Поиск по российской офтальмологии
Найдено 810 результатов
Статья Компания SpliceBio привлекла 135 млн долларов на разработку генной терапии болезни Штаргардта
SB-007: двойная AAV-генная терапия болезни Штаргардта SB-007 представляет собой первую двойную аденоассоциированную вирусную (AAV) генную терапию болезни Штаргардта, получившую разрешение FDA на клиническое... Препарат также одобрен Британским агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA)....
Ответ Васильевичу- orthokeratology
Действительный смысл заметки вот в чем: "В настоящее время американская FDA одобрила только один тип OКЛ из материала, который обеспечивает передачу кислорода роговой оболочке при ночном ношении....
Статья Обзор 2023 года: 20 ключевых партнерств в офтальмологии
Grifols финансировала полный цикл разработки — от начала исследований до одобрения FDA, включая клинические, производственные и регуляторные мероприятия. 8.... Равный доступ к офтальмологической помощи: ADA и Genentech Американская диабетическая ассоциация ( ADA ) и Genentech запустили инициативу Health Equity Now, направленную на доступность скрининга и лечения...
Статья Ocugen завершила набор пациентов в 3-ю фазу исследования liMeliGhT препарата OCU400 для лечения пигментного ретинита
Компания описывает liMeliGhT как годичное клиническое исследование, которое поддержит подачу заявки на лицензию биологического препарата (BLA) для OCU400 и потенциальное одобрение в 2027 году.... Institute, Мак-Аллен, Техас, преподаватель Университета Техаса в Рио-Гранде-Вэлли и главный исследователь клинического исследования liMeliGhT, прокомментировал: «Крайне важно работать над одобренными FDA...
Ответ Информацию о Харьковской трагедии пытаются утаить!
Странное обобщение? Может, будем говорить конкретно, потому что уровень развития этих стран слишком отличается....
Статья Клиническое исследование подтвердило эффективность бионического глаза второго поколения при пигментном ретините
«Мы с нетерпением ждём завершения разработки бионического глаза третьего поколения и начала глобального ключевого исследования, чтобы в конечном итоге получить нормативное одобрение», — заявил доктор Аттия... «Регуляторное одобрение позволит нам сделать эту важную технологию доступной для пациентов с пигментным ретинитом, положительно влияя на их жизнь». Источник Matthew A....
Статья Nicox завершила набор пациентов в рамках фазы 3 исследования Denali по препарату NCX 470 при глаукоме
Исследование Denali, наряду с ранее завершенным исследованием Mont Blanc, предназначено для выполнения клинических регуляторных требований, необходимых для подачи заявок на новое лекарственное средство (NDA... Nicox планировала подать заявку NDA в FDA США в первой половине 2026 года. Основные результаты исследования Denali ожидались в период с середины августа по середину сентября 2025 года....
Статья Alcon корректирует условия соглашения о поглощении STAAR Surgical
Обновленные условия сделки предполагают повышение предложения за акцию, что, по мнению аналитиков, должно ускорить получение необходимых регуляторных одобрений....
Статья Qlaris Bio разработала фиксированную комбинированную терапию для лечения глаукомы
По данным Qlaris Bio, EVP остается единственным модифицируемым компонентом IOP, не являющимся мишенью одобренных FDA препаратов.... QLS-111-FDC объединяет оба механизма, обеспечивая互补ный двойной подход к снижению IOP....
Статья EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Приверженность Celltrion европейской системе здравоохранения Taehun Ha, вице-президент Celltrion и глава европейского бизнес-подразделения, подчеркнул важность этих решений: «Эти одобрения подтверждают... После одобрения Европейской комиссией Eydenzelt может предоставить пациентам и клиницистам более доступный и экономически эффективный вариант лечения угрожающих зрению заболеваний сетчатки....
Статья Нейроофтальмология: дисциплина на стыке зрения и работы головного мозга
Пациенты с ГКА получили доступ к первому препарату, одобренному FDA для лечения этого заболевания.... Тепротумумаб, одобренный FDA в январе 2020 года, стал первой терапией для лечения ТО....
Статья Opus Genetics представила 12-месячные данные по генной терапии OPGx-LCA5 на конгрессе ARVO 2025
В случае одобрения OPGx-LCA5 может стать терапией, меняющей жизнь пациентов.... Кроме того, мы провели обсуждения с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) относительно дизайна регистрационного исследования OPGx-LCA5 с целью запуска исследования в 2026 году»....
Статья Компания Nanoscope объявила о положительных результатах терапии пигментного ретинита с использованием генно-терапевтического препарата MCO-010
в рамках данного испытания, отметил значительное восстановление зрения у пациентов, включая тех, кто был полностью слеп, подчеркнув потенциал MCO-010 в коренном изменении жизни пациентов в случае одобрения... Nanoscope планирует подать заявку на лицензирование биологического препарата (Biologics License Application, BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Фарицимаб ассоциирован с рисками интраокулярного воспаления и васкулита
Препарат одобрен FDA для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации и диабетического макулярного отека....
Статья Терапевтический кандидат KRIYA-825 продемонстрировал доклиническую эффективность при географической атрофии
На момент данного сообщения KRIYA-825 не был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья Использование контактных линз для контроля прогрессирующей миопии у детей: обзор методов
Ортокератология (одобрена FDA в 2002 году для коррекции миопии) снижает прогрессирование миопии на 40-60% по сравнению с очковой коррекцией....
Статья Завершение третьей фазы клинических испытаний препарата Tinlarebant компании Belite Bio для лечения болезни Штаргардта типа 1
Предварительные результаты ожидаются в четвертом квартале 2025 года, с планируемым представлением заявки на новое лекарственное средство (NDA) в первой половине 2026 года.... На сегодняшний день отсутствует одобренное лечение для данного состояния, поэтому Tinlarebant обладает потенциалом стать первым терапевтическим средством для лечения наследственной макулодистрофии....
Статья Система PRIMA: значительный шаг в борьбе с географической атрофией
Предыдущим достижением в этой области исследований было одобрение FDA двух препаратов (пэгцетакоплан, SYFOVRE, Apellis Pharmaceuticals; и авацинкаптад пегол, Izervay, Astellas Pharma)....
Статья Испытание препарата донепезил открывает возможности для лечения амблиопии в позднем возрасте
Потребовалось одобрение FDA на использование донепезила по новому показанию, а также сотрудничество с аптекой для производства индивидуальных таблеток — половина обычной дозы, назначаемой при болезни Альцгеймера...
Статья Терапия AGTC-501 улучшает зрение при Х-сцепленном пигментном ретините
На сегодняшний день для таких пациентов доступно только одно одобренное лечение — воретиген непарвовек (Luxturna; Spark Therapeutics), предназначенный для мутаций гена RPE65, которые составляют около 1%... FDA признало клинически значимым изменение на 7 и более децибел в 5 и более локусах центральной микропериметрии....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов