Поиск по российской офтальмологии
Найдено 772 результатов
Статья Испытание препарата донепезил открывает возможности для лечения амблиопии в позднем возрасте
Потребовалось одобрение FDA на использование донепезила по новому показанию, а также сотрудничество с аптекой для производства индивидуальных таблеток — половина обычной дозы, назначаемой при болезни Альцгеймера...
Статья Клиническое исследование подтвердило эффективность бионического глаза второго поколения при пигментном ретините
«Мы с нетерпением ждём завершения разработки бионического глаза третьего поколения и начала глобального ключевого исследования, чтобы в конечном итоге получить нормативное одобрение», — заявил доктор Аттия... «Регуляторное одобрение позволит нам сделать эту важную технологию доступной для пациентов с пигментным ретинитом, положительно влияя на их жизнь». Источник Matthew A....
Статья Завершение набора участников клинических исследований REVEAL-1 и REVEAL-2 компании Viridian
В случае получения приоритета рассмотрения и одобрения статуса “Breakthrough Therapy” ожидается потенциальная коммерческая доступность препарата во второй половине 2026 года....
Статья Положительное заключение CHMP поддержало препарат SYD-101 для лечения педиатрической миопии
Как заявил Перри Стернберг, генеральный директор Sydnexis: «Это важнейшая веха для Sydnexis, которая следует за принятием FDA нашей заявки NDA на SYD-101 и назначением даты PDUFA — 23 октября 2025 года...
EGS 2008 | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
Важное вспомогательное значение имеют более чувствительные к ранним изменениям методы периметрии: SWAP, FDT....
Статья Intalight получила сертификат CE на платформу DREAM OCT для европейского рынка
В планах Intalight — выход на рынок США после получения соответствующего регуляторного одобрения....
Статья Биосимиляр AVT06 компании Alvotech достиг терапевтической эквивалентности с Eylea в клиническом исследовании
AVT06 остается исследуемым продуктом, не имеющим регуляторного одобрения ни в одной стране; биосимилярность еще не установлена и не заявлена регулирующими органами....
Статья MERIT приобрела OSOD для усиления ранних стадий разработки офтальмологических препаратов
На протяжении более 30 лет OSOD находилась на передовых позициях в доклинической разработке офтальмологических препаратов, способствуя выводу множества терапий от исследований до регуляторного одобрения...
Статья Marinomed анонсировала запуск глазных капель Carragelose в 2024 году
Marinomed также планировала получить сертификацию по новому Регламенту по медицинским изделиям (MDR) посредством клинического исследования для обеспечения соответствия требованиям и нормативного одобрения...
Статья Tarsus Pharmaceuticals назначила Джеффа Фэрроу финансовым и стратегическим директором
Ранее он занимал должность CFO в Global Blood Therapeutics, где сыграл ключевую роль в получении нормативного одобрения и коммерциализации препарата Oxbryta для лечения серповидноклеточной анемии....
Статья Рейтинг крупнейших сделок M&A в офтальмологии по итогам 2023 года
Основной актив — одобренная FDA в июле 2022 года линза IC-8, представляющая собой малодиафрагменную неторическую интраокулярную линзу с расширенной глубиной фокуса....
Статья Ocular Therapeutix Достиг Цели Рандомизации в Фазе III Испытания SOL-R с Использованием Ахпаксили для Влажной Макулярной Дегенерации
Совместная реализация проектов SOL-1 и SOL-R направлена на удовлетворение требований Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) к представлению заявки на новый препарат (NDA), при условии... После получения положительных результатов компания планирует подать заявку на регистрацию нового препарата (NDA) после публикации результатов SOL-R....
Статья Объединение Tenpoint Therapeutics и Visus Therapeutics усиливает портфель терапевтических средств в офтальмологии
Подача заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) запланирована на первую половину 2025 года, коммерческий запуск в США — на 2026 год....
Статья Алтеоген получил положительное заключение ЕМА по биосимулянту Эйлуксви
Показания и область одобрения Комитет рекомендовал одобрить Эйлуксви для лечения взрослых пациентов с рядом серьезных заболеваний сетчатки, включая неоваскулярный (влажный) возраст-зависимый макулярной...
Статья Аурион Биотех сообщает позитивные результаты испытаний препарата АURN001
данные расширяют существующие сведения о препарате АURN001 и подтверждают успешность применяемой клеточной терапии роговично-эндотелиального слоя, уже коммерциализированной компанией в Японии после одобрения...
Статья HanAll Biopharma добилась статуса орфанного препарата в Японии для Batoclimab при тиреоидной офтальмопатии
Благодаря статусу ODD Batoclimab может получить регуляторные преференции в Японии, включая приоритетный порядок рассмотрения заявки, налоговые льготы и продленный срок рыночной эксклюзивности после одобрения...
Статья Nicox представила новые данные клинического исследования NCX 470 Mont Blanc на конгрессе AGS 2025
Значение для офтальмологической практики В случае получения одобрения NCX 470 может существенно улучшить результаты лечения пациентов с глаукомой и офтальмогипертензией....
Статья Ocugen инициировала фазу 1 клинического исследования OCU200 при диабетическом макулярном отеке
Перспективы OCU200 Ocugen заявила о намерении добиться регистрационного одобрения для применения OCU200 в качестве терапии первой линии при DME, диабетической ретинопатии и влажной ВМД....
Статья Formycon, Teva и Klinge Biopharma заключили соглашение о коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE)
Благодаря использованию существующей коммерческой инфраструктуры Teva, FYB203 (AHZANTIVE) был нацелен на расширение вариантов лечения для пациентов в Европе и Израиле, ожидая одобрения регуляторов....
Статья Melt Pharmaceuticals привлекла $24 млн на разработку таблетированного средства для седации при офтальмологических операциях
Он также подчеркнул потенциал MELT-300: «В случае одобрения мы ожидаем, что MELT-300 улучшит качество жизни пациента в любом медицинском учреждении за счет большего комфорта (без уколов) и снижения воздействия...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов