Поиск по российской офтальмологии
Найдено 587 результатов
Статья Ocugen завершила этап дозирования в ключевом клиническом исследовании терапии географической атрофии
«В настоящее время мы имеем два одобренных FDA антикомплементарных метода лечения GA, воздействующих на единственный путь заболевания, которое имеет многофакторную и сложную этиологию», — пояснил д-р Shah...
Статья Минюст США подал иск против Regeneron из-за завышения цен на Eylea для Medicare
В жалобе подчеркивается, что с момента одобрения Eylea Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2011 году Regeneron возместила «сотни миллионов долларов...
Статья Ключевые вызовы современной офтальмологии: данные отраслевого опроса
Регуляторные барьеры Требования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и других регуляторов, хотя и необходимы для безопасности пациентов, приводят к...
Статья Аналитики FMR спрогнозировали рост мирового рынка интраокулярных линз до 6,7 млрд долларов к 2032 году
В июле 2022 года компания Lenstec Inc., известный разработчик офтальмологических линз, получила одобрение FDA (США) на свою инновационную модель Lenstec SBL-3 IOL....
Статья AAO 2026: визуализационные аспекты при тиреоидной офтальмопатии
Ознакомьтесь с материалом «FDA highlights in ophthalmology: third quarter 2026» Третий квартал 2026 года принёс некоторые из наиболее ожидаемых регуляторных решений, которые офтальмология видела за последние...
Статья Данные 3 фазы показывают, что Epioxa улучшает кривизну роговицы и зрение при педиатрическом кератоконусе
Наличие безопасной и эффективной неинвазивной одобренной FDA терапии перекрестного сшивания с сохранением эпителия может побудить больше пациентов лечиться на ранних стадиях, защищая зрение этих молодых...
Статья Эли Лилли расширяет присутствие в офтальмологии приобретением технологий Adverum
несколько ключевых регуляторных обозначений, подчеркивающих её инновационность и клинический потенциал, включая статус «быстрого трека», Регенеративной медицины передового терапевтического уровня (RMAT) от FDA...
Статья Ocular Therapeutix Достиг Цели Рандомизации в Фазе III Испытания SOL-R с Использованием Ахпаксили для Влажной Макулярной Дегенерации
Совместная реализация проектов SOL-1 и SOL-R направлена на удовлетворение требований Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) к представлению заявки на новый препарат (NDA), при условии...
Статья EyePoint Pharmaceuticals раскрыла дизайн фазы 3 клинических исследований DURAVYU при диабетическом макулярном отеке
Рамиро Рибейро, доктор медицины, PhD, главный медицинский директор EyePoint Pharmaceuticals, отметил: после положительного завершения встречи по итогам фазы 2 с FDA мы рады объявить о начале наших ключевых...
Статья Пероральный Telomir-1 продемонстрировал доклиническую эффективность при возрастной макулярной дегенерации
Было достигнуто улучшение по нескольким суррогатным конечным точкам, признанным FDA и имеющим отношение к ВМД....
Статья Фарицимаб ассоциирован с рисками интраокулярного воспаления и васкулита
Препарат одобрен FDA для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации и диабетического макулярного отека....
Статья Терапевтический кандидат KRIYA-825 продемонстрировал доклиническую эффективность при географической атрофии
На момент данного сообщения KRIYA-825 не был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья Компания Atsena Therapeutics сообщила о положительных промежуточных результатах генной терапии X-сцепленного ретиношизиса
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ATSN-201 несколько статусов, включая: Регенеративная медицина расширенной терапии (RMAT) Ускоренное одобрение...
Статья Фонд борьбы со слепотой инициировал исследование гиратной атрофии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) предоставляет 1,6 миллиона...
Статья Outlook Therapeutics представила 12-недельные результаты исследования NORSE EIGHT по препарату ONS-5010 при влажной форме ВМД
Повторная подача заявки на получение лицензии на биологический препарат (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запланирована на первый квартал...
Статья Препарат Syfovre компании Apellis не рекомендован к одобрению в ЕС для лечения географической атрофии
Предыдущее одобрение Syfovre в США Препарат Syfovre (pegcetacoplan), разработанный Apellis, получил одобрение FDA в феврале 2023 года, став первым лекарственным средством, одобренным в США для лечения...
Статья Эрик Д. Донненфельд возглавил Консультативный совет Amring в США
Их коллективный опыт был призван сыграть ключевую роль в запуске LACRIFILL(R) — инновационного производного гиалуроновой кислоты, одобренного FDA для временного снижения слезооттока путем окклюзии канальцевой...
Статья Azura Ophthalmastics сообщила об успешных результатах фазы 2 исследования AZR-MD-001 при дискомфорте при ношении контактных линз
Компания планирует обсудить полученные результаты с FDA в рамках подготовки программы разработки фазы 3....
Статья Биоинженерные контактные линзы с продуцирующими лубрикант бактериями для терапии синдрома сухого глаза
Обоснование выбора бактерий Используемые бактерии Corynebacterium glutamicum являются безвредным видом, признанным FDA безопасным....
Статья Результаты клинического исследования капель EXN407 при диабетической ретинопатии признаны обнадеживающими
Компания с нетерпением ждет сотрудничества со стратегическими партнерами для поддержки исследования CLEAR-DM фазы IIb, разработанного для полной демонстрации клинических преимуществ EXN407 при НПДР/ДМО... Компания Exonate приступила к подготовке следующего этапа клинических испытаний EXN407 — исследования CLEAR-DM фазы IIb, целью которого станет дальнейшее подтверждение эффективности и безопасности препарата...
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
