Denali в сочетании с результатами Mont Blanc станут основой для подачи регистрационных досье (NDA) в США и Китае....
Статья Стратегический обзор Clearside Biomedical: развитие платформы доставки супрахориоидального пространства
Компания завершила обсуждение конечных этапов второй фазы клинических испытаний препарата CLS-AX с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), где были согласованы основные...
Статья Результаты двухлетнего исследования FALCON компании Stoke Therapeutics при аутосомно-доминантной оптической атрофии
Препарат STK-002 получил статус орфанного лекарства от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA), что подчеркивает потенциал данного препарата стать первым...
Статья АГС Биологические начинает производство векторной генной терапии ААВантгард
производства биофармацевтической продукции и уже имеющем десять утвержденных продуктов Европейского агентства лекарственных средств (EMA) и Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Glaukos получила сертификацию по EU MDR для устройств iStent infinite и iStent inject W
Регуляторный прогресс в ЕС и США Устройство iStent infinite ранее получило разрешение FDA 510(k) в 2022 году....
Статья Opus Genetics сообщила об успешных результатах фазы III исследования препарата Phentolamine 0.75% при пресбиопии
Данные исследований VEGA 2 и VEGA 3 должны были поддерживать планируемую заявку в FDA во второй половине 2025 года....
Статья Еврокомиссия одобрила Ryjunea для терапии прогрессирующей детской миопии
Он подтвердил, что это валидирует потенциальную пользу SYD-101 для детей с миопией в Европе, и выразил удовлетворение продолжением взаимодействия с FDA вплоть до даты PDUFA, назначенной на 23 октября....
Статья SpyGlass Pharma привлекла 75 млн долларов на испытания системы длительной доставки лекарств при глаукоме
Компания планирует тесное сотрудничество с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для перехода к исследованиям III фазы и получения потенциального разрешения...
Статья Калифорнийский институт регенеративной медицины выделил $4,7 млн на разработку генной терапии наследственной колбочковой дистрофии (синеколбочковой монохромазии)
Цель исследований — получение статуса Investigational New Drug (IND) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA)....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
