Поиск по российской офтальмологии
Найдено 199 результатов
Статья Возвращение прав на коммерциализацию биосимиляров Byooviz и Opuviz компании Samsung Bioepis в Европе
Компания Samsung Bioepis объявила о значимом этапе своей стратегии коммерциализации, подписав соглашение об уступке активов (Asset Purchase Agreement — APA) с компанией Biogen о передаче европейских коммерческих... Препарат был одобрен Европейским комитетом по лекарственным средствам (European Commission — EC) в августе 2021 года, став первым одобренным биосимиляром для офтальмологии в Европе....
Статья Обзор 2023 года: 15 ведущих офтальмологических медицинских устройств
В 2023 году офтальмология ознаменовалась появлением 15 прорывных медицинских устройств, от гарнитур AR/XR до лазерных систем и хирургических платформ. Обзор охватывает технологии для лечения глаукомы, ВМД, катаракты, сухого глаза и диагностики, получившие разрешения FDA и европейских регуляторов....
Статья ViaLase Laser получил одобрение CE Mark для терапии глаукомы
31 июля 2024 года компания ViaLase получила одобрение CE Mark в Европейском союзе на применение лазерной системы ViaLase Laser для лечения взрослых пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.... В преддверии коммерциализации устройства на ряде европейских рынков во второй половине 2024 года ViaLase заключила стратегические дистрибьюторские соглашения с компанией Teleon Surgical для Германии и...
Статья Запуск первого биосимиляра ранибизумаба в Европе
Компания Formycon AG совместно с Bioeq AG и Teva Pharmaceutical Industries объявила о европейском запуске FYB201/Ranivisio — первого одобренного ЕМА биосимиляра ранибизумаба, представленного в форме готового... Запуск стартовал во Франции в октябре 2025 года, с последующим развертыванием в других европейских странах, включая Германию, согласно поэтапному региональному плану....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и коммерческие запуски
Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биосимиляр Lucentis ) в предварительно заполненном шприце....
Статья Еврокомиссия одобрила применение препарата Vabysmo в предварительно заполненных шприцах при патологиях сетчатки
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило применение препарата Vabysmo (фарицимаб) компании Roche в виде однодозового предварительно заполненного шприца (ПЗШ) с дозировкой 6,0 мг.... Теперь он стал первым и единственным предварительно заполненным шприцем в Европейском союзе, содержащим биспецифическое антитело для лечения заболеваний сетчатки, которые могут привести к слепоте....
Статья Зимняя встреча ESCRS 2024: динамичная программа и фокус на инновации в хирургии переднего отрезка
Европейское общество катарактальных и рефракционных хирургов (ESCRS) провело свою зимнюю встречу во Франкфурте, Германия....
Статья Еврокомиссия одобрила препарат Lytenava для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
Компания Outlook Therapeutics достигла значимого рубежа: Европейская комиссия предоставила регистрационное удостоверение на препарат Lytenava (бевацизумаб гамма) — инновационную офтальмологическую формулу...
Статья Еврокомиссия одобрила AKANTIOR — первый препарат для лечения акантамёбного кератита
Компания SIFI, международный офтальмологический холдинг, сообщила о получении разрешения Европейской комиссии на применение препарата AKANTIOR(R) (полигексанид) для терапии акантамёбного кератита (АК)... В рамках лицензионного соглашения о поставках Avanzanite получила эксклюзивные права на коммерциализацию AKANTIOR на территории Европейской экономической зоны и Швейцарии....
Организация АДОУ
Реализация программ борьбы с детской слепотой и слабовидением в Украине Содействие интеграции детской офтальмологической службы в Европейскую офтальмологию. Информирование детских вр Киев...
Статья EMA поддержала исследования Macustar по ранней стадии возрастной макулярной дегенерации
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) выдало третье письмо поддержки консорциуму Macustar — европейскому государственно-частному партнерству, занимающемуся совершенствованием методологии клинических... Данное одобрение последовало за четырехлетним исследованием консорциума с участием более 600 европейских пациентов с ранней формой ВМД....
Статья Получение Nanoscope статуса редкого препарата ЕМА и статуса передовой регенеративной терапии FDA для MCO-010
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) предоставило статус редкого препарата (Orphan Drug Designation) для MCO-010 в пяти категориях ретинальных дистрофий, включая несиндромические и синдромальные... В Европейском Союзе статус редкого препарата предусматривает преимущества, такие как помощь в разработке протоколов и до десяти лет эксклюзивности рынка после утверждения....
Статья Еврокомиссия одобрила Ryjunea для терапии прогрессирующей детской миопии
Европейская комиссия (EC) предоставила регистрационное удостоверение препарату Ryjunea (SYD-101), фирменной низкодозированной формуле атропина компании Sydnexis.... Данное событие стало исторической вехой: Ryjunea получила статус первого и единственного одобренного фармакологического средства в Европейском союзе для замедления прогрессирования детской миопии....
Статья Johnson & Johnson Vision представила новое поколение монофокальных интраокулярных линз
Согласно опросу 17 ведущих европейских офтальмологов, имевших ранний доступ к TECNIS Eyhance(TM) Toric II, все респонденты оценили удовлетворенность своих пациентов линзой как очень высокую....
Статья ФДА одобрило биосимиляр Эйлиа производства Celltrion под названием Эйдензельт
Одобрение ФДА последовало за европейским разрешением Европейской комиссии (ЕК) в феврале 2025 года, что стало стратегически важным шагом в расширении присутствия компании на мировом рынке офтальмологических...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные события (декабрь 2025 г.)
Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биоаналог ранибизумаба) в предварительно заполненном шприце.... Sandoz официально запустила на европейских рынках препарат Afqlir — биоаналог афлиберцепта для лечения заболеваний сетчатки. Запуск состоялся 28 ноября 2025 года....
Статья STADA и Xbrane получили одобрение в Великобритании на биоаналог ранибизумаба Ximluci®
Британское регистрационное удостоверение было выдано в рамках процедуры признания решения Европейской комиссии (ECDRP), при которой MHRA опиралось на решение Европейской комиссии от 9 ноября 2022 года... Европейское агентство лекарственных средств установило, что Ximluci® является высоко схожим с референтным препаратом Lucentis® на основе данных, демонстрирующих сопоставимые качество, безопасность и эффективность...
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки
Компания Bayer инициировала процедуру регистрационного досье в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) с целью расширения терапевтических показаний для препарата Aflibercept 8 мг (Eylea... В настоящее время в Европейском союзе Aflibercept 8 мг одобрен для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (nAMD) и диабетического макулярного отека (DME)....
Организация ОАО КОМТЕЗ
Классика и новые коллекции от европейских и азиатских производителей. Всегда на складе. Более 400 моделей. Изготовление любых оправ под заказ. Бонусы.... Классика и новые коллекции от европейских и азиатских производителей. Всегда на складе. Более 400 моделей. Изготовление любых оправ под заказ. Бонусы. Липецкая обл., г. Елец, пос....
Статья Ключевые события ESCRS 2025 в Копенгагене
Европейское общество катарактальных и рефракционных хирургов (ESCRS) проводит ежегодную конференцию, приуроченную к сентябрю 2025 года и проходящую в Копенгагене....
Товары
