Поиск по российской офтальмологии
Найдено 771 результатов
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты исследований, регуляторные одобрения и клинические этапы
EyeYon Medical получила разрешение FDA на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) для проведения клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt в США (одобрение... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее (3 декабря 2025 г.)....
Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
После одобрения FDA в июне текущий этап подтверждает компетенцию и преданность всей команды Formycon, а также нашу приверженность улучшению помощи пациентам за счет доступных альтернатив.... Одобрение FDA в 2024 году В июне 2024 года FYB203 уже получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), что подтвердило его безопасность и эффективность...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные одобрения
EyeYon Medical получила одобрение IDE от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья EssilorLuxottica завершила сделку по приобретению Cellview Imaging для усиления диагностического направления в ретинальной патологии
В настоящее время продукты Cellview распространяются в Северной Америке, имеют одобрения FDA и CE Mark и ориентированы на широкий рынок, включающий: - Сетевые офтальмологические кабинеты - Офтальмологические...
Статья Vyluma получила одобрение NMPA на рассмотрение заявки по препарату NVK002 для лечения педиатрической миопии в Китае
Это событие стало важным шагом на пути к одобрению NVK002 в качестве средства для замедления прогрессирования миопии у детей.... Регуляторный прогресс и перспективы Препарат NVK002 получил одобрение FDA в 2023 году, что подтвердило его потенциал как безопасного и эффективного средства для лечения прогрессирующей миопии....
Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные запуски
EyeYon Medical получила разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) для проведения клинического исследования... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ ....
Статья Обзор 2025 года: Десять ключевых прорывов в офтальмологических исследованиях
Специалистами были представлены данные о восстановлении роговицы с помощью терапии стволовыми клетками, одобрены новые интравитреальные имплантаты пролонгированного действия для лечения возрастной макулярной...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: ключевые события второй половины 2025 года
FDA одобрило IDE для клинического исследования в США синтетического эндотелиального слоя EndoArt Компания EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское устройство (IDE) от Управления по контролю... качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для начала клинических испытаний синтетического эндотелиального имплантата EndoArt. (10 декабря 2025 г.)...
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Регуляторные перспективы FDA указало, что не планирует созывать консультативный комитет для обсуждения NDA.... Tenpoint подало заявку в апреле 2025 года, и, при условии одобрения FDA, ожидается, что Brimochol PF будет запущен в первой половине 2026 года....
Статья Дайджест офтальмологического блога: ключевые обзоры и прорывы
Отдельные статьи посвящены применению искусственного интеллекта в офтальмологии, обзору восьми прорывных инноваций в терапии заболеваний глаз за 2024 год, восьми одобрениям FDA в офтальмологии за 2024...
Статья Офтальмологический дайджест: главные события и исследования
Также представлены материалы о восьми прорывных инновациях в терапии глазных болезней и технологиях за 2024 год, восьми новых одобрениях FDA в офтальмологии и десяти значимых приобретениях в офтальмологической...
Статья Nidek представила хирургическую офтальмологическую систему Cube Alpha
Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пока не получено....
Статья Подборка новостей индустрии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и стратегические соглашения в офтальмологии
EyeYon Medical получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии — препарат VIZZ....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события конца 2025 года
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от FDA на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального слоя EndoArt (10 декабря... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии средством VIZZ (3 декабря)....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и старт испытаний
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение... клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt в США (одобрение датировано 10 декабря 2025 года)....
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
по эффективности каждый из ее отдельных компонентов, соответствуя требованию FDA для одобрения фиксированной комбинации доз.... Регуляторные перспективы FDA проведет стандартный 60-дневный обзор для принятия решения о принятии заявки NDA к официальному рассмотрению....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и патентные соглашения
EyeYon Medical получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA ) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового препарата (NDA) для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и старт испытаний
EyeYon Medical получила одобрение IDE (Investational Device Exemption) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Европейская комиссия одобрила маркетинговую лицензию биосимиляра Мынзепли (афлиберцепт)
Компания Advanz Pharma совместно с Alvotech объявила о получении Европейской комиссией одобрения на маркетинг афлиберцепта-бисимиляра под названием Мынзепли (ранее AVT06) для лечения различных серьезных... Показания и форма выпуска Мынзепли одобрен в форме предварительно заполненных шприцов и флаконов объемом 40 мг/мл....
Статья Канадское одобрение афливу — аналога элеа для лечения ретинальных заболеваний
Хёрли, бакалавр наук, доктор медицины, ФРКС, ассистент профессора Университета Оттавы, подчеркнул важность биосимуляторов в офтальмологии: «Одобрение афливу представляет собой значительный прогресс в области...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов