Компания Formycon AG совместно с Bioeq AG и Teva Pharmaceutical Industries объявила о европейском запуске FYB201/Ranivisio — первого одобренного ЕМА биосимиляра ранибизумаба, представленного в форме готового к использованию предварительно заполненной шприцевой системы.
Запуск стартовал во Франции в октябре 2025 года, с последующим развертыванием в других европейских странах, включая Германию, согласно поэтапному региональному плану.
Новшеством является введение нового формата введения препарата в виде готовой к применению предварительно заполненной шприцевой системы, обеспечивающей удобство дозирования, комфорт пациента благодаря низкому давлению инъекции и сниженному риску ошибок при введении, что способствует повышению эффективности и качества медицинского обслуживания пациентов.
Тева, длительное время занимающаяся коммерциализацией лекарственной формы FYB201 в виде флакона, теперь также будет продвигать версию в формате предварительно заполненных шприцев по всей Европе, повышая доступность и использование препарата в повседневной практике офтальмологов.
Препарат предназначен для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД), диабетической макулярной отечности и ретинопатии, ведущей к серьезным нарушениям зрения, включая окклюзию вен сетчатки.
Продукт принадлежит совместному предприятию Bioeq AG, образованному Formycon AG и Polpharma Biologics Group BV. В настоящее время препарат доступен в 21 стране Европы, Северной Америки и стран Ближнего Востока и Северной Африки.
